Zimox è un farmaco contenente amoxicillina, un antibiotico beta-lattamico utilizzato per il trattamento di diverse infezioni batteriche. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni, le precauzioni e le avvertenze relative all'uso di Zimox.
Composizione di Zimox
Zimox è disponibile in diverse formulazioni, tra cui:
- Capsule rigide
- Compresse
- Compresse solubili e masticabili
- Polvere per sospensione orale
- Gocce orali, sospensione
Gli eccipienti con effetto noto presenti in Zimox sciroppo includono:
- Saccarosio (273,06 mg/ml)
- Sodio benzoato (0,68 mg/ml)
Indicazioni Terapeutiche di Zimox
Zimox è indicato per il trattamento di diverse infezioni batteriche, tra cui:
- Infezioni acute della vescica e dell’uretra causate da Neisseria gonorrhoeae (uretriti e cistiti gonococciche)
- Tonsillite
- Otite media acuta
- Malattia di Lyme
- Prevenzione dell’infezione della superficie interna del cuore (endocardite)
- Infezione dello stomaco da Helicobacter pylori
- Mal di gola (solo se di natura infettiva e batterica e sufficientemente grave da richiedere un antibiotico)
Modalità di Assunzione e Preparazione
Le compresse solubili vanno assunte dopo essere state disciolte in mezzo bicchiere d’acqua.
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Preparazione della Sospensione Orale
La ricostituzione della sospensione orale deve essere effettuata aggiungendo acqua fino al livello indicato dalla freccia sull’etichetta del flacone. Dopo aver agitato, se occorre, aggiungere nuovamente acqua sino al suddetto livello.
Preparazione delle Gocce Orali
La ricostituzione delle gocce deve essere effettuata aggiungendo acqua fino al livello indicato dalla tacca sul misurino dosatore annesso alla confezione.
Controindicazioni
L'uso di Zimox è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (amoxicillina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipersensibilità o allergia a penicilline e cefalosporine.
- Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi (per le formulazioni in polvere per sospensione orale e gocce orali, sospensione).
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare la terapia con Zimox, è fondamentale considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
Reazioni di Ipersensibilità
È necessario raccogliere informazioni accurate su eventuali episodi pregressi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri beta-lattamici. Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina. È più probabile che queste reazioni si verifichino in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e in individui atopici.
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Mononucleosi Infettiva
L’amoxicillina non deve essere usata in pazienti con mononucleosi infettiva, poiché una percentuale molto elevata di questi pazienti presenta un’eruzione cutanea (rash maculo-papulare) dopo somministrazione di aminopenicilline.
Colite Pseudomembranosa
La colite pseudomembranosa deve essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale delle diarree insorte durante il trattamento antibiotico o poco dopo l’interruzione.
Terapia Prolungata
Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere eseguiti controlli periodici ematologici, renali ed epatici, specialmente nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa.
Danno Renale
Nei pazienti con danno renale, la dose deve essere aggiustata in base al grado di compromissione.
Convulsioni
Nei pazienti con funzionalità renale ridotta o in trattamento con dosi elevate o nei soggetti con fattori predisponenti (ad es. storia di crisi epilettiche, epilessia trattata o patologia meningea) possono verificarsi convulsioni.
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Reazioni Cutanee
L’uso di amoxicillina deve essere evitato qualora si sospetti una mononucleosi infettiva poiché la comparsa di un esantema morbilliforme è stata associata a tale condizione conseguentemente all’uso di amoxicillina. L’insorgenza di un eritema generalizzato con febbre associato a pustola può essere un sintomo di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Eccessiva Proliferazione di Microorganismi Non Sensibili
L’utilizzo prolungato può occasionalmente indurre un’eccessiva proliferazione di organismi non sensibili.
Sindrome Enterocolitica Indotta da Farmaco (DIES)
La sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES) è stata segnalata principalmente in bambini che assumevano amoxicillina.
