Seki sciroppo è un farmaco ad azione sedativa della tosse, utilizzato per calmare lo stimolo a tossire. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le avvertenze, le precauzioni d'uso e i possibili effetti indesiderati di questo medicinale.
Cos'è Seki Sciroppo e a Cosa Serve
Seki è un medicinale che agisce come sedativo della tosse. Seki si usa per calmare lo stimolo a tossire. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Seki 3,54 mg/ml sciroppo è un medicinale utilizzato come sedativo della tosse grazie al principio attivo cloperastina. La formula contiene cloperastina fendizoato 354 mg per 100 ml di sciroppo, pari a 180 mg di cloperastina. È un rimedio utile per calmare la tosse secca, riducendo l'irritazione alla gola.
Seki sciroppo è indicato per il trattamento della tosse secca come sedativo. Il prodotto agisce riducendo il riflesso della tosse senza interferire con la funzione respiratoria. È particolarmente utile per le persone che soffrono di tosse irritativa o di origine nervosa. Utilizzabile sia per adulti che per bambini, è efficace in caso di tosse persistente che non presenta muco.
Indicazioni Terapeutiche
Seki sciroppo è indicato come trattamento per la tosse secca. Il suo meccanismo d’azione è mirato a ridurre il riflesso della tosse, donando sollievo rapido e duraturo. È un rimedio particolarmente utile in caso di tosse irritativa, secca e fastidiosa, che può essere causata da fattori come ambienti polverosi, aria secca o infezioni virali delle vie respiratorie.
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Composizione di Seki Sciroppo
Ogni flacone di Seki 3,54 mg/ml sciroppo contiene il principio attivo cloperastina fendizoato (354 mg ogni 100 ml) pari a 180 mg di cloperastina.
Gli eccipienti includono: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana e acqua depurata.
Seki 3,54 mg/ml sciroppo 100 ml contengono, principio attivo: cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg\; eccipienti con effetti noti: etanolo 30 mg, metil-para-idrossibenzoato 122 mg, propil-para-idrossibenzoato 18 mg, propilene glicole 230,4 mg, saccarosio 45 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Seki 3,54 mg/ml sciroppo contiene i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana (contenente etanolo, propilene glicole), acqua depurata.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti, etanolo (contenuto nell'aroma banana): questo medicinale contiene 0,0011 ml di alcol (etanolo) in ogni dose da 3,75 ml (tacca "Bambini") e 0,0022 ml di alcol (etanolo) in ogni dose da 7,5 ml (tacca "Adulti"). La quantita' in una dose di questo medicinale e' equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 di vino. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti.
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Paraidrossibenzoati: questo medicinale contiene metil-para-idrossibenzoato (E218) e propil-para-idrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Propilene glicole (contenuto nell'aroma banana): questo medicinale contiene 8,6 mg di propilene glicole in 3,75 ml (tacca "Bambini") e 17, 3 mg di propilene glicole in 7,5 ml (tacca "Adulti").
Saccarosio: questo medicinale contiene 1,687 g di saccarosio per dose da 3,75 ml (tacca "Bambini") e 3,375 g di saccarosio per dose da 7, 5 ml (tacca "Adulti"). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia di Seki sciroppo varia a seconda dell’età del paziente. Gli adulti devono prendere due bicchierini (7,5 ml) la sera, un bicchierino al mattino e uno al pomeriggio. I bambini oltre i due anni dovrebbero assumere un bicchierino la sera e uno al mattino e al pomeriggio. Il dosaggio può essere adattato in base alla gravità della tosse e alle indicazioni del medico.
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Dose giornaliera:
- Adulti: 2 bicchieri (tacca "Adulti" del bicchiere dosatore incluso nella confezione; una tacca “Adulti” corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al momento di coricarsi; un bicchiere il mattino, un bicchiere il pomeriggio.
- Popolazione pediatrica: dopo i due anni: due bicchieri (tacca "Bambini" del bicchiere dosatore incluso nella confezione; una tacca "Bambini" corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno; un bicchiere il mattino, un bicchiere il pomeriggio.
Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.
Metodo di Somministrazione
Seki 3,54 mg/ml sciroppo è da somministrare per via orale utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione.
- Agitare prima dell'uso.
- Porre la bottiglia in posizione verticale, premere sulla capsula e svitare nel senso indicato dalla freccia.
- Utilizzare il bicchiere in accordo alla dose sopraindicata. Per un corretto dosaggio, si raccomanda di tenere il bicchiere in posizione orizzontale e di riempirlo fino al raggiungimento della tacca.
- Per richiudere il flacone, avvitare a fondo in senso contrario all'apertura.
- Si raccomanda di lavare il bicchiere ad ogni uso.
Controindicazioni ed Effetti Indesiderati
Seki 3,54 mg/ml sciroppo è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo cloperastina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere assunto da persone con problemi di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio. È importante anche per i diabetici tenere conto del contenuto di saccarosio nel prodotto.
Per l'assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale e' controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
È consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Inibendo il riflesso della tosse, Seki puo' interferire con l'espettorazione ed aumentare la resistenza del tratto respiratorio. Pertanto, si raccomanda estrema cautela, in pazienti con tosse produttiva cronica associata a fumo, enfisema polmonare o asma.
Interazioni con Altri Farmaci
Si sconsiglia l’uso di Seki in concomitanza con alcool, antistaminici, sedativi e anticolinergici.
Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale puo' interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo. Non e' raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di Seki con: alcool, antistaminici, anticolinergici, sedativi. Non e' noto se in eta' pediatrica l'entita' delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in eta' adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.
Possibili Effetti Indesiderati
Come per tutti i farmaci, Seki sciroppo può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano. I più comuni includono sonnolenza e bocca secca. Effetti rari comprendono orticaria e reazioni anafilattiche. In caso di effetti indesiderati, sospendere l’assunzione e consultare il medico. È fondamentale seguire le istruzioni riguardanti il dosaggio per minimizzare il rischio di reazioni avverse.
L'orticaria e' l'evento avverso piu' frequentemente osservato durante l'esperienza post-marketing. Si riporta di seguito un elenco relativo alla frequenza degli effetti indesiderati:
- Non noto: reazione anafilattica/anafilattoide.
- Poco comune: sonnolenza, bocca secca.
- Non noto: orticaria, eritema.
Popolazione pediatrica: gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravita' e reversibilita' delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Avvertenze Speciali
È consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
Inibendo il riflesso della tosse, Seki può interferire con l'espettorazione ed aumentare la resistenza del tratto respiratorio. Pertanto, si raccomanda estrema cautela, in pazienti con tosse produttiva cronica associata a fumo, enfisema polmonare o asma.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili informazioni in merito all'uso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante l'allattamento.
Sovradosaggio
Adulti: Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki.
Bambini: È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo.
Trattamento del sovradosaggio: Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.