Questo articolo fornisce una panoramica completa su Aerius sciroppo, un farmaco antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie. Verranno esaminate la composizione, le indicazioni terapeutiche, le modalità d'uso, le avvertenze, gli effetti indesiderati e altre informazioni utili per un uso consapevole e sicuro del medicinale.
Che cos'è Aerius Sciroppo?
Aerius è un farmaco che contiene il principio attivo desloratadina. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse, liofilizzato orale (compressa dispersibile), compresse orodispersibili (che si sciolgono in bocca), sciroppo e soluzione orale. Aerius sciroppo, in particolare, è una formulazione adatta per i bambini, grazie alla sua facile somministrazione e al dosaggio personalizzabile.
Composizione di Aerius Sciroppo
Aerius sciroppo contiene desloratadina come principio attivo, in una concentrazione di 0,5 mg/ml. Gli eccipienti presenti nella formulazione includono saccarosio e sorbitolo, che conferiscono un sapore gradevole e ne facilitano l'assunzione da parte dei bambini. È importante considerare la presenza di questi eccipienti, soprattutto in pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi. La composizione completa è riportata nel foglietto illustrativo del farmaco. Aerius sciroppo contiene anche 0,375 mg di alcol benzilico in ogni ml di soluzione orale.
Indicazioni Terapeutiche di Aerius Sciroppo
Aerius è indicato per alleviare i sintomi associati a:
- Rinite allergica: infiammazione della mucosa nasale causata da un'allergia, come la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere. I sintomi tipici includono starnuti, rinorrea (naso che cola), prurito nasale e congestione nasale. La rinite allergica può essere classificata come intermittente (sintomi presenti per meno di 4 giorni a settimana o per meno di 4 settimane) o persistente (sintomi presenti per 4 giorni o più a settimana e per più di 4 settimane). Aerius è efficace nell'attenuare questi sintomi, migliorando la qualità della vita dei pazienti.
- Orticaria: condizione della pelle causata da un'allergia, caratterizzata dalla comparsa di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni. Il prurito è il sintomo principale dell'orticaria, e Aerius è efficace nel ridurlo, migliorando il benessere del paziente. L'orticaria cronica idiopatica è stata studiata come modello clinico per l'orticaria, poiché il processo patofisiologico di base è simile, ad eccezione dell'eziologia.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia di Aerius sciroppo varia in base all'età del paziente:
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- Bambini da 1 a 5 anni: 2,5 ml (1,25 mg di desloratadina) di sciroppo una volta al giorno.
- Bambini da 6 a 11 anni: 5 ml (2,5 mg di desloratadina) di sciroppo una volta al giorno.
- Adulti e adolescenti (12 anni o superiore): 10 ml (5 mg di desloratadina) di sciroppo una volta al giorno.
La durata del trattamento dipende dal tipo di rinite allergica di cui soffre il paziente. Nel caso di rinite allergica intermittente, il trattamento può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciato alla loro ricomparsa. In caso di rinite allergica persistente, il medico può prescrivere un trattamento a lungo termine. Aerius può essere assunto con o senza cibo.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di utilizzare Aerius sciroppo, è importante informare il medico in caso di:
- Funzionalità renale ridotta: in pazienti con insufficienza renale grave, il medicinale deve essere usato con cautela.
- Storia medica o familiare di crisi convulsive: la desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto nei bambini piccoli, che sono più suscettibili a sviluppare nuove crisi convulsive durante il trattamento con desloratadina.
- Intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi: Aerius sciroppo contiene saccarosio e sorbitolo, pertanto non è adatto a pazienti con queste rare condizioni ereditarie.
Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto ad altre forme di rinite è particolarmente difficile. È importante escludere infezioni delle vie aeree superiori o anomalie strutturali, valutando attentamente la storia del paziente, l'esame obiettivo e idonei test di laboratorio e test cutanei.
Circa il 6% degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate del farmaco. La sicurezza di Aerius sciroppo nei bambini metabolizzatori lenti di età compresa tra 2 e 11 anni è la stessa dei bambini normali metabolizzatori.
Interazioni con Altri Medicinali
Negli studi clinici con Aerius compresse, la somministrazione contemporanea di eritromicina o ketoconazolo non ha evidenziato interazioni di rilevanza clinica. Tuttavia, è sempre consigliabile informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, compresi quelli da banco. In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di Aerius compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti. Tuttavia, durante l'uso post-marketing sono stati segnalati casi di intolleranza e di intossicazione alcolica.
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Gravidanza e Allattamento
La sicurezza d'impiego di Aerius durante la gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non è raccomandato. La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate. È necessario valutare se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con desloratadina, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Aerius può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Adulti e adolescenti:
Gli eventi avversi più frequenti segnalati in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%).
Bambini:
Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, le reazioni avverse più frequenti riportate in eccesso rispetto al placebo sono state diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (2,3%).
Altri effetti indesiderati segnalati raramente includono:
- Disturbi psichiatrici: allucinazioni, comportamento anormale, aggressività.
- Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni.
- Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni, prolungamento del QT.
- Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea.
- Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite, ittero.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: fotosensibilità.
- Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia.
- Esami diagnostici: aumento ponderale.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è importante informare il medico o il farmacista.
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La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, è necessario valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all'assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se si assume più Aerius di quanto prescritto, è consigliabile contattare il medico o il farmacista.
Conservazione
Conservare Aerius sciroppo a temperatura non superiore ai 30°C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Aerius e la Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari
In base agli studi clinici Aerius non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza. Tuttavia, la sonnolenza si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni Aggiuntive
Aerius è un antistaminico non sedativo, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici. La desloratadina ha dimostrato proprietà antiallergiche in studi in vitro, inibendo il rilascio di citochine proinfiammatorie e l'espressione della molecola di adesione P-selectina sulle cellule endoteliali.