Brufen 800: Indicazioni, Controindicazioni e Informazioni Essenziali

Brufen 800 mg è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che contiene il principio attivo ibuprofene. È ampiamente utilizzato per il trattamento del dolore, della febbre e dell'infiammazione. Questo articolo fornisce una guida completa sulle indicazioni, controindicazioni, posologia, avvertenze e possibili effetti collaterali associati all'uso di Brufen 800.

Cos'è Brufen e a Cosa Serve?

Brufen è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) il cui principio attivo è l'ibuprofene. L'ibuprofene è un analgesico-antinfiammatorio di sintesi, dotato inoltre di spiccata attività antipiretica. Agisce bloccando la produzione di prostaglandine, molecole coinvolte nei processi infiammatori e dolorosi.

Indicazioni Terapeutiche

Brufen è indicato per:

• Trattamento sintomatico dei dolori di varia origine e natura:
  • Dolori muscoloscheletrici (lombalgie, sciatalgie, torcicollo)
  • Dolori traumatici (contusioni, distorsioni, strappi muscolari)
  • Mal di testa ed emicrania
  • Mal di denti (post-estrazione o interventi odontostomatologici)
  • Dolori mestruali (dismenorrea)
  • Dolore post-operatorio
• Come antireumatico:
  • Osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (cervicale, dorsale, lombare, della spalla, dell'anca, del ginocchio, diffusa)
  • Periartrite scapolo-omerale
  • Radicolo-nevriti
  • Fibrositi, tenosinoviti, miositi
  • Traumatologia sportiva
  • Artrite reumatoide
  • Morbo di Still

Dosaggio e Modalità d'Uso

Brufen 600 mg deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. La dose abituale per gli adulti è di 1 compressa o bustina effervescente da 600 mg ogni 8 ore, fino a un massimo di 3 compresse o bustine effervescenti al giorno.

Brufen 400mg e 600mg: Quando Usare Uno e Quando Usare l'Altro?

La differenza principale tra Brufen 400 mg e Brufen 600 mg sta nella concentrazione di ibuprofene contenuta in ciascuna compressa. Brufen 400 mg contiene 400 milligrammi di ibuprofene per compressa, mentre Brufen 600 mg contiene 600 milligrammi di ibuprofene per compressa. La scelta tra Brufen 400 mg e Brufen 600 mg dipende principalmente dalla gravità del dolore o dell'infiammazione e dalle raccomandazioni del medico.

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Posologia Specifiche

• Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: La dose giornaliera raccomandata di ibuprofene a rilascio prolungato è di due compresse in una dose unica, preferibilmente la sera presto, molto prima di coricarsi a letto. Le compresse dovrebbero essere assunte intere accompagnate da liquidi.
• Compresse e granulato da 600 mg: 1 - 3 compresse o bustine al giorno a giudizio del medico. Le compresse da 600 mg non devono essere somministrate ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
• Bambini 6-12 anni (20 kg - 40 kg di peso corporeo): L’ibuprofene deve essere usato solo in bambini con un peso corporeo di almeno 20 kg. La dose massima giornaliera di ibuprofene è di 20 - 30 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo, divisi in 3 o 4 dosi individuali con un intervallo tra dosi da 6 a 8 ore. Non deve essere superata la dose massima giornaliera raccomandata.
• Nei bambini la dose media giornaliera di ibuprofene è di 20-30 mg/kg/die, suddivisa in 3-4 somministrazioni.

Le compresse (o le bustine di granulato) devono essere assunte a stomaco pieno, per evitare ripercussioni e problemi gastrici, con abbondante acqua. Assicurarsi che il Brufen granulato sia disciolto in abbondante acqua. Con BRUFEN granulato potrebbe verificarsi una transitoria sensazione di bruciore nella bocca o nella gola.

Sovradosaggio

Segni e sintomi di tossicità non sono stati generalmente osservati a dosi inferiori a 100 mg/kg nei bambini o negli adulti. Comunque, in alcuni casi potrebbe essere necessario un trattamento di supporto. La maggior parte dei pazienti che hanno ingerito quantitativi significativi di ibuprofene manifesteranno i sintomi entro 4-6 ore. Raramente sono stati anche riportati nistagmo, acidosi metabolica, ipotermia, effetti renali, sanguinamento gastrointestinale, coma, apnea, diarrea e depressione del SNC e dell’apparato respiratorio. Sono stati riportati disorientamento, stato di eccitazione, svenimento e tossicità cardiovascolare comprendente ipotensione, bradicardia e tachicardia.

Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di ibuprofene. In caso di sovradosaggio è pertanto indicato un trattamento sintomatico e di supporto. Particolare attenzione è dovuta al controllo della pressione arteriosa, dell’equilibrio acido-base e di eventuali sanguinamenti gastrointestinali. Entro un’ora dall’ingestione di una quantità potenzialmente tossica deve essere considerata la somministrazione di carbone attivo. In alternativa, nell’adulto, entro un’ora dall’ingestione di una overdose potenzialmente pericolosa per la vita deve essere presa in considerazione la lavanda gastrica. Deve essere assicurata una diuresi adeguata e le funzioni renale ed epatica devono essere strettamente monitorate. L’eventuale comparsa di convulsioni frequenti o prolungate deve essere trattata con diazepam per via endovenosa.

Controindicazioni

Brufen è controindicato nei seguenti casi:

• Bambini al di sotto di 12 anni di età.
• Ipersensibilità al principio attivo (ibuprofene) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Soggetti con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale, angioedema e/o asma.
• Insufficienza epatica grave.
• Insufficienza renale grave (filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min).
• Severa insufficienza cardiaca (IV classe NYHA).
• Severa disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi).
• Ulcera peptica grave o in fase attiva.
• Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
• Pazienti con condizioni cliniche che comportino un aumento della tendenza al sanguinamento.
• Durante il terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e Precauzioni

Prima di assumere Brufen, è importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:

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• Uso concomitante di altri FANS: L'uso di Brufen in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitato a causa di un incremento del rischio di ulcerazione o sanguinamento.
• Dose efficace più bassa: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
• Pazienti asmatici: In pazienti asmatici il medicinale deve essere utilizzato con cautela, consultando il medico prima di assumere il medicinale.
• Assunzione di alcool: L'assunzione di altri FANS o di alcool in concomitanza con il BRUFEN può determinare un peggioramento degli effetti indesiderati correlati al principio attivo, in particolare quelli che riguardano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.
• Anziani: I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
• Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
• Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione, insufficienza cardiaca e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché, in associazione al trattamento con i FANS come l'ibuprofene, sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema.
• Reazioni avverse cutanee severe (SCAR): Reazioni avverse cutanee severe (SCAR), alcune con esito fatale, inclusi dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), e casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), che possono essere pericolosi per la vita o fatali, sono stati segnalati in associazione all'uso di ibuprofene.
• Effetti renali: Quando si inizia un trattamento con ibuprofene deve essere prestata cautela ai pazienti con una disidratazione considerevole.
• Disturbi respiratori: Ibuprofene deve essere prescritto con cautela in pazienti con asma bronchiale, rinite cronica o malattie allergiche in atto o pregresse perché potrebbe insorgere broncospasmo, orticaria o angioedema.
• Reazioni di ipersensibilità: Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non-steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
• Funzionalità cardiaca, renale ed epatica ridotta: Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità cardiaca, epatica o renale ridotta poiché l'utilizzo di FANS può determinare un deterioramento della funzionalità renale.
• Effetti ematologici: Ibuprofene, come altri FANS, può inibire l'aggregazione piastrinica e ha dato evidenza di prolungare il tempo di sanguinamento in soggetti sani.
• Meningite asettica: In rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica.
• Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: BRUFEN può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l'avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l'esito dell'infezione.
• Fertilità femminile: L'uso di BRUFEN, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.

Interazioni con Altri Farmaci

L'ibuprofene (come altri FANS) deve essere assunto con cautela in combinazione con le sostanze elencate di seguito:

• Corticosteroidi: Possono aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
• Anticoagulanti: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin o l'eparina.
• Inibitori della COX-2 e altri FANS: Queste sostanze possono causare un aumento del rischio di reazioni avverse a carico del tratto gastrointestinale.
• Acido acetilsalicilico: La somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati.
• Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): Aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.
• Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II: I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. I diuretici possono anche aumentare il rischio di nefrotossicità associata ai FANS.
• Litio: La somministrazione contemporanea di litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici di litio per ridotta eliminazione, con possibilità di raggiungimento della soglia tossica.
• Metotrexato: I FANS possono inibire la secrezione tubulare del metotrexato e ridurne la clearance con conseguente aumento del rischio di tossicità.
• Aminoglicosidi: I FANS possono diminuire l'escrezione degli aminoglicosidi.
• Glicosidi cardiaci: I FANS possono esacerbare lo scompenso cardiaco, ridurre il tasso della filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci.
• Colestiramina: La concomitante somministrazione di ibuprofene e colestiramina può ridurre l'assorbimento dell'ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale.
• Ciclosporine: Aumentano il rischio di nefrotossicità con i FANS.
• Mifepristone: A causa delle proprietà anti-prostaglandiniche dei FANS può teoricamente determinarsi una diminuzione nell'efficacia del medicinale.
• Antibiotici chinolonici: Dati su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associato con gli antibiotici chinolonici.
• Sulfaniluree: I FANS possono aumentare l'effetto delle sulfaniluree.
• Alcol: L’assunzione di alcool in concomitanza con il Brufen può determinare un peggioramento degli effetti indesiderati correlati al principio attivo, in particolare quelli che riguardano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.
• Acidi grassi omega 3: chiedere consiglio al proprio medico prima di assumere prodotti contenenti acidi grassi polinsaturi omega 3 (presenti nell’olio di pesce, nei pesci con carni grasse e nell’olio di colza) assieme ad ibuprofene.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono generalmente comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non-steroidei.

