Fluimucil Mucolitico: Composizione, Indicazioni e Utilizzo

Fluimucil Mucolitico è un farmaco utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Il suo principio attivo è la N-acetilcisteina, un mucolitico che agisce fluidificando il muco bronchiale, facilitandone l'espettorazione e liberando le vie respiratorie.

Composizione

La composizione di Fluimucil Mucolitico varia a seconda della forma farmaceutica:

  • Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo: Un flacone da 200 ml contiene 4,000 g di N-acetilcisteina, equivalenti a 100 mg/5 ml di sciroppo. Lo sciroppo contiene anche eccipienti come metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone (contenente propilene glicole e etanolo), sodio saccarinato, sodio idrossido e acqua depurata.
  • Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo: 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono propilene glicole, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio, sorbitolo.
  • Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale: Ogni bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono granulare di succo di arancia, aroma di arancia (contenente glucosio e lattosio), saccarina, giallo tramonto (E110) e saccarosio.
  • Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse orosolubili: Una compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Altre formulazioni includono compresse effervescenti e granulato per soluzione orale senza zucchero, con diverse concentrazioni di N-acetilcisteina e differenti eccipienti.

Indicazioni Terapeutiche

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo significa che è utile in tutte quelle condizioni in cui si ha un'eccessiva produzione di muco denso e difficile da espellere, come ad esempio:

  • Bronchite acuta e cronica: Infiammazione dei bronchi con produzione di muco.
  • Enfisema: Malattia polmonare cronica che causa difficoltà respiratorie.
  • Polmonite: Infiammazione dei polmoni.
  • Fibrosi cistica: Malattia genetica che causa la produzione di muco denso in diversi organi, tra cui i polmoni.
  • Sinusite: Infiammazione dei seni paranasali.
  • Rinite: Infiammazione della mucosa nasale.
  • Tosse grassa: Tosse con espettorazione di muco.

Controindicazioni

L'uso di Fluimucil Mucolitico è controindicato in alcune situazioni specifiche:

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  • Ipersensibilità: Allergia al principio attivo (N-acetilcisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
  • Bambini di età inferiore ai 2 anni: A causa del rischio di ostruzione bronchiale.
  • Gravidanza e allattamento: L'uso in gravidanza e allattamento è sconsigliato, a meno che non sia strettamente necessario e sotto controllo medico.

Posologia e Modo di Somministrazione

La posologia di Fluimucil Mucolitico varia in base all'età del paziente e alla forma farmaceutica utilizzata. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico o del farmacista.

Adulti

  • Granulato per soluzione orale (200 mg): 1 bustina 2-3 volte al giorno.
  • Granulato per soluzione orale (100 mg): 2 bustine 2-3 volte al giorno.
  • Compresse orosolubili (200 mg): 1 compressa 2-3 volte al giorno.
  • Compresse effervescenti (200 mg): 1 compressa 2-3 volte al giorno.
  • Sciroppo (100 mg/5 ml): 10 ml (un misurino) 2-3 volte al giorno.
  • Sciroppo (600 mg/15 ml): Un misurino da 15 ml (preferibilmente la sera).
  • Compresse effervescenti (600 mg): Una compressa effervescente (preferibilmente la sera).
  • Granulato per soluzione orale senza zucchero (600 mg): Una bustina (preferibilmente la sera).

Eventuali aggiustamenti della posologia devono essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

Bambini di età superiore ai 2 anni

  • Granulato per soluzione orale (100 mg): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età.
  • Sciroppo (100 mg/5 ml): ½ misurino (5 ml) da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età.

La durata della terapia è generalmente di 5-10 giorni.

Modo di somministrazione

  • Granulato per soluzione orale: Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua, mescolando con un cucchiaino. La soluzione va assunta appena pronta.
  • Compresse orosolubili: Mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento.
  • Sciroppo: Agitare prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
  • Compresse effervescenti: Sciogliere una compressa in un bicchiere d'acqua, mescolando con un cucchiaino.

Avvertenze e Precauzioni

  • Asma bronchiale: I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia, poiché può verificarsi broncospasmo. In tal caso, il trattamento con N-acetilcisteina deve essere immediatamente sospeso.
  • Bambini di età inferiore ai 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco.
  • Ulcera peptica: Particolare attenzione è richiesta in pazienti con ulcera peptica o storia di ulcera peptica, specialmente in caso di assunzione concomitante di farmaci gastrolesivi.
  • Odore sulfureo: L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo.
  • Aumento del volume delle secrezioni bronchiali: La somministrazione di N-acetilcisteina può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne il volume. Se il paziente è incapace di espettorare efficacemente, occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
  • Intolleranza all'istamina: N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina, quindi è necessaria cautela in pazienti con intolleranza all'istamina.
  • Eccipienti: Alcune formulazioni contengono eccipienti come paraidrossibenzoati, sorbitolo, aspartame, giallo tramonto (E110) e saccarosio, che possono causare reazioni allergiche o essere controindicati in pazienti con specifiche condizioni mediche (es. intolleranza al fruttosio, fenilchetonuria, diabete). È importante leggere attentamente il foglietto illustrativo e consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.

Interazioni Farmacologiche

È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri farmaci, in quanto possono verificarsi interazioni:

  • Farmaci antitussivi: Non devono essere assunti contemporaneamente a Fluimucil Mucolitico, poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
  • Carbone attivo: Può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
  • Antibiotici: Si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina, ad esclusione del loracarbef.
  • Nitroglicerina: La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina può causare ipotensione e cefalea.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequentemente associati alla somministrazione orale di N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità, incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.

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Altri effetti indesiderati possibili includono:

  • Non comuni: reazioni allergiche (ipersensibilità), mal di testa (cefalea), ronzio all'orecchio (tinnito), aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia), vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea, irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema), prurito, febbre (piressia), pressione arteriosa ridotta.
  • Rari: contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo), difficoltà a respirare (dispnea), difficoltà digestive (dispepsia).
  • Molto rari: gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide), sanguinamento (emorragia).
  • Non nota: occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale), gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.

È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista.

Conservazione

Conservare Fluimucil Mucolitico secondo le indicazioni riportate sulla confezione. Generalmente, le bustine e le compresse orosolubili vanno conservate a temperatura non superiore a 30°C. Verificare la data di scadenza e non utilizzare il prodotto se scaduto. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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