Algopirina per Bambini: Guida Completa a Febbre, Dolore, Dosaggio e Precauzioni

Introduzione

Algopirina Febbre e Dolore Bambini è un farmaco a base di ibuprofene, disponibile in sospensione orale, formulato specificamente per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulle sue indicazioni terapeutiche, la posologia raccomandata, le controindicazioni, gli effetti indesiderati e le avvertenze importanti per un uso sicuro ed efficace.

Principi Attivi ed Eccipienti

Ogni ml di sospensione orale di Algopirina Febbre e Dolore Bambini contiene 20 mg di ibuprofene come principio attivo. Gli eccipienti includono:

Sciroppo di maltitolo (753,30 mg per ml)
Acido citrico monoidrato
Sodio citrato
Acesulfame di potassio
Gomma xantana
Sodio benzoato
Aroma fragola o arancia
Glicerina
Acqua depurata

È disponibile in due gusti: fragola e arancia, entrambi senza zucchero.

Indicazioni Terapeutiche

Algopirina Febbre e Dolore Bambini è indicato per il trattamento sintomatico di:

Febbre
Dolore lieve o moderato

Controindicazioni

L'uso di Algopirina Febbre e Dolore Bambini è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'ibuprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
Ulcera peptica attiva.
Grave insufficienza renale o epatica.
Severa insufficienza cardiaca.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
Durante l’ultimo trimestre di gravidanza.
Pazienti con storia di sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo.
Pazienti con disturbi non chiariti della formazione del sangue.
Pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Posologia e Modalità di Somministrazione

La dose giornaliera di Algopirina Febbre e Dolore Bambini è strutturata in base al peso e all'età del paziente. È importante utilizzare la dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi, al fine di minimizzare gli effetti indesiderati.

Dosaggio Raccomandato

La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante la siringa dosatrice fornita con il prodotto. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene.

La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, secondo il seguente schema:

PESO	Età	DOSE singola in ml	n° massimo di SOMMINISTRAZIONI/giorno
5,6 -7 Kg	3 - 6 mesi	2,5 ml	3 nelle 24 ore
7 -10 Kg	6 - 12 mesi	2,5 ml	3 nelle 24 ore
10 - 15 Kg	1 - 3 anni	5 ml	3 nelle 24 ore
15 - 20 Kg	4 - 6 anni	7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)	3 nelle 24 ore
20 - 28 Kg	7 - 9 anni	10 ml	3 nelle 24 ore
28 - 43 Kg	10 - 12 anni	15 ml	3 nelle 24 ore

Febbre Post-Vaccinazione

In caso di febbre post-vaccinazione, si può fare riferimento al dosaggio sopra indicato, somministrando una dose singola seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. È consigliabile consultare il medico se la febbre non diminuisce.

Durata del Trattamento

Algopirina Febbre e Dolore Bambini è inteso per trattamenti di breve durata. È importante consultare il medico se i sintomi persistono per più di tre giorni. Nei bambini di età inferiore ai sei mesi, consultare il medico se i sintomi persistono dopo 24 ore di trattamento. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia.

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Istruzioni per l'Utilizzo della Siringa Dosatrice

Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
Agitare bene.
Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.

Dopo l'uso, avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Avvertenze e Precauzioni

Consultare il Medico: Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessario consultare il medico.
Dose Efficace Più Bassa: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Uso Concomitante di FANS: L'uso di Algopirina Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Reazioni di Ipersensibilità: Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
Emorragia Gastrointestinale, Ulcerazione e Perforazione: Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
Anziani: I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
Pazienti con Storia di Ulcera: Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile e l'uso concomitante di agenti protettori (es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato.
Tossicità Gastrointestinale: Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Farmaci Concomitanti: Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina.
Sospensione del Trattamento: Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Algopirina Febbre e Dolore, il trattamento deve essere sospeso.
Malattie Gastrointestinali: I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
Reazioni Cutanee Severe: Sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica in associazione con l'uso dei FANS. Algopirina Febbre e Dolore deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.
Ipertensione e Insufficienza Cardiaca: Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
Eventi Trombotici Arteriosi: Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi (2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus).
Precauzioni Aggiuntive: L'uso di ibuprofene, di acido acetilsalicilico o di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, richiede particolare cautela in caso di asma, difetti della coagulazione, malattie renali, cardiache o ipertensione, e malattie epatiche. È importante reidratare il soggetto prima dell'inizio e nel corso del trattamento in caso di disidratazione.
Trattamenti Prolungati: Nel corso di trattamenti prolungati, è necessario sorvegliare i segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali, epatotossicità e nefrotossicità. In caso di disturbi visivi, interrompere il trattamento e consultare l'oculista. Se insorgono segni o sintomi di meningite, valutare la rara possibilità che essa sia dovuta all'uso di ibuprofene (meningite asettica).
Intolleranza al Fruttosio: Poiché Algopirina Febbre e Dolore contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Sodio: Ogni dose da 2,5 ml di sospensione contiene 4,51 mg (0,20 mmol) di sodio; ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi sia raccomandata una dieta povera di sodio.
Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: Algopirina Febbre e Dolore può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione.

