Zovirax è un farmaco a base di aciclovir, un antivirale utilizzato per trattare diverse infezioni virali, tra cui l'Herpes simplex e la varicella-zoster. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sullo sciroppo Zovirax, con particolare attenzione al suo utilizzo nei bambini.
Indicazioni Terapeutiche di Zovirax
Zovirax è indicato per:
- Trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della pelle e delle mucose, incluso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell'HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi).
- Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti.
- Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi.
- Trattamento della varicella e dell'Herpes zoster.
Composizione di Zovirax Sciroppo
Zovirax 400 mg/5 ml sospensione orale contiene:
- Principio attivo: aciclovir 400,0 mg ogni 5 ml.
- Eccipienti: sorbitolo, glicerolo, cellulosa dispersibile, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma di arancio (contenente alcol benzilico), acqua depurata.
Controindicazioni
Zovirax è controindicato nei pazienti con:
- Ipersensibilità nota ad aciclovir, valaciclovir o uno qualsiasi degli eccipienti.
- Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
Posologia e Modo d'Uso nei Bambini
Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex e per la profilassi negli immunocompromessi, nei bambini di età pari o superiore a due anni, deve essere somministrato lo stesso dosaggio degli adulti. Nei bambini al di sotto dei due anni di età, deve essere somministrata la metà della dose degli adulti.
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La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni.
ZOVIRAX 400 mg/5 ml sospensione orale non deve essere diluita. Agitare la sospensione orale prima dell'uso. Per la somministrazione della dose da 100 mg (1,25 ml di sospensione orale) utilizzare il cucchiaio dosatore.
Avvertenze e Precauzioni
- Nei pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o alte dosi di aciclovir per via orale, deve essere mantenuta un'adeguata idratazione.
- Il rischio di insufficienza renale è aumentato con l'uso di altri medicinali nefrotossici.
- Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere ridotta nei pazienti con compromissione renale.
- È probabile che i pazienti anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di una riduzione della dose.
- Sia i pazienti anziani che i pazienti con compromissione renale sono ad aumentato rischio di sviluppo di effetti collaterali a livello neurologico e devono essere attentamente controllati per la comparsa di questi effetti.
- Cicli prolungati o ripetuti di aciclovir in soggetti gravemente immunocompromessi possono comportare la selezione di ceppi virali resistenti con ridotta sensibilità che possono non rispondere a trattamenti continui di aciclovir.
- ZOVIRAX 400 mg/5 ml sospensione orale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- ZOVIRAX 400 mg/5 ml sospensione orale contiene sorbitolo. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
- ZOVIRAX 400 mg/5 ml sospensione orale contiene meno di 1 mg di alcol benzilico per ogni 5 ml di sospensione orale. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche. La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico). Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità. Non deve essere usato per più di una settimana nei bambini piccoli (di età inferiore ai 3 anni) a causa dell'aumento del rischio di accumulo. Deve essere usato con cautela e solo se necessario, specialmente nelle pazienti in gravidanza e in allattamento o nei pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
Interazioni Farmacologiche
Aciclovir viene principalmente eliminato immodificato nelle urine attraverso secrezione tubulare renale attiva. Qualsiasi farmaco somministrato contemporaneamente in grado di competere con questo meccanismo può far aumentare le concentrazioni plasmatiche di aciclovir. Probenecid e cimetidina attraverso questo meccanismo determinano un aumento dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche di aciclovir e quindi ne diminuiscono la clearance renale. Analogamente la concomitante somministrazione di aciclovir e di mofetil micofenolato, un agente immunosoppressivo usato nei pazienti sottoposti a trapianto, determina un aumento dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche sia di aciclovir che del metabolita inattivo del mofetil micofenolato. Uno studio sperimentale ha indicato che la terapia concomitante di aciclovir con teofillina aumenta l’AUC della teofillina somministrata totalmente del 50%.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Comune: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, cefalea, vertigini, prurito, rash (inclusa fotosensibilità), affaticamento, febbre.
- Non comune: orticaria, rapida e diffusa caduta dei capelli.
- Raro: anafilassi, dispnea, aumenti reversibili della bilirubina e degli enzimi epatici, angioedema, incrementi dell’azotemia e della creatinina.
- Molto raro: anemia, leucopenia, trombocitopenia, agitazione, stato confusionale, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma, epatite, ittero, insufficienza renale acuta, dolore renale.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di aciclovir deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici del trattamento superano ogni possibile rischio non noto. Si consiglia cautela nell’uso di aciclovir durante l’allattamento.
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Sovradosaggio
Pazienti che hanno occasionalmente ingerito un sovradosaggio fino a 20 g di aciclovir in unica assunzione, non hanno generalmente manifestato effetti inattesi. Sovradosaggi accidentali e ripetuti di aciclovir per via orale, protrattisi per parecchi giorni, sono stati associati ad effetti gastrointestinali (quali nausea e vomito) e ad effetti neurologici (cefalea e stato confusionale). Sovradosaggi di aciclovir per via endovenosa hanno determinato aumenti dei livelli sierici della creatinina, dell’azotemia con conseguente insufficienza renale. Sono stati descritti effetti neurologici inclusi stato confusionale, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma, associati a sovradosaggio.
Conservazione
- Compresse: conservare in luogo asciutto.
- Sospensione orale: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Informazioni Aggiuntive
Zovirax è un farmaco che richiede prescrizione medica. È importante consultare il medico per una corretta diagnosi e per stabilire la posologia appropriata, soprattutto nei bambini. Le informazioni contenute in questo articolo sono a scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico.
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