Fluibron sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, ovvero per la tosse grassa con produzione di catarro denso. Il suo principio attivo è l'ambroxolo cloridrato, una sostanza che agisce fluidificando il muco presente nelle vie respiratorie, facilitandone l'espulsione.
Composizione di Fluibron Sciroppo
La composizione di Fluibron sciroppo prevede, per ogni 5 ml di prodotto:
- Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg.
- Eccipienti: Sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, Glicerolo, Acido citrico monoidrato, Saccarina sodica, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma di fragola, Aroma correttivo, Sospensione siliconica, Acqua depurata.
È importante notare la presenza di sorbitolo, che rende questo medicinale non adatto a persone con intolleranza ereditaria al fruttosio. Inoltre, contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.
Indicazioni Terapeutiche
Fluibron sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. In termini più semplici, è utilizzato per alleviare la tosse grassa, facilitando l'eliminazione del catarro.
Controindicazioni
L'uso di Fluibron sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo cloridrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.
- Grave insufficienza epatica e/o renale.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia di Fluibron sciroppo varia in base all'età del paziente:
- Adulti: All'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
- Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.
- Bambini oltre i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno.
All'inizio del trattamento, la dose può essere aumentata o raddoppiata a giudizio del medico. La confezione include un misurino con tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml per facilitare la somministrazione.
Avvertenze Speciali
È fondamentale tenere presente alcune avvertenze prima di utilizzare Fluibron sciroppo:
- Bambini sotto i 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale in questa fascia d'età. Pertanto, l'uso di Fluibron è controindicato in questa fascia d'età.
- Ulcera peptica: Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti con ulcera peptica.
- Reazioni cutanee gravi: Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (TEN) in associazione temporanea con la somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se si manifestano nuove lesioni della cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.
- Insufficienza renale: In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. In caso di insufficienza renale grave, può verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato.
- Intolleranza al fruttosio: Le formulazioni in sciroppo contengono sorbitolo; pertanto, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Paraidrossibenzoati: La formulazione in sciroppo contiene anche paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Interazioni con Altri Farmaci
A seguito della somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di antibiotici come amoxicillina, cefuroxima ed eritromicina nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni significative con altri medicinali.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, anche Fluibron sciroppo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
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- Patologie del sistema nervoso: Disgeusia (alterazione del senso del gusto), cefalea (rara).
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Ipoestesia del cavo orale e della faringe, ostruzione bronchiale (non nota).
- Patologie gastrointestinali: Nausea (comune), vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca (non comune), gola secca (non nota).
- Patologie del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità quali edema, angioedema, orticaria, prurito, rash cutaneo, eritema (non nota).
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al proprio medico o farmacista.
Gravidanza e Allattamento
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza, soprattutto durante il primo trimestre, quando l'uso di Fluibron non è raccomandato.
Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno. L'uso di Fluibron durante l'allattamento deve essere valutato attentamente dal medico, considerando i potenziali benefici per la madre e i possibili rischi per il neonato.
Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Fluibron: Formati Disponibili
Fluibron è disponibile in diverse formulazioni per venire incontro alle diverse esigenze dei pazienti:
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- Fluibron 30 mg compresse: Ogni compressa contiene 30 mg di ambroxolo cloridrato.
- Fluibron 15 mg/5 ml sciroppo: 5 ml di sciroppo contengono 15 mg di ambroxolo cloridrato.
- Fluibron Adulti 30 mg granulato per sospensione orale: Una bustina contiene 30 mg di ambroxolo cloridrato.