L'amoxicillina è un antibiotico appartenente alla famiglia delle penicilline, ampiamente utilizzato in pediatria per il trattamento di diverse infezioni batteriche. Questo articolo fornisce una guida completa sul dosaggio dell'amoxicillina in sciroppo per uso pediatrico, le sue indicazioni, le precauzioni da adottare e altre informazioni utili per un utilizzo sicuro ed efficace.
Che cos'è Amoxina
Amoxina è un antibiotico il cui principio attivo è l'Amoxicillina, appartenente al gruppo delle "penicilline".
A cosa serve Amoxina
Amoxina è usato per trattare le infezioni causate da batteri in diverse parti del corpo. Può anche essere utilizzato in associazione con altri medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche.
Indicazioni Terapeutiche dell'Amoxicillina
L'amoxicillina è indicata per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili all’amoxicillina, tra cui:
- Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie
- Infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche
- Infezioni dell’apparato urogenitale
- Infezioni enteriche e delle vie biliari
- Infezioni dermatologiche e dei tessuti molli
- Infezioni di interesse chirurgico
Presenta uno spettro d’azione sovrapponibile a quello dell’ampicillina risultando attiva contro numerosi germi Gram-positivi e Gram-negativi quali streptococchi, enterococchi, E. Coli, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis e Neisseria gonorrhoeae. Rispetto all’ampicillina è meno attiva nei confronti di Shigella sp. e più attiva, per via parenterale, nei confronti delle salmonelle resistenti al cloramfenicolo e, per via orale, nella eradicazione delle salmonelle nei portatori sani.
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In ambito odontoiatrico, è utilizzata per contrastare infiammazioni dentali.
Posologia e Modalità di Somministrazione
La posologia di Amoxina deve essere stabilita dal medico curante in base a diversi fattori, tra cui:
- I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli antibatterici
- La gravità e la sede dell’infezione
- L’età, il peso e la funzionalità renale del paziente
La durata della terapia deve essere la più breve possibile, determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi.
Dosaggio nei Bambini con Peso Inferiore a 40 kg
La dose raccomandata di Amoxina in bambini con un peso inferiore a 40 kg varia da 40 mg a 90 mg per ogni kg di peso corporeo, al giorno, da somministrare in 2 o 3 dosi separate. La dose giornaliera per bambini è 40-90 mg/kg/die divisa in due o tre dosi* (non si devono eccedere i 3 g/die) a seconda dell'indicazione, della gravità della malattia e della sensibilità del patogeno (vedere le raccomandazioni speciali sul dosaggio riportate sotto e paragrafo Avvertenze Speciali).
- I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che il dosaggio somministrato tre volte al giorno è associato ad un aumento dell'efficacia, quindi il dosaggio somministrato due volte al giorno è raccomandato solo quando la dose supera il normale range. Per i bambini con un peso superiore ai 40 kg è raccomandato il dosaggio per gli adulti.
Amoxina polvere per sospensione orale è raccomandato per i bambini di età inferiore a sei mesi. Ai bambini con un peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti.
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Dosi raccomandate:
| Indicazione | Dose |
|---|---|
| Sinusite batterica acuta | Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate* |
| Otite media acuta | Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate* |
| Polmonite acquisita in comunità | Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate* |
| Cistite acuta | Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate* |
| Pielonefrite acuta | Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate* |
| Ascesso dentale con cellulite diffusa | Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate* |
| Faringite e tonsillite streptococcica acuta | Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate* |
| Febbre tifoide e paratifoide | 100 mg/kg/die in tre dosi separate |
| Profilassi dell’endocardite | 50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura |
| Malattia di Lyme | Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni; Stadio tardivo: 100 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-30 giorni |
Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione. I regimi di duplice somministrazione giornaliera devono essere presi in considerazione soltanto quando la dose rientra nel range superiore.
Raccomandazioni speciali sul dosaggio:
- Tonsillite: 50 mg/kg/die in due dosi divise.
- Otite media acuta: nelle aree con un'alta incidenza di pneumococchi con ridotta sensibilità alle penicilline, il dosaggio deve essere dettato dalle disposizioni nazionali/locali.
- Malattia precoce di Lyme (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi divise, per più di 14-21 giorni.
- Profilassi per l'endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrati in un'unica dose singola un'ora prima dell'operazione chirurgica.