• Patologie gastrointestinali: Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, particolarmente negli anziani. Dopo somministrazione di BRUFEN sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore epigastrico, pirosi gastrica, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Non comune: gastrite. Molto raro: pancreatite.
• Disturbi del sistema immunitario: In seguito a trattamento con FANS sono state riportate reazioni di ipersensibilità. Queste possono consistere di a) reazione allergica non-specifica e raramente anafilassi, b) non comune: reazioni a carico del tratto respiratorio comprendenti asma, anche grave, broncospasmo o dispnea, c) diversi disturbi comuni a carico della cute, quali rash di vario tipo, non comuni quali prurito, orticaria, porpora, angioedema e, molto raramente, dermatiti esfoliative e bollose (inclusi sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica ed eritema multiforme). Inoltre è stata riportata raramente anche la sindrome lupus eritematoso.
• Patologie cardiache e vascolari: In associazione a trattamento con FANS sono stati riportati edema, affaticamento, ipertensione e insufficienza cardiaca. Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus). Molto rari: palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, edema polmonare acuto, edema, ipertensione.
• Patologie del sistema emolinfopoietico: Rari: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica e anemia emolitica.
• Disturbi psichiatrici: Non comuni: insonnia, ansietà. Rari: depressione, stato confusionale. Allucinazioni.
• Patologie del sistema nervoso: Comuni: mal di testa, capogiro. Non comuni: parestesia, sonnolenza. Rari: neurite ottica, meningite asettica.
• Infezioni e infestazioni: Rinite e meningite asettica (specialmente in pazienti con preesistenti disordini autoimmuni, come lupus eritematoso sistemico e connettivite mista) con sintomi di rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento. È stata descritta l’esacerbazione di infiammazioni infezione-correlate (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante). Non comuni: rinite. Raro: meningite asettica.
• Patologie dell’apparato respiratorio: Non comuni: broncospasmo, dispnea, apnea.
• Patologie dell’occhio: Non comuni: disturbi visivi. Rari casi di alterazione oculare con conseguenti disturbi visivi, neuropatia ottica tossica.
• Patologie dell’orecchio e del labirinto: Non comune: udito compromesso, tinnito, vertigine.
• Patologie epatobiliari: Non comuni: epatite e ittero, funzione epatica alterata. Molto rara: insufficienza epatica.
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Reazioni bollose, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (molto rara), e reazioni di fotosensibilità (non comune). In casi eccezionali, gravi infezioni della pelle e complicazioni dei tessuti molli possono verificarsi durante l’infezione da varicella. Non nota: reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
• Patologie renali e urinarie: Non comuni: danno della funzione renale e nefropatia tossica in varie forme, incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrotica ed insufficienza renale.
• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Malessere. Comune: affaticamento. Raro: edema.

Gravidanza e Allattamento

L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Ibuprofene viene escreto nel latte materno: alle dosi terapeutiche durante il trattamento a breve termine il rischio di influenza sul neonato sembra improbabile, mentre in caso di trattamento a lungo termine dovrebbe essere considerato lo svezzamento precoce. L’uso di ibuprofene può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne in attesa di concepimento. Questo effetto è reversibile con la sospensione del trattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. La sospensione orale ha una validità di 1 anno, ma di soli 6 mesi dopo la prima apertura.

Brufen e Antibiotici: Si Possono Assumere Insieme?

Brufen non è un antibiotico, ma un antinfiammatorio. Può essere assunto insieme agli antibiotici per trattare infezioni con sintomi dolorosi, come il mal di gola o le infezioni dentali, ma sempre sotto supervisione medica.

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Validità e Modalità di Conservazione

La sospensione orale ha una validità di 1 anno, ma di soli 6 mesi dopo la prima apertura. L’ibuprofene è un analgesico-antinfiammatorio di sintesi, dotato inoltre di spiccata attività antipiretica. Le compresse dovrebbero essere assunte intere accompagnate da liquidi. Le compresse (o le bustine di granulato) devono essere assunte a stomaco pieno, per evitare ripercussioni e problemi gastrici con abbondante acqua.

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