Reazione di Jarisch-Herxheimer
In seguito al trattamento della malattia di Lyme con amoxicillina è stata osservata la comparsa di reazione di Jarisch-Herxheimer.
Cristalluria
Nei pazienti con ridotta produzione di urina, è stata osservata molto raramente cristalluria (incluso danno renale acuto), principalmente con la terapia parenterale. Durante la somministrazione di dosi elevate di amoxicillina, è consigliabile mantenere un’adeguata assunzione di liquidi e diuresi al fine di ridurre la possibilità di cristalluria da amoxicillina.
Informazioni Importanti sugli Eccipienti
- Saccarosio: ZIMOX polvere per sospensione orale e ZIMOX gocce orali, sospensione contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere queste formulazioni. Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
- Sodio benzoato: ZIMOX polvere per sospensione orale e ZIMOX gocce orali, sospensione contengono sodio benzoato. I benzoati possono aumentare i livelli di bilirubina non coniugata, aumentando il rischio di ittero neonatale.
Precauzioni Speciali
- Neonati e neonati prematuri: Si raccomanda cautela nel somministrare Zimox nei neonati e nei neonati prematuri. Le funzioni renale, epatica e ematologica devono essere monitorate.
Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico curante se si stanno assumendo altri farmaci, in quanto possono verificarsi interazioni con Zimox. Alcune interazioni note includono:
- Allopurinolo: La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei.
- Contraccettivi orali: La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l’assorbimento di questi ultimi, diminuendone l'efficacia.
- Aminoglicosidi: È noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.
- Probenecid: Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale.
- Anticoagulanti: L’allungamento del tempo di protrombina è stato documentato raramente nei pazienti trattati con amoxicillina. In caso di prescrizione concomitante di anticoagulanti si deve attuare un adeguato monitoraggio.
Gravidanza e Allattamento
Dati di studi clinici pubblicati sull’allattamento riportano che l’amoxicillina è presente nel latte materno. Non sono disponibili dati sugli effetti dell’amoxicillina sulla produzione di latte. L'uso di Zimox durante la gravidanza e l'allattamento deve essere valutato attentamente dal medico, considerando i potenziali benefici e rischi.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Zimox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, è consigliabile consultare immediatamente un medico o un centro antiveleni.
Conservazione
- Capsule rigide, compresse, compresse solubili e masticabili: 3 anni
- Polvere per sospensione orale, gocce orali, sospensione: 2 anni
- Dopo ricostituzione della sospensione orale e delle gocce, il prodotto è stabile per 7 giorni a temperatura ambiente.
Meccanismo d'Azione
L’amoxicillina è una penicillina semisintetica derivata dall’acido 6-amino penicillanico. Il suo meccanismo d’azione, come per tutte le penicilline, è di tipo battericida e si esplica per inibizione della sintesi del peptidoglicano costituente essenziale della parte batterica.
Farmacocinetica
L’amoxicillina è stabile in ambiente acido. Dopo somministrazione orale il farmaco viene assorbito dal 74 al 92% della dose somministrata con livelli ematici picco entro 1-2 ore. Dopo 8 ore, i livelli sono ancora terapeuticamente utili. L’assorbimento non è influenzato dalla contemporanea presenza di cibo nello stomaco. Il legame con le proteine plasmatiche è del 20% circa. L’eliminazione avviene prevalentemente per via renale sotto forma immodificata e terapeuticamente attiva per oltre 70%. L’emivita plasmatica in soggetti con funzionalità renale normale è di circa 1 ora.
Interferenza con i Test Diagnostici
Livelli sierici e urinari elevati di amoxicillina possono influenzare determinati esami di laboratorio. A causa delle concentrazioni urinarie elevate di amoxicillina è spesso possibile ottenere falsi risultati positivi con le metodiche chimiche. Quando si esegue il dosaggio della glicosuria in pazienti in trattamento con amoxicillina si raccomanda l’utilizzo della metodica enzimatica con glucosio-ossidasi. Nelle donne in gravidanza la presenza di amoxicillina può falsare i risultati dei test per l’estriolo.