Scopri Tutto su Sopulmin: Composizione, Uso Terapeutico e Avvertenze Essenziali

Sopulmin è un farmaco mucolitico utilizzato per fluidificare il muco nelle affezioni respiratorie. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione del farmaco, le sue indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, la posologia, le avvertenze speciali e altre informazioni rilevanti.

Composizione di Sopulmin

Sopulmin è disponibile in diverse formulazioni, ognuna con una composizione specifica:

Bambini 100 mg Supposte: Gliceridi semisintetici solidi.
Adulti 60 mg/4 ml Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare: Sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
40 mg/3 ml Soluzione da Nebulizzare: Sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
40 mg/5 ml Sciroppo: Saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E 150), aroma lampone (contiene glicole propilenico), aroma crème caramel (contiene alcol benzilico e glicole propilenico), aroma cherry brandy, acqua depurata.
Adulti 300 mg Granulato per Soluzione Orale: Aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E 110, sorbitolo.

Indicazioni Terapeutiche

Sopulmin è indicato come mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Aiuta a ridurre la viscosità del muco, facilitandone l'eliminazione e migliorando la respirazione. Sopulmin Sciroppo si usa in tutte le affezioni catarrali delle prime vie respiratorie in cui coesista un'abbondante secrezione bronchiale.

Controindicazioni

L'uso di Sopulmin è controindicato in determinate situazioni:

Ipersensibilità: Pazienti con ipersensibilità al principio attivo (sobrerolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.
Fenilchetonuria: La formulazione in bustine, contenente aspartame, è controindicata nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
Età Inferiore ai 2 Anni: Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, per le forme orali e rettali.
Bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili
Età inferiore ai 30 mesi

Posologia e Modalità d'Uso

La posologia di Sopulmin varia in base alla formulazione e all'età del paziente:

Soluzione Iniettabile (Fiale Adulti): 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare.
Supposte Bambini (oltre i due anni): 1-2 supposte al giorno.
Soluzione da Nebulizzare (Aerosol): 1 fiala di soluzione per aerosol per ogni inalazione con maschera o attraverso catetere nasale, per 1 o 2 applicazioni al giorno.
Sciroppo:
- Adulti: 1-2 cucchiai 2 volte al giorno.
- Bambini oltre i 2 anni: 2 cucchiaini 2 volte al giorno.
Granulato per Soluzione Orale (Bustine 300 mg Adulti): 2 bustine al giorno. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.

Avvertenze e Precauzioni

È importante tenere presente alcune avvertenze e precauzioni durante l'uso di Sopulmin:

Attività Sportiva: L'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping.
Ostruzione Bronchiale: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Pertanto, non devono essere usati in questa fascia di età.
Sorbitolo e Aspartame: SOPULMIN granulato per soluzione orale contiene sorbitolo e aspartame. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può essere dannoso per chi soffre di fenilchetonuria.
Saccarosio, Parabeni, Sodio, Glicole Propilenico, Alcool Benzilico ed Etanolo: SOPULMIN sciroppo contiene saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, sodio, glicole propilenico, alcool benzilico ed etanolo. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Contiene saccarosio, da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti. I parabeni possono causare reazioni allergiche. Il medicinale contiene sodio, alcool benzilico e glicole propilenico. Può essere dannoso per gli alcolisti e deve essere considerato con cautela in gravidanza, allattamento, bambini e gruppi ad alto rischio.
Sodio Benzoato e Acido Benzoico: SOPULMIN soluzione iniettabile e soluzione da nebulizzare contengono sodio benzoato e acido benzoico, che possono aumentare il rischio di ittero nei neonati. Sodio benzoato e acido benzoico possono causare irritazione locale.

Interazioni

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi includono disturbi gastrici e nausea. In rari casi, è stata segnalata ostruzione bronchiale.

È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con Sopulmin. In caso di sovradosaggio, è necessario mettere in opera le usuali misure di supporto. In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

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Gravidanza e Allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con Sopulmin sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, la sua somministrazione nei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico curante. Non sono note controindicazioni all'allattamento.

Conservazione

Supposte: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Sciroppo e Bustine: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Fiale soluzione iniettabile e Fiale soluzione da nebulizzare: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Proteggere il medicinale dall’umidità.

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