Lattulosio Mylan Generics è un farmaco ad azione lassativa osmotica, utilizzato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, le avvertenze, la posologia e gli effetti indesiderati associati all'uso di questo sciroppo.
Cos'è Lattulosio Mylan Generics?
Lattulosio Mylan Generics è un medicinale equivalente che contiene lattulosio come principio attivo. Il lattulosio è uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato che agisce aumentando la quantità di acqua nell'intestino, ammorbidendo le feci e facilitando l'evacuazione. È disponibile in forma di sciroppo.
Indicazioni terapeutiche
Questo sciroppo è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e nei bambini. È particolarmente utile quando il transito intestinale è rallentato o difficoltoso.
Composizione
La composizione di Lattulosio Mylan Generics 66,7 g/100 ml sciroppo è la seguente:
- Principio attivo: Lattulosio 66,7 g per 100 ml di sciroppo.
- Eccipienti: Acido sorbico 0,08 g, essenza di arancia 0,7 g, acqua depurata q.b. a 100 ml.
- Eccipienti con effetti noti: Sodio benzoato 1,18 mg per ml.
Il prodotto contiene anche tracce di galattosio, lattosio, fruttosio e solfiti.
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Controindicazioni
Lattulosio Mylan Generics è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
- Nausea o vomito.
- Ostruzione o stenosi intestinale.
- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
- Grave stato di disidratazione.
- Perforazione o rischio di perforazione del tratto digerente.
- Soggetti affetti da galattosemia.
- Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Avvertenze e precauzioni
Prima di utilizzare Lattulosio Mylan Generics, è importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Abuso di lassativi: L'uso frequente o prolungato di lassativi può causare diarrea persistente, perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi, può insorgere disidratazione o ipopotassiemia, con conseguenti disfunzioni cardiache o neuromuscolari. L'abuso di lassativi può anche causare dipendenza, stitichezza cronica e atonia intestinale.
- Diagnosi: Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre una diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
- Cambiamento delle abitudini intestinali: Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
- Anziani e non buone condizioni di salute: Prestare particolare attenzione se si è anziani o in non buone condizioni di salute.
- Sodio benzoato: Lattulosio Mylan Generics contiene sodio benzoato, che può aumentare l'ittero neonatale.
- Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 15 ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
- Intolleranza al galattosio e lattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
- Fruttosio: Considerare l'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio e l'assunzione di fruttosio con la dieta.
- Solfiti: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
- Glicole propilenico: Questo medicinale contiene glicole propilenico.
- Etanolo: Questo medicinale contiene etanolo.
Interazioni con altri medicinali
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino e, quindi, l’assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassativi ed altri farmaci: la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore.
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
- Neomicina e altri antibiotici.
- Digitale.
- Agenti antibatterici ad ampio spettro.
- Anticoagulanti orali.
- Farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche (rifampicina, cimetidina, antiepilettici).
- Flucloxacillina.
Posologia e modo di somministrazione
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
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- Adulti: La dose raccomandata è 15 - 30 ml (corrispondenti a 10 - 20 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio).
- Adolescenti e bambini ≥ 10 anni: La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 15 ml.
- Bambini 5 - < 10 anni: La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 10 ml.
- Bambini >1 - < 5 anni: La dose raccomandata è 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 5 ml.
- Bambini 1 mese - 1 anno: La dose raccomandata è 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione alla sera. La dose massima giornaliera è 2,5 ml.
In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera. La soluzione di lattulosio può essere somministrata diluita o tal quale insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Lattulosio Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Dolore addominale.
- Flatulenza (eccessiva produzione di gas nell'intestino).
- Distensione dell’addome.
- Urgente bisogno di evacuare.
- Diarrea.
- Nausea.
Altri effetti indesiderati possibili sono:
- Vomito.
- Perdita di elettroliti (sali nel sangue).
- Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito, orticaria).
- Appetito ridotto.
- Cefalea (mal di testa).
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Usare solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.