Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Normase sciroppo, un farmaco utilizzato per il trattamento della stitichezza occasionale. Verranno esaminati la composizione, le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, la posologia, le avvertenze, le interazioni farmacologiche, gli effetti indesiderati e altre informazioni utili per un uso corretto e consapevole del medicinale.
Composizione di Normase Sciroppo
La composizione di Normase sciroppo è la seguente:
- Principio attivo: Lattulosio (66,7 g per 100 ml di sciroppo). 15 ml di sciroppo contengono 10 g di lattulosio.
- Eccipienti: Acido citrico, aroma Curt Georgi n. 7 bis, acqua depurata.
Il lattulosio è un disaccaride sintetico non assorbibile che agisce come lassativo osmotico.
Indicazioni Terapeutiche
Normase sciroppo è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Il lattulosio, principio attivo del farmaco, favorisce l'idratazione delle feci, rendendole più morbide e facilitandone l'evacuazione.
Controindicazioni
L'uso di Normase sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
- Galattosemia (una rara malattia metabolica ereditaria).
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
- Nausea o vomito.
- Ostruzione o stenosi intestinale.
- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
- Grave stato di disidratazione.
- Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
- Generalmente controindicato in età pediatrica senza previo consulto medico.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose corretta di Normase sciroppo è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile iniziare con le dosi minime previste e aumentarle gradualmente, se necessario, senza superare la dose massima raccomandata.
Le dosi raccomandate sono le seguenti:
- Adulti: La dose iniziale è di 20 ml al giorno, seguita da 10 ml al giorno come dose di mantenimento. In alcuni casi, può essere necessaria una dose iniziale più alta (30-40 ml), da ridurre progressivamente fino alla dose di mantenimento.
- Bambini: Da 5 a 15 ml al giorno, a seconda del peso corporeo.
- Lattanti: Da 0,5 a 1 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo.
La dose giornaliera può essere assunta in un'unica somministrazione, preferibilmente la sera, oppure suddivisa in due somministrazioni, al mattino e alla sera. Il farmaco deve essere assunto con una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso prolungato richiede la prescrizione del medico dopo un'adeguata valutazione clinica.
Avvertenze e Precauzioni
È importante tenere presente le seguenti avvertenze e precauzioni durante l'uso di Normase sciroppo:
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- L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente, con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi, può insorgere disidratazione o ipopotassiemia, che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente negli anziani, nei soggetti debilitati e in caso di trattamento concomitante con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
- L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
- In caso di comparsa di diarrea, è opportuno sospendere la terapia.
- Normase contiene galattosio e lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad esempio galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
- Normase contiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
- Il principio attivo del NORMASE è uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato. Per la presenza di altri zuccheri, quali lattosio, galattosio e tagatosio, è necessario che i pazienti diabetici informino il medico.
- I pazienti in terapia digitalica debbono consultare il medico prima di iniziare la terapia.
- Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
- Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
- Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
- È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
Interazioni Farmacologiche
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino e, quindi, l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassativi ed altri farmaci: la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore.
Normase può aumentare la tossicità dei digitalici, diuretici e corticosteroidi a causa della deplezione potassica.
Agenti battericidi a largo spettro ed antiacidi, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione, limitando l'effetto acidificante del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica. È possibile un effetto sinergico con la neomicina.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Normase sciroppo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni sono:
- Dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
- Flatulenza.
Tali sintomi sono generalmente di lieve entità e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.
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Sono state segnalate reazioni da ipersensibilità, eruzione cutanea, prurito e orticaria con frequenza non nota.
In caso di comparsa di diarrea, è opportuno ridurre il dosaggio o eventualmente sospendere il trattamento. Dopo un trattamento protratto, si può manifestare perdita di elettroliti.
Gravidanza e Allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso di Normase sciroppo in gravidanza o durante l'allattamento. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. L'uso di NORMASE deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità e se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.
Sovradosaggio
Dosi eccessive di Normase sciroppo possono causare dolori addominali e diarrea. Le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. La sintomatologia regredisce con la sospensione del trattamento. In caso di sovradosaggio, è necessario consultare un medico.
Informazioni Aggiuntive
È importante ricordare che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno, ma questa è una convinzione errata. Si consideri che la stitichezza si verifica quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all'emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente, è necessario consultare il medico.