Zaditen sciroppo, il cui principio attivo è il ketotifene fumarato, è un farmaco antistaminico di seconda generazione impiegato principalmente per la profilassi (prevenzione) di diverse condizioni allergiche. A differenza degli antistaminici di prima generazione, il ketotifene ha un'azione più specifica sui recettori H1 dell'istamina e tende a causare meno sedazione. Questo articolo fornisce una panoramica dettagliata su cos'è, a cosa serve, dosaggio, durata del trattamento, avvertenze, precauzioni d'uso, interazioni farmacologiche e altre informazioni essenziali per un utilizzo sicuro ed efficace.
Cos'è Zaditen Sciroppo e a Cosa Serve?
Zaditen sciroppo è un antistaminico che inibisce i recettori H1 dell'istamina, riducendo quindi gli effetti dell'istamina, una sostanza chimica coinvolta nelle reazioni allergiche. Stabilizza anche i mastociti, cellule che rilasciano mediatori dell'infiammazione come l'istamina. Questa doppia azione lo rende efficace nella prevenzione, piuttosto che nel trattamento acuto, delle reazioni allergiche.
Le principali indicazioni terapeutiche di Zaditen sciroppo includono:
- Prevenzione dell'asma bronchiale allergica.
- Rinite allergica (stagionale o perenne).
- Congiuntivite allergica.
- Altre manifestazioni allergiche cutanee (es. orticaria cronica).
- Trattamento sintomatico della rinite allergica.
- Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
È importante sottolineare che Zaditen sciroppo non è indicato per il trattamento delle crisi acute di asma o delle reazioni allergiche immediate. Il suo effetto si manifesta gradualmente nel corso di alcune settimane di trattamento. Il ketotifene non previene né guarisce gli attacchi acuti d'asma.
Dosaggio e Modo di Somministrazione
Il dosaggio di Zaditen sciroppo varia in base all'età del paziente e alla gravità della condizione allergica. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico curante o del farmacista. Le seguenti indicazioni sono generali e non sostituiscono il parere medico:
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Adulti: La dose raccomandata è di 5 ml (1 mg di ketotifene) due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. In alternativa, per le compresse, la dose è di 2 mg una volta al dì, preferibilmente la sera; se necessario, 2 mg due volte al dì (mattino e sera, intervallo 12 ore).
Bambini (oltre i 3 anni): La dose raccomandata è di 5 ml (1 mg) due volte al dì (mattino e sera) con i pasti. In alternativa, per le compresse, la dose è di 2 mg una volta al dì, preferibilmente la sera.
Bambini (da 6 mesi a 3 anni): La dose deve essere determinata dal medico in base al peso corporeo e alla gravità dei sintomi. Generalmente, si raccomanda una dose di 0,25 ml (0,05 mg di ketotifene) per kg di peso corporeo, due volte al giorno. Esempio: un bambino che pesa 10 kg riceve 2,5 ml (=1 cucchiaio dosatore) di Zaditen sciroppo la mattina e la sera.
Modo di Somministrazione: Zaditen sciroppo deve essere assunto per via orale. Utilizzare il misurino dosatore fornito nella confezione per misurare la dose corretta. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo.
ZABAK collirio: Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni): una goccia di ZABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno.
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Il paziente deve essere istruito a:
- Prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce;
- Lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione;
- Per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce.
Durata del Trattamento
La durata del trattamento con Zaditen sciroppo deve essere stabilita dal medico. Generalmente, il trattamento viene protratto per diverse settimane o mesi, soprattutto nei casi di asma bronchiale allergica o rinite allergica cronica. È importante non interrompere il trattamento bruscamente, ma ridurlo gradualmente sotto controllo medico. I farmaci già in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono in alcun modo essere sospesi improvvisamente, se si inizia un trattamento a lungo termine con ZADITEN.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Prima di iniziare il trattamento con Zaditen sciroppo, è fondamentale informare il medico curante di eventuali condizioni mediche preesistenti, allergie o farmaci in uso.
Avvertenze Speciali
- Sonnolenza: Zaditen sciroppo può causare sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento. Si raccomanda di evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi fino a quando non si è certi di come il farmaco influisce sulla propria capacità di concentrazione e reazione. Monitorare segni di grave sonnolenza.
- Crisi acute di asma: Zaditen sciroppo non è indicato per il trattamento delle crisi acute di asma. In caso di crisi asmatica, è necessario utilizzare farmaci specifici (es. broncodilatatori).
- Interruzione del trattamento: L'interruzione improvvisa del trattamento con Zaditen sciroppo può causare una riacutizzazione dei sintomi allergici. Si raccomanda di ridurre gradualmente il dosaggio sotto controllo medico.
- Pazienti con insufficienza epatica o renale: Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, il dosaggio di Zaditen sciroppo deve essere ridotto e il trattamento deve essere monitorato attentamente. Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene su pazienti affetti da insufficienza renale o epatica e quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di pazienti.
- Bambini: Nei bambini, è necessario prestare particolare attenzione alla somministrazione di Zaditen sciroppo, soprattutto se il bambino va in bicicletta o usa altri mezzi di trasporto che richiedono attenzione e coordinazione.
- Epilessia: Molto raramente sono state riportate convulsioni durante la terapia con Zaditen. Poiché Zaditen può abbassare la soglia convulsiva, se ne deve far uso in modo attento nei pazienti con anamnesi di epilessia.
- Calo dell'attenzione: In caso di calo dell'attenzione dovuto all'effetto sedativo di Zaditen, se ne dovrà ridurre la dose.
Precauzioni d'Uso
- Gravidanza e allattamento: L'uso di Zaditen sciroppo durante la gravidanza e l'allattamento deve essere valutato attentamente dal medico, considerando i potenziali rischi e benefici. ZADITEN dovrà quindi essere somministrato alle donne in gravidanza solo se le condizioni lo impongono. Le madri trattate con ZADITEN non devono allattare.
- Intolleranza al lattosio: Le compresse rivestite a rilascio prolungato contengono lattosio. Zaditen sciroppo contiene maltitolo liquido. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Alcol: Durante il trattamento con Zaditen sciroppo, si raccomanda di evitare il consumo di alcol, poiché può aumentare l'effetto sedativo del farmaco.
- Diabete: Nei pazienti diabetici dovrà essere preso in considerazione il fatto che Zaditen sciroppo contiene carboidrati (5 ml=3g carboidrati).
- Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di sciroppo, cioè essenzialmente "senza sodio".
- Alcol benzilico: Zaditen sciroppo contiene 0,013 mg di alcol benzilico per 1 ml di sciroppo. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche. L'alcol benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
- Paraidrossibenzoati: Zaditen sciroppo contiene sodio metile paraidrossibenzoato e sodio propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Lenti a contatto (Zaditen Collirio): Zaditen collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare. Se sta usando lenti a contatto morbide deve rimuoverle prima di usare Zaditen in quanto questo potrebbe causare lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Interazioni con Altri Medicinali
Zaditen sciroppo può interagire con diversi farmaci, potenziandone o riducendone gli effetti. È quindi fondamentale informare il medico curante di tutti i farmaci in uso, inclusi farmaci da banco, integratori alimentari e prodotti erboristici.
Le principali interazioni farmacologiche di Zaditen sciroppo includono:
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- Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (es. benzodiazepine, barbiturici, oppioidi): Zaditen sciroppo può potenziare l'effetto sedativo di questi farmaci. Durante la terapia si sconsiglia l'uso di farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (ad esempio sedativi-ipnotici, altri antistaminici).
- Antistaminici: L'assunzione concomitante di Zaditen sciroppo e altri antistaminici può aumentare il rischio di sonnolenza e altri effetti collaterali.
- Anticoagulanti: Zaditen sciroppo può potenziare l'effetto anticoagulante di alcuni farmaci, aumentando il rischio di sanguinamento. Durante la terapia si sconsiglia l'uso di anticoagulanti.
- Antidiabetici orali (biguanidi): La somministrazione contemporanea di antidiabetici orali e Zaditen deve essere evitata, poiché si può verificare trombocitopenia.
- Alcool: L'alcool può aumentare l'effetto sedativo di Zaditen sciroppo. Durante la terapia si sconsiglia l'uso di bevande alcoliche.
- Broncodilatatori: Il ketotifene amplifica gli effetti dei broncodilatatori eventualmente co-somministrati, la cui frequenza d'uso dovrà essere opportunamente ridotta.
Se ha bisogno di instillare altri prodotti medicinali negli occhi insieme a Zaditen (collirio), deve lasciar passare almeno 5 minuti tra ogni applicazione. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante per medicinali usati per trattare: depressione, allergie (ad esempio antistaminici).
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, anche Zaditen sciroppo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse sono riportate di seguito in accordo alla classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed elencate in ordine decrescente di frequenza:
Comune (≥ 1/100, < 1/10):
- Stato di eccitazione, irritabilità, insonnia, nervosismo (soprattutto nei bambini).
- Irritazione oculare, dolore oculare (Zabak collirio).
- Infiammazione dell'occhio (Zabak collirio).
Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100):
- Cistite.
- Vertigini.
- Sedazione.
- Secchezza della bocca.
- Visione offuscata (durante l’instillazione - Zabak collirio).
- Occhio secco (Zabak collirio).
- Disturbi palpebrali (Zabak collirio).
- Congiuntiviti (Zabak collirio).
- Fotofobia (Zabak collirio).
- Emorragie congiuntivali (Zabak collirio).
- Cefalea (Zabak collirio).
- Sonnolenza (Zabak collirio).
- Rash, eczema, orticaria (Zabak collirio).
Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000):
- Aumento di peso.
Molto raro (< 1/10.000):
- Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, reazione cutanea grave.
- Epatite, aumento degli enzimi epatici.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Convulsioni.
- Sonnolenza.
- Cefalea.
- Vomito, nausea.
- Eruzione cutanea, orticaria.
La sonnolenza, la sedazione, la bocca secca e le vertigini di solito compaiono all'inizio del trattamento, ma scompaiono spontaneamente con il progredire della terapia.
Qualcuno ha segnalato anche nausea, vomito, mal di testa, convulsioni, orticaria, eruzione cutanea. I sintomi della stimolazione a livello nervoso centrale, quali eccitazione, irritabilità, insonnia e nervosismo si sono osservati soprattutto nei bambini.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ZADITEN avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Sovradosaggio
Tra i maggiori sintomi di sovradosaggio acuto troviamo: sonnolenza che può sfociare in grave sedazione; vertigini, confusione e disorientamento; bradicardia o tachicardia e ipotensione; ipereccitabilità o convulsioni soprattutto nei bambini; dispnea o depressione respiratoria; coma reversibile.
Il trattamento è sintomatico. L'emesi non è raccomandata per il rischio di convulsioni. Se il farmaco è stato preso da poco, si può considerare lo svuotamento dello stomaco, considerare la possibilità della lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo. Si raccomandano il trattamento sintomatico e il monitoraggio del sistema cardiovascolare, se necessario; nel caso siano presenti eccitazione o convulsioni, possono essere somministrate benzodiazepine o barbiturici a breve durata d'azione. ZADITEN non si elimina con la dialisi.
Conservazione
Zaditen sciroppo deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Il flacone non è di per se sterile ma il suo contenuto rimane sterile fino all'apertura del flacone. Dopo l'apertura del flacone, il collirio può essere conservato solo per 4 settimane. Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.