Interazioni Farmacologiche

Le seguenti interazioni sono comuni all'ibuprofene, all'acido acetilsalicilico e agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS):

Altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: Evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei a causa dell'aumento del rischio di effetti indesiderati.
Corticosteroidi: Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
Antibatterici chinolonici: Possibile aumento del rischio di convulsioni indotte da chinolonici.
Anticoagulanti: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): Aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
Antidiabetici: Possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
Antivirali (ritonavir): Possibile aumento della concentrazione dei FANS.
Ciclosporina: Aumentato rischio di nefrotossicità.
Citotossici (metotressato): Riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
Litio: Riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
Tacrolimus: Aumentato rischio di nefrotossicità.
Uricosurici (probenecid): Rallenta l'escrezione dei FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche).
Metotrexato: Potenziale aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato.
Zidovudina: Rischio aumentato di emartrosi ed ematomi in emofilici HIV (+) se trattati contemporaneamente con zidovudina e ibuprofene.
Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell'angiotensina II: I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In pazienti con funzione renale compromessa, la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile.

È importante informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro farmaco in uso prima di iniziare il trattamento con Algopirina Febbre e Dolore Bambini.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei.

Reazioni di Ipersensibilità

Raramente: reazioni anafilattoidi (orticaria con o senza angioedema), dispnea (da ostruzione laringea o da broncospasmo), shock, sindrome caratterizzata da dolore addominale, febbre, brividi, nausea e vomito; broncospasmo.

Patologie Gastrointestinali

Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi:

Ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani.
Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn.
Meno frequentemente: gastriti, dolore epigastrico, pirosi gastrica.

I disturbi gastrici possono essere ridotti assumendo il farmaco durante i pasti.

Altri Effetti Indesiderati

Infezioni e infestazioni: Raro: cistite, rinite; molto raro: peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio sviluppo di fascite necrotizzante), in casi eccezionali gravi infezioni cutanee e complicazioni ai tessuti molli sono state riscontrate durante un'infezione da varicella.
Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: disturbi dell'ematopoiesi.
Disturbi del sistema immunitario: Non comune: reazioni di ipersensibilità che si manifestano con orticaria e prurito; molto raro: gravi reazioni di ipersensibilità che includono gonfiore del volto, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Non noto: ritenzione di liquidi e diminuzione dell'appetito.
Disturbi psichiatrici: Non noto: irritabilità; raro: depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, labilità emotiva, disturbi visivi e uditivi.
Patologie del sistema nervoso: Non comune: cefalea, vertigini, sonnolenza, convulsioni; molto raro: meningite aseptica; raro: emorragia cerebrovascolare.
Patologie dell'occhio: Raro: secchezza oculare.
Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non noto: tinnito.
Patologie cardiache: Non noto: insufficienza cardiaca ed edema sindrome di kounis; raro: palpitazioni.
Patologie vascolari: Non noto: ipertensione e shock.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non noto: reattività del tratto respiratorio che comprende asma, ostruzione alla laringe, broncospasmo o apnea, dispnea.
Patologie epatobiliari: Molto raro: disfunzione epatica, epatite, ittero, sindrome epatorenale, necrosi epatica, insufficienza epatica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comune: eruzioni cutanee varie; molto raro: reazioni avverse cutanee severe (SCAR)(inclusi eritema multiforme, reazioni bollose, sindrome di stevens-johnson e necrolisi epidermica tossica); raro: dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di fotosensibilità dermatite da fotosensibilita'; non noto: reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome dress), pustolosi esantematica acuta generalizzata (agep).
Patologie renali e urinarie: Raro: necrosi tubulare, glomerulo nefrite, poliuria, ematuria; molto raro: insufficienza renale acuta.
Esami diagnostici: Raro: diminuzione dei livelli di ematocrito; molto raro: diminuzione dei livelli di emoglobina.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Conservazione

Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione di Algopirina Febbre e Dolore Bambini.

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