Dosaggio negli Adulti e Bambini con Peso ≥40 kg
Questa formulazione, in genere, non viene prescritta in adulti e bambini con peso superiore a 40 kg. Ai bambini con un peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti.
| Indicazione* | Dose* |
|---|---|
| Sinusite batterica acuta | Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore |
| Batteriuria asintomatica in gravidanza | Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore |
| Pielonefrite acuta | Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore |
| Ascesso dentale con cellulite diffusa | Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore |
| Cistite acuta | La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte/die, per un giorno; altrimenti, da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore |
| Otite media acuta | 500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore; per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni |
| Faringite e tonsillite streptococcica acuta | Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore |
| Riacutizzazioni di bronchite cronica | Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore |
| Polmonite acquisita in comunità | Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore |
| Febbre tifoide e paratifoide | Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore |
| Infezioni di protesi articolare | Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore |
| Profilassi dell’endocardite | 2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura |
| Eradicazione di Helicobacter pylori | Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni |
| Malattia di Lyme | Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni); Stadio tardivo: da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino a un massimo di 6 g/die in dosi separate per 10-30 giorni |
Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione
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Modalità di Somministrazione
Amoxina è per uso orale. Il cibo non influisce sull’assorbimento di Amoxina, quindi può essere assunto sia a stomaco pieno sia a stomaco vuoto, anche se l’assunzione durante i pasti può ridurre i problemi gastrointestinali.
Agitare bene il flacone prima di assumere una dose. Per la ricostituzione, aggiungere uno scarso quantitativo d'acqua nel flacone, agitare bene e lasciare riposare qualche minuto. Quindi aggiungere altra acqua, fino a raggiungere il livello indicato sul flacone ed agitare nuovamente. Prima dell'uso agitare bene la sospensione così preparata.
La terapia può essere avviata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche previste per la formulazione endovenosa e proseguita con un preparato orale.
Aggiustamento della Dose in Pazienti con Insufficienza Renale
Nei pazienti con insufficienza renale, è necessario adattare la posologia in funzione della creatininemia o della clearance della creatinina. Durante trattamenti prolungati, in particolare se con dosi elevate, è raccomandabile eseguire controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.
Adulti e bambini ≥40 kg:
| VFG (ml/min) | Dose |
|---|---|
| maggiore di 30 | nessun aggiustamento necessario |
| da 10 a 30 | massimo 500 mg due volte/die |
| inferiore a 10 | massimo 500 mg/die |
Bambini <40 kg:
| Clearance della creatinina ml/min | Dose usuale | Intervallo tra le somministrazioni |
|---|---|---|
| > 30 | Dose usuale | Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio |
| 10 - 30 | Dose usuale | 12 h (corrispondente a 2/3 della dose) |
| < 10 | Dose usuale | 24 h (corrispondente a 1/3 della dose) |
Nella maggior parte dei casi è preferibile la terapia parenterale. Nei pazienti emodializzati Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Emodialisi Adulti e bambini ≥40 kg: 15 mg/kg/die somministrati in un’unica dose giornaliera. Prima dell’emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti deve essere somministrata un’altra dose da 15 mg/kg dopo l’emodialisi.
Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale Amoxicillina massimo 500 mg/die.
Compromissione Epatica
Somministrare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari.
Controindicazioni
Amoxina è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine o verso gli altri componenti del prodotto.
- Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
- Mononucleosi infettiva (rischio accresciuto di reazioni cutanee).
Avvertenze e Precauzioni
Prima di prendere Amoxina, è importante informare il medico se:
- Ha febbre ghiandolare (febbre, mal di gola, ghiandole ingrossate ed estrema stanchezza)
- Ha problemi ai reni
- Non urina regolarmente
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state riportate a seguito di impiego parenterale di penicilline e, più raramente, anche a seguito di impiego orale. L'insorgenza di tali reazioni è più frequente in soggetti con precedenti di ipersensibilità verso allergeni multipli, di asma, di febbre da fieno e di orticaria. E' possibile allergia crociata con penicillina G, con altre penicilline semisintetiche e con le cefalosporine. Prima di iniziare la terapia è quindi necessaria una accurata anamnesi. In caso di reazioni allergiche si deve interrompere il trattamento e, sotto controllo medico, deve essere istituita idonea terapia (corticosteroidi, antistaminici o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con adrenalina o altre opportune misure d'emergenza). L'uso prolungato di penicilline può favorire lo sviluppo di germi non sensibili e/o di infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche sempre sotto controllo medico.
Si raccomanda cautela nei neonati prematuri e durante il periodo neonatale: le funzioni renale, epatica e ematologica devono essere monitorate.
Interazioni con Altri Medicinali
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
- Se sta assumendo allopurinolo (un medicinale usato per trattare la gotta) insieme ad Amoxina, potrebbe avere maggiori probabilità di sviluppare una reazione cutanea allergica.
- Se sta assumendo probenecid (un altro medicinale usato per trattare la gotta), il medico potrà decidere di correggere la dose di Amoxina.
- Se sta assumendo medicinali per ridurre la formazione di coaguli di sangue (ad es. warfarin) potrebbe doversi sottoporre a degli esami del sangue aggiuntivi.
- Se sta assumendo altri antibiotici (ad es. tetracicline) l’efficacia di Amoxina potrebbe essere inferiore.
- Se sta assumendo metotrexato (un medicinale usato per trattare il cancro e la psoriasi grave) Amoxina può causare un aumento degli effetti indesiderati.
- Con i contraccettivi orali: la possibilità che le penicilline ad ampio spettro riducano l’efficacia dei contraccettivi orali rimane tuttora un problema controverso.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, anche Amoxina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) e richiedono un trattamento medico urgente:
- Reazioni allergiche, accompagnate da segni quali ad esempio prurito cutaneo o eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o del corpo o difficoltà respiratorie. Questi effetti possono essere gravi e, in alcuni casi, sono stati fatali.
- Eruzione cutanea o comparsa di piccole macchie puntiformi, rotonde e piatte, di colore rossastro sotto la superficie cutanea, o contusione cutanea.
- Reazione allergica ritardata, in genere 7-12 giorni dopo l’assunzione di Amoxina, accompagnata da segni quali ad esempio eruzione cutanea, febbre, dolori articolari e ingrossamento dei linfonodi, in particolare quelli sotto il braccio.
- Reazione cutanea definita “eritema multiforme”, con chiazze pruriginose di colore rossastro-violaceo sulla pelle, in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, zone di gonfiore cutaneo simile a orticaria, o aree dolenti sulla superficie della bocca, degli occhi e dei genitali.
- Altre reazioni cutanee gravi possono includere alterazione del colore della pelle, formazione di rilievi sotto la pelle, comparsa di vescicole, pustole, esfoliazione, arrossamento, dolore, prurito e desquamazione, e possono essere associate a febbre, mal di testa e dolori diffusi.
- Febbre, brividi, mal di gola o altri segni di infezione, o una predisposizione alle contusioni.
- La reazione di Jarisch-Herxheimer, che può manifestarsi durante il trattamento della malattia di Lyme con Amoxina, causando febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea.
- Infiammazione dell’intestino crasso (colon) con diarrea (talvolta contenente sangue), dolore e febbre.
- Gravi effetti indesiderati a carico del fegato, osservati principalmente nei soggetti trattati per lunghi periodi, negli uomini e nelle persone anziane.
Altri possibili effetti indesiderati:
- Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): eruzione cutanea, nausea, diarrea.
- Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito.
- Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): candidiasi, problemi ai reni, crisi convulsive, capogiri, iperattività, presenza di cristalli nelle urine, alterazione del colore dei denti, lingua giallastra/brunastra/nerastra, anemia, riduzione del numero di globuli bianchi o delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue, aumento del tempo di coagulazione del sangue.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Sovradosaggio
Finora non sono stati descritti effetti tossici da sovradosaggio nell'uomo. In caso di ingestione di dosi eccessive del farmaco, gli interventi di emergenza dovranno essere rivolti a contrastare la sintomatologia che si può presentare.
Se prende una quantità eccessiva di Amoxina possono comparire segni come disturbi gastrointestinali (nausea, vomito o diarrea) o presenza di cristalli nelle urine, con possibile intorbidimento delle urine, o problemi a urinare. Si rivolga il più presto possibile al medico, portando con sé il medicinale per mostrarglielo.
Conservazione
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Granulato: Conservi questo medicinale nella confezione originale.
Sospensione liquida: Una volta preparata, la sospensione estemporanea va conservata a temperatura tra +2 e +8°C ed utilizzata entro 7 giorni. Non congelare.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni Aggiuntive
Amoxina 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale contiente saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Antibiotici e Resistenza Batterica
Gli antibiotici sono utilizzati per trattare infezioni di origine batterica e non hanno alcun effetto contro le infezioni causate da virus. Può accadere che un’infezione batterica non risponda a un ciclo di terapia antibiotica. Il più delle volte ciò è dovuto al fatto che i batteri responsabili dell’infezione sono resistenti all’antibiotico somministrato e riescono pertanto a sopravvivere e a proliferare malgrado il trattamento.
Esistono varie ragioni per cui i batteri possono diventare resistenti agli antibiotici. L’uso corretto degli antibiotici può aiutare a ridurre le possibilità che i batteri sviluppino resistenza. La prescrizione di un ciclo di antibiotico è intesa a trattare esclusivamente la malattia in corso.
Seguendo i consigli sotto riportati si contribuirà a prevenire lo sviluppo di batteri resistenti che potrebbero vanificare l’efficacia della terapia antibiotica:
- È molto importante che gli antibiotici vengano assunti nella giusta dose, agli orari corretti e per il numero di giorni prescritto. È importante leggere le istruzioni che accompagnano il medicinale e, se di difficile comprensione, chiedere spiegazioni al medico o al farmacista.
- Gli antibiotici non devono essere assunti se non sono stati prescritti specificamente per Lei e devono essere utilizzati unicamente per trattare l’infezione per cui sono stati prescritti.
- Non bisogna assumere antibiotici prescritti ad altre persone, anche se l’infezione sembra simile.
- Non bisogna somministrare ad altre persone gli antibiotici che ci sono stati prescritti.
- Se, una volta concluso il ciclo di trattamento secondo le indicazioni del medico, rimane dell’antibiotico non utilizzato, questo dovrà essere portato in farmacia affinché venga correttamente smaltito.
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