Paracodina Sciroppo: Composizione, Indicazioni e Uso Corretto

Paracodina Sciroppo è un farmaco utilizzato per il trattamento della tosse secca. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla sua composizione, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze speciali, le possibili interazioni farmacologiche e gli effetti indesiderati.

Composizione di Paracodina Sciroppo

5 ml di Paracodina Sciroppo contengono i seguenti principi attivi:

  • Diidrocodeina bitartrato 12 mg
  • Acido benzoico 12 mg

Gli eccipienti includono acqua depurata, estratto di altea, estratto di grindelia, glicerina e saccarosio.

Indicazioni Terapeutiche

Paracodina Sciroppo è indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca.

Posologia e Modo di Somministrazione

La posologia varia in base all'età del paziente:

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  • Adulti e adolescenti (maggiori di 12 anni): 5-10 ml 3 volte al giorno (ogni 8 ore), se necessario. La dose massima giornaliera non deve superare i 48 mg di diidrocodeina base e 72 mg di acido benzoico.
  • Bambini e adolescenti (dai 6 ai 12 anni): 2,5-5 ml 3 volte al giorno (ogni 8 ore), se necessario. La dose massima giornaliera non deve superare i 24 mg di diidrocodeina base e 36 mg di acido benzoico.
  • Bambini di età inferiore ai 6 anni: L'uso di Paracodina Sciroppo è controindicato.

Per un corretto dosaggio, è necessario utilizzare il cucchiaio dosatore incluso nella confezione. Un cucchiaino pieno (5 ml) contiene 12 mg di diidrocodeina bitartrato (equivalenti a 8 mg di diidrocodeina base) e 12 mg di acido benzoico.

Nei pazienti anziani, potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio, dopo un'attenta valutazione clinica.

Paracodina Sciroppo va assunto dopo i pasti, da solo o diluito in acqua o altri liquidi.

La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Se la tosse persiste, è necessario rivalutare il quadro clinico.

Controindicazioni

Paracodina Sciroppo è controindicato nei seguenti casi:

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  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Insufficienza epatica grave.
  • Insufficienza respiratoria.
  • Stipsi ostinata.
  • Bambini di età inferiore a 6 anni.
  • Allattamento con latte materno.
  • Durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).
  • Contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici-narcotici.

Avvertenze Speciali e Precauzioni d'Impiego

L'uso prolungato di diidrocodeina può causare dipendenza. In caso di dipendenza, la sospensione del trattamento può provocare sintomi di astinenza come irritabilità, agitazione, insonnia, ansia e palpitazioni.

È necessario usare cautela negli anziani, specialmente ad alte dosi e/o per lunghi periodi, poiché gli alcaloidi dell'oppio possono aggravare preesistenti condizioni come disturbi cerebrali e difficoltà alla minzione.

I pazienti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici devono considerare che un cucchiaino di Paracodina Sciroppo contiene circa un grammo di glucosio.

Durante il trattamento, è necessario evitare l'uso contemporaneo di bevande alcoliche.

In circa il 5,5% della popolazione dell'Europa occidentale, anche a dosi terapeutiche, a causa dell'elevata attività dell'enzima CYP2D6 (metabolismo ultrarapido), può prodursi un quantitativo più alto di metaboliti attivi morfino-simili. Sono stati riportati casi di intossicazione da morfina a dosi terapeutiche di codeina in metabolizzatori ultrarapidi con ridotta funzionalità renale, e un caso fatale di intossicazione da morfina in un neonato allattato al seno materno da una madre metabolizzatrice ultrarapida trattata con codeina a dosi terapeutiche.

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L'uso concomitante di Paracodina Sciroppo e farmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati può portare a sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. La prescrizione concomitante di tali farmaci sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali non sono possibili opzioni terapeutiche alternative. In caso di co-prescrizione, è essenziale utilizzare la dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile, monitorando attentamente i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione. È fortemente raccomandato che i pazienti e coloro che li assistono siano informati della necessità di prestare attenzione a questi sintomi.

Paracodina Sciroppo contiene saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Interazioni con Altri Medicinali e Altre Forme d'Interazione

Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come sedativi, tranquillanti e antistaminici. L'uso concomitante di derivati dell'oppio con farmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo addizionale a livello del SNC. La dose e la durata dell'uso concomitante devono essere limitate. L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza per evitare effetti indesiderati da interazione.

Fertilità, Gravidanza e Allattamento

Poiché gli oppiacei superano la barriera placentare, è possibile la comparsa di depressione respiratoria neonatale. Durante la gravidanza, Paracodina Sciroppo deve essere somministrata solo dopo aver valutato attentamente il rapporto rischio/beneficio. L'uso di Paracodina Sciroppo è controindicato durante l'allattamento con latte materno.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza:

  • Frequenza non nota:
    • Patologie del sistema nervoso: sedazione e/o sonnolenza, cefalea, vertigini, agitazione (soprattutto negli anziani).
    • Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, stipsi.
    • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia.

È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al medico o al farmacista.

Sovradosaggio

I sintomi più importanti di avvelenamento da oppiacei includono coma profondo, riduzione della frequenza respiratoria, caduta della pressione arteriosa, depressione cardiocircolatoria, miosi, riduzione della diuresi, caduta della temperatura corporea ed edema polmonare. Il trattamento di emergenza prevede il ripristino della funzione respiratoria. L'antidoto di elezione è il naloxone, da somministrare per via endovenosa alla dose di 0,4 mg, ripetibile dopo 2-3 minuti. Nei bambini, la dose consigliata è di 0,01 mg/kg.

Informazioni Farmaceutiche

Paracodina Sciroppo deve essere conservato a temperatura non superiore a 25°C.

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