La metformina è un farmaco ampiamente utilizzato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, specialmente in pazienti sovrappeso, quando dieta ed esercizio fisico non sono sufficienti per controllare la glicemia. Questo farmaco, disponibile con il codice 036626012 (Metformina Teva), può essere impiegato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o insulina.
Cos'è Metformina Teva?
Metformina Teva è un farmaco a base di metformina cloridrato. È indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando dieta ed esercizio fisico da soli non bastano ad un controllo adeguato della glicemia. Può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o insieme all'insulina. È stato dimostrato che riduce le complicanze del diabete nei pazienti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime alimentare. Il farmaco è disponibile in confezioni da 60 compresse.
Indicazioni Terapeutiche
La metformina è prescritta per:
- Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, specialmente in pazienti sovrappeso.
- Uso in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o insieme all'insulina.
- Riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime alimentare.
È importante notare che Metformina Teva è vendibile solo dietro presentazione di ricetta medica e non è acquistabile online.
Principi Attivi ed Eccipienti
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina cloridrato, equivalenti a 780 mg di metformina base. Gli eccipienti includono:
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- Nucleo: povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
- Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol.
Controindicazioni
L'uso di metformina è controindicato in presenza di:
- Ipersensibilità alla metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica).
- Pre-coma diabetico.
- Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min).
- Condizioni cliniche acute che possono alterare la funzione renale, come disidratazione, infezione grave, shock.
- Patologie che possono causare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico recente, shock.
- Insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcol, alcolismo.
Posologia e Modo d'Uso
La posologia deve essere personalizzata in base alle necessità del paziente e alla risposta terapeutica. Di seguito, le indicazioni generali:
- Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali: La dose iniziale è di una compressa di metformina da 500 mg o 850 mg 2 o 3 volte al giorno, assunta durante o dopo i pasti. Dopo 10-15 giorni, la dose va adeguata in base al tasso ematico di glucosio. Un incremento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata è di 3 g al giorno, suddivisa in tre dosi separate.
- Combinazione con l'insulina: La metformina e l'insulina possono essere usate insieme per migliorare il controllo del tasso ematico di glucosio. La metformina viene somministrata alla dose iniziale normale di una compressa di metformina da 500 mg o 850 mg 2-3 volte al giorno, mentre la dose di insulina viene adeguata sulla base della glicemia.
Nei pazienti anziani, il dosaggio di metformina deve essere adeguato in base alla funzione renale, che deve essere valutata periodicamente. L'uso nei bambini non è raccomandato a causa della mancanza di dati specifici.
Avvertenze e Precauzioni
È fondamentale essere consapevoli delle seguenti avvertenze e precauzioni durante l'uso di metformina:
- Acidosi Lattica: Questa è una complicanza metabolica rara ma grave, che può verificarsi a causa dell'accumulo di metformina. Il rischio aumenta in pazienti con insufficienza renale significativa, insufficienza epatica, consumo eccessivo di alcol, o in condizioni associate all'ipossia. I pazienti devono essere informati sui sintomi dell'acidosi lattica (dispnea acidotica, dolore addominale, crampi muscolari, astenia e ipotermia) e devono interrompere l'assunzione di metformina e cercare immediatamente assistenza medica in caso di sospetti sintomi.
- Funzione Renale: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e, successivamente, a intervalli regolari. La metformina è controindicata in pazienti con GFR < 30 mL/min e deve essere interrotta temporaneamente in presenza di condizioni patologiche che alterano la funzione renale.
- Somministrazione di Agenti di Contrasto Iodati: La somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati può portare a nefropatia indotta da mezzo di contrasto, causando accumulo di metformina e aumento del rischio di acidosi lattica. Il trattamento con metformina deve essere interrotto prima o al momento del test e non deve essere ripreso fino a 48 ore dopo, solo quando la funzione renale sia stata riesaminata e ne sia stata accertata la normalità.
- Interventi Chirurgici: La metformina deve essere interrotta al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o peridurale. La terapia può essere ripresa non prima delle 48 ore successive all'intervento chirurgico o al riavvio della nutrizione orale, sempre che la funzionalità renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile.
- Popolazione Pediatrica: La diagnosi di diabete mellito di tipo 2 deve essere confermata prima di iniziare il trattamento con metformina. Si raccomanda un attento follow-up degli effetti della metformina nei bambini, in particolare in età pre-adolescenziale.
- Altre Precauzioni: Tutti i pazienti devono continuare a seguire una dieta che preveda una regolare distribuzione dell'assunzione di carboidrati durante il giorno. I pazienti in sovrappeso devono continuare a seguire un regime alimentare ad apporto energetico limitato. La metformina può ridurre i livelli sierici di vitamina B12, pertanto, in caso di sospetta carenza, i livelli sierici di vitamina B12 devono essere monitorati.
Interazioni con Altri Farmaci
È importante considerare le possibili interazioni farmacologiche:
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- Alcol: L'intossicazione acuta da alcol aumenta il rischio di acidosi lattica, soprattutto in caso di digiuno o insufficienza epatica. Evitare il consumo di alcol durante il trattamento con metformina.
- Mezzi di Contrasto Iodati: La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati può causare insufficienza renale, portando all'accumulo di metformina e aumentando il rischio di acidosi lattica.
- Medicinali con Attività Iperglicemica: Farmaci come glucocorticoidi e simpaticomimetici possono aumentare la glicemia, richiedendo un aggiustamento della dose di metformina.
- Trasportatori di Cationi Organici (OCT): La metformina è un substrato per entrambi i trasportatori OCT1 e OCT2. La somministrazione concomitante di metformina con inibitori o induttori di questi trasportatori può alterare l'efficacia e l'eliminazione renale della metformina.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni all'inizio del trattamento includono nausea, vomito, diarrea, dolori addominali e perdita dell'appetito. Questi sintomi tendono a scomparire spontaneamente. Per prevenire tali sintomi, si raccomanda di assumere la metformina in 2 o 3 dosi giornaliere e di incrementare la dose lentamente.
Altri effetti indesiderati possibili includono:
- Comune: Diminuzione/carenza di Vitamina B12, alterazioni del gusto.
- Molto Raro: Acidosi lattica, casi isolati di esiti anomali dei test di funzionalità epatica o epatite, reazioni cutanee come eritema, prurito, orticaria.
Gravidanza e Allattamento
L'iperglicemia non controllata durante la gravidanza è associata ad un aumