Seki sciroppo è un farmaco utilizzato come sedativo della tosse, particolarmente indicato per calmare la tosse secca e stizzosa. Agisce riducendo lo stimolo a tossire, offrendo sollievo senza interferire con la funzione respiratoria. Questo articolo esplora in dettaglio la composizione, le indicazioni terapeutiche, le modalità d'uso, le avvertenze e le precauzioni, gli effetti indesiderati e altre informazioni utili relative a questo farmaco.
Denominazione e Categoria Farmacoterapeutica
Il farmaco è denominato SEKI 3,54 MG/ML SCIROPPO e rientra nella categoria dei sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti.
Principi Attivi e Eccipienti
Principi Attivi
Seki 3,54 mg/ml sciroppo contiene:
- Cloperastina fendizoato: 354 mg per 100 ml di sciroppo, equivalenti a 180 mg di cloperastina. La cloperastina fendizoato è un principio attivo con proprietà antitussive, capace di inibire il centro della tosse a livello bulbare e di ridurre gli spasmi bronchiali.
Eccipienti
Gli eccipienti presenti nello sciroppo includono:
- Cellulosa microcristallina
- Carmellosa sodica
- Poliossil-40-stearato
- Saccarosio
- Metil-para-idrossibenzoato
- Propil-para-idrossibenzoato
- Essenza banana (contenente etanolo e propilene glicole)
- Acqua depurata
È importante notare che alcuni eccipienti, come il metil-para-idrossibenzoato e il propil-para-idrossibenzoato, possono causare reazioni allergiche anche ritardate. Il saccarosio, presente in quantità significative, deve essere tenuto in considerazione da persone affette da diabete mellito o che seguono regimi dietetici ipocalorici.
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Indicazioni Terapeutiche
Seki sciroppo è indicato come sedativo della tosse. Il suo meccanismo d’azione è mirato a ridurre il riflesso della tosse, donando sollievo rapido e duraturo. È un rimedio particolarmente utile in caso di tosse irritativa, secca e fastidiosa, che può essere causata da fattori come ambienti polverosi, aria secca o infezioni virali delle vie respiratorie.
Controindicazioni
L'uso di Seki sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (cloperastina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.
- Bambini al di sotto dei 2 anni di età, data l'assenza di studi specifici nella primissima infanzia.
Posologia e Modalità di Somministrazione
Posologia
La posologia di Seki sciroppo varia a seconda dell'età del paziente:
- Adulti: 2 bicchieri (tacca "Adulti" del bicchiere dosatore, corrispondente a 7,5 ml di sciroppo) la sera prima di coricarsi, 1 bicchiere al mattino e 1 bicchiere al pomeriggio.
- Bambini (oltre i 2 anni): 2 bicchieri (tacca "Bambini" del bicchiere dosatore, corrispondente a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno, 1 bicchiere al mattino e 1 bicchiere al pomeriggio.
La durata del trattamento è di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili, è consigliabile consultare il medico.
Modalità di Somministrazione
Seki sciroppo deve essere somministrato per via orale utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione. Si raccomanda di seguire attentamente le seguenti istruzioni:
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- Agitare il flacone prima dell'uso.
- Tenere la bottiglia in posizione verticale, premere sulla capsula e svitare nel senso indicato dalla freccia.
- Utilizzare il bicchiere dosatore in accordo alla dose prescritta. Per un corretto dosaggio, si raccomanda di tenere il bicchiere in posizione orizzontale e di riempirlo fino al raggiungimento della tacca desiderata.
- Per richiudere il flacone, avvitare a fondo in senso contrario all'apertura.
- Lavare accuratamente il bicchiere dosatore dopo ogni utilizzo.
Avvertenze e Precauzioni
È consigliata cautela nell'uso di Seki sciroppo in pazienti affetti da:
- Ipertensione intraoculare
- Ipertrofia prostatica
- Ostruzione della vescica
Inibendo il riflesso della tosse, Seki può interferire con l'espettorazione e aumentare la resistenza del tratto respiratorio. Pertanto, si raccomanda estrema cautela in pazienti con tosse produttiva cronica associata a fumo, enfisema polmonare o asma.
Informazioni Importanti sugli Eccipienti
- Etanolo (contenuto nell'aroma banana): Ogni dose da 3,75 ml (tacca "Bambini") contiene 0,0011 ml di alcol (etanolo), mentre ogni dose da 7,5 ml (tacca "Adulti") contiene 0,0022 ml di alcol. La quantità di alcol è minima e non dovrebbe produrre effetti rilevanti.
- Paraidrossibenzoati (metil-para-idrossibenzoato E218 e propil-para-idrossibenzoato E216): Possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
- Propilene glicole (contenuto nell'aroma banana): Ogni 3,75 ml (tacca "Bambini") contengono 8,6 mg di propilene glicole, mentre ogni 7,5 ml (tacca "Adulti") contengono 17,3 mg di propilene glicole.
- Saccarosio: Ogni dose da 3,75 ml (tacca "Bambini") contiene 1,687 g di saccarosio, mentre ogni dose da 7,5 ml (tacca "Adulti") contiene 3,375 g di saccarosio. Questo deve essere tenuto in considerazione da persone affette da diabete mellito o con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi.
- Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Interazioni con Altri Medicinali
Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo.
Non è raccomandato l'uso concomitante di Seki con:
- Alcool
- Antistaminici
- Anticolinergici
- Sedativi
Non è noto se in età pediatrica l'entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio o con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.
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Effetti Indesiderati
L'orticaria è l'evento avverso più frequentemente osservato durante l'esperienza post-marketing. Di seguito è riportato un elenco relativo alla frequenza degli effetti indesiderati:
- Disturbi del sistema immunitario:
- Non noto: reazione anafilattica/anafilattoide
- Patologie del sistema nervoso:
- Poco comune (>=1/1.000; <1/100): sonnolenza, bocca secca
- Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo:
- Non noto: orticaria, eritema
Gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al medico o al farmacista, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili informazioni in merito all'uso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante l'allattamento.
Conservazione
Conservare Seki sciroppo a temperatura inferiore a 30 gradi C.
Sovradosaggio
Adulti
Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki.
Bambini
È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo.
Trattamento del Sovradosaggio
Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto della cloperastina sulla fertilità.
Informazioni Aggiuntive
Le immagini dei prodotti sono puramente indicative e potrebbero non essere perfettamente rappresentative del packaging o delle caratteristiche del prodotto. Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi e potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici.