Flubason è un farmaco dermatologico a base di desossimetasone, un corticosteroide attivo, prodotto da Fidia Farmaceutici S.p.A. È disponibile in forma di emulsione cutanea allo 0,25% in bustine monodose da 2 g. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulle indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze, gli effetti indesiderati e altre informazioni importanti relative all'uso di Flubason.
Indicazioni Terapeutiche
Flubason è indicato per il trattamento di diverse malattie cutanee grazie alla sua elevata attività antiinfiammatoria e antipruriginosa. Le principali indicazioni terapeutiche includono:
- Dermatiti allergiche: dermatiti da contatto ed eczemi.
- Psoriasi: una malattia infiammatoria cronica della pelle.
Tipo di Farmaco
Flubason appartiene alla categoria dei corticosteroidi dermatologici. Il suo principio attivo, il desossimetasone, è un corticosteroide sintetico con potenti proprietà antiinfiammatorie e antipruriginose.
Controindicazioni
L'uso di Flubason è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità al desossimetasone, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.
- Infezioni tubercolari o virali locali, come herpes e varicella.
- Sifilide.
- Vaccinopatie.
- Uso oftalmico: Flubason non deve essere utilizzato negli occhi.
- Gravidanza e allattamento: a causa del rischio di assorbimento sistemico del desossimetasone.
- Terapia occlusiva in soggetti con dermatite atopica.
- La lozione di Flubason contiene paraffina, che può causare perdite o rottura dei preservativi in lattice; pertanto, il contatto tra Flubason e preservativi in lattice deve essere evitato.
Avvertenze e Precauzioni
L'uso di Flubason richiede alcune precauzioni per minimizzare il rischio di effetti indesiderati:
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- Sensibilizzazione: L'uso prolungato di prodotti per uso topico può causare fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia adeguata.
- Infezioni cutanee: In presenza di infezioni cutanee, è necessario istituire una terapia antibatterica o antifungina appropriata. Se l'infezione non risponde al trattamento, è necessario interrompere l'uso di Flubason.
- Neonati e bambini piccoli: Flubason deve essere somministrato a neonati e bambini piccoli solo in caso di effettiva necessità, a causa del rischio di effetti sistemici dovuti all'assorbimento di glucocorticoidi, come il ritardo nella crescita. In questi casi, l'applicazione deve essere limitata alla dose minima efficace e per brevi periodi di tempo.
- Adulti: In circostanze eccezionali in cui l'uso di Flubason su aree estese è inevitabile, è necessario considerare la possibilità di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenalica, soprattutto con l'uso prolungato. In caso di soppressione, è necessaria una graduale sospensione del farmaco.
- Effetti sistemici: L'applicazione topica di corticosteroidi per periodi prolungati o su aree estese può causare effetti indesiderati sistemici, come ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, disturbi del ritmo cardiaco, ipopotassiemia e alcalosi metabolica.
- Pressione endo-oculare: L'applicazione ripetuta o prolungata di Flubason nelle immediate vicinanze degli occhi può aumentare la pressione endo-oculare. Pertanto, l'applicazione in queste aree deve essere preceduta da un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e deve essere effettuata solo sotto controllo medico.
- Disturbi visivi: Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici.
- Alcool cetostearilico: Flubason contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali come dermatiti da contatto.
Interazioni
Ad oggi, non sono note interazioni farmacologiche significative associate all'uso di Flubason. Tuttavia, è importante informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro farmaco che si sta assumendo, compresi i farmaci da banco e i prodotti erboristici.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Flubason è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento a causa del rischio di assorbimento sistemico del desossimetasone. I corticosteroidi possono avere effetti negativi sullo sviluppo del feto e del neonato.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia di Flubason deve essere determinata dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente e alla gravità della malattia. In generale, si raccomanda di applicare uno strato sottile di emulsione sulla zona interessata 2-3 volte al giorno, frizionando delicatamente se possibile. Dopo il miglioramento clinico, può essere sufficiente una sola applicazione giornaliera.
Risposte dei Farmacisti
- Utilizzo della bustina: Ogni bustina monodose di Flubason emulsione da 2 g è pensata per un unico utilizzo per motivi di igiene e per evitare contaminazioni.
- Dermatite atopica: L'uso di Flubason è controindicato in terapia occlusiva per la dermatite atopica e deve essere valutato attentamente dal medico.
- Rimborsabilità: La crema Flubason 0,25% in emulsione è classificata in Classe C e non è rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Richiede una ricetta ripetibile (RR).
- Differenze tra produttori: L'unica differenza tra Flubason di Fidia Farmaceutici e quello precedentemente prodotto da Sanofi risiede nel produttore. Entrambe le versioni contengono lo stesso principio attivo, il desossimetasone, alla stessa concentrazione.
Sovradosaggio
In caso di assorbimento di elevate quantità di desossimetasone, soprattutto dopo applicazioni su aree estese o per periodi prolungati, possono verificarsi effetti sistemici dei glucocorticoidi. In tal caso, è necessario ridurre la dose o sospendere il trattamento. Se si sospetta una soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenalica, il trattamento deve essere sospeso gradualmente.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Flubason includono:
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- Follicolite
- Ipertricosi
- Acne
- Iper o ipopigmentazione
- Telangectasie
- Strie
- Atrofia cutanea
- Macerazione cutanea
- Reazioni cutanee di ipersensibilità locale (arrossamento, edema, desquamazione, prurito)
In rari casi, possono verificarsi effetti sistemici come iperglicemia, visione offuscata e corioretinopatia.
Conservazione
Flubason deve essere conservato a temperatura non superiore a 25°C. È importante utilizzare la bustina monodose nel corso della giornata per evitare contaminazioni.
Composizione
Ogni grammo di emulsione contiene 2,5 mg di desossimetasone. Gli eccipienti includono vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool lanocerico, alcool cetostearilico, alluminio stearato, magnesio stearato e acqua depurata.
Flubason e Psoriasi
Studi hanno valutato l'efficacia del desossimetasone nel trattamento della psoriasi, spesso in combinazione con altre terapie come gli ultrasuoni. Questi studi hanno dimostrato che l'associazione tra terapia topica con desossimetasone e terapia fisica con ultrasuoni può portare a una netta regressione della gravità delle lesioni psoriasiche.
Interazioni con Altri Farmaci per Uso Topico
È stato osservato che la combinazione di desossimetasone e tacrolimus può risultare più efficace rispetto alla monoterapia nel trattamento della dermatite atopica. Tuttavia, è fondamentale consultare un medico prima di combinare diversi farmaci per uso topico.
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