Benatia Sciroppo Bambini: Guida Completa su Indicazioni, Uso Sicuro e Avvertenze Essenziali

Benatia Sciroppo Bambini è un farmaco in sospensione orale, formulato specificamente per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini. Questo medicinale contiene ibuprofene come principio attivo ed è disponibile in due gusti: fragola e arancia, entrambi senza zucchero.

Indicazioni Terapeutiche

Benatia Sciroppo Bambini è indicato per:

Trattamento sintomatico della febbre.
Alleviare il dolore lieve o moderato.

In particolare, può essere utile in caso di febbre post-vaccinazione o per dolori associati a mal di testa e dolori muscolari.

Caratteristiche del Prodotto

Principio attivo: Ibuprofene (20 mg per ml di sospensione orale).
Eccipienti: Sciroppo di maltitolo (753,30 mg per ml).
Gusto: Disponibile in fragola e arancia, senza zucchero.
Formato: Flacone da 150 ml.

Composizione

Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene. Gli eccipienti includono: acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma (fragola o arancia), sciroppo di maltitolo, glicerina e acqua depurata.

Modalità di Dispensazione e Posologia

La dose giornaliera di Benatia Sciroppo Bambini deve essere stabilita in base al peso e all'età del bambino. È fondamentale utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo più breve possibile, al fine di minimizzare gli effetti indesiderati.

Dosaggio Raccomandato

La somministrazione orale è raccomandata per lattanti e bambini dai 3 mesi ai 12 anni e deve avvenire tramite la siringa dosatrice fornita con il prodotto. La siringa presenta tacche graduate per facilitare il dosaggio:

2,5 ml corrispondono a 50 mg di ibuprofene.
5 ml corrispondono a 100 mg di ibuprofene.

La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo, suddivisa in tre somministrazioni al giorno, con intervalli di 6-8 ore.

Schema posologico:

Peso (Kg)	Età (mesi/anni)	Dose singola (ml)	Numero somministrazioni/24 ore
5,6 - 7	3 - 6	2,5	3
7 - 10	6 - 12	2,5	3
10 - 15	1 - 3	5	3
15 - 20	4 - 6	7,5 (5 + 2,5)	3
20 - 28	7 - 9	10	3
28 - 43	10 - 12	15	3

In caso di febbre post-vaccinazione, somministrare una dose singola seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non superare le due dosi nelle 24 ore e consultare il medico se la febbre persiste.

Istruzioni per l'Uso della Siringa Dosatrice

Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
Agitare bene il flacone.
Capovolgere il flacone e, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una leggera pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.

Dopo l'uso, avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare accuratamente la siringa con acqua calda. Lasciare asciugare la siringa e conservarla fuori dalla portata dei bambini.

Durata del Trattamento

Questo prodotto è destinato a trattamenti di breve durata. Se l'uso del medicinale è necessario per più di 3 giorni nei lattanti e nei bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o in caso di peggioramento della sintomatologia, è necessario consultare un medico. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi, consultare il medico se i sintomi persistono per più di 24 ore o in caso di peggioramento della sintomatologia.

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Controindicazioni

Benatia Sciroppo Bambini è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
Bambini di età inferiore a 3 mesi o con peso inferiore a 5,6 kg.
Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), specialmente se associata a poliposi nasale e asma.
Ulcera peptica attiva.
Grave insufficienza renale o epatica.
Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA).
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori specifici della COX-2.
Gravidanza e allattamento.

Avvertenze e Precauzioni

Prima di somministrare Benatia Sciroppo Bambini, è importante considerare le seguenti avvertenze:

Consultare il medico se dopo tre giorni di trattamento non si notano risultati apprezzabili.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria a controllare i sintomi.
L'uso di Benatia deve essere evitato in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Gli analgesici, antipiretici e antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, anche gravi, in soggetti non precedentemente esposti.
Il rischio di reazioni di ipersensibilità è maggiore nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
Durante il trattamento con FANS, in qualsiasi momento, possono verificarsi emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
I pazienti anziani sono più soggetti a reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali.
Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina.
I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn).
Interrompere il trattamento alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Usare con cautela nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca.
L'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
Prestare particolare cautela in caso di asma, difetti della coagulazione, malattie renali, cardiache o epatiche.
Reidratare il soggetto prima dell'inizio e durante il trattamento in caso di disidratazione.
Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
Sorvegliare i segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali, epatotossicità e nefrotossicità durante trattamenti prolungati.
Interrompere il trattamento e consultare l'oculista se insorgono disturbi visivi.
Valutare la rara possibilità che segni o sintomi di meningite siano dovuti all'uso di ibuprofene.
Benatia può mascherare i sintomi di infezione, ritardando l'avvio di un trattamento adeguato.
Poiché Benatia contiene maltitolo, i pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Benatia non contiene zucchero ed è indicato per pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorie.

Interazioni Farmacologiche

Le seguenti interazioni sono comuni all'ibuprofene e ad altri FANS:

Evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.
Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
Antibatterici: possibile aumento del rischio di convulsioni indotte da chinolonici.
Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
Antidiabetici: possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
Antivirali: ritonavir, possibile aumento della concentrazione dei FANS.
Ciclosporina: aumentato rischio di nefrotossicità.
Citotossici: metotressato, riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
Litio: riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
Tacrolimus: aumentato rischio di nefrotossicità.
Uricosurici: probenecid, rallenta l'escrezione dei FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche).
Metotrexato: potenziale aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato.
Zidovudina: rischio aumentato di emartrosi ed ematomi in emofilici HIV (+) se trattati contemporaneamente con zidovudina e ibuprofene.
Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell'angiotensina II: i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.
Acido acetilsalicilico: la somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati con l'ibuprofene sono comuni agli altri analgesici, antipiretici e antinfiammatori non steroidei.

Reazioni di ipersensibilità: Raramente possono verificarsi reazioni anafilattoidi, dispnea, broncospasmo e shock.
Patologie gastrointestinali: Gli eventi avversi più comuni sono di natura gastrointestinale, come ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn.
Patologie del sistema nervoso e degli organi di senso: Vertigine, cefalea, irritabilità, tinnito. Raramente possono verificarsi depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, labilità emotiva, sonnolenza, meningite asettica, convulsioni, disturbi uditivi e visivi.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Raramente possono verificarsi broncospasmo, dispnea e apnea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Eruzioni cutanee, prurito. Molto raramente, reazioni bollose includenti sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.
Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raramente, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, piastrinopenia, eosinofilia, riduzione di emoglobina ed ematocrito, pancitopenia.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Riduzione dell'appetito.
Patologie cardiache e vascolari: Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
Patologie renali ed urinarie: Molto raramente, insufficienza renale acuta, necrosi papillare, necrosi tubulare, glomerulonefrite, alterazione dei test della funzione renale, poliuria, cistite, ematuria.
Disturbi del sistema immunitario: In pazienti con malattie autoimmuni preesistenti, sono stati segnalati casi singoli di sintomi di meningite asettica.
Vari: Raramente, secchezza degli occhi e della bocca, ulcere gengivali, rinite.

Gravidanza e Allattamento

L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a tossicità cardiopolmonare e disfunzione renale, e la madre e il neonato a possibile prolungamento del tempo di sanguinamento e inibizione delle contrazioni uterine. Pertanto, l'uso di Benatia Sciroppo Bambini è controindicato in gravidanza e allattamento.

Conservazione

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione di Benatia Sciroppo Bambini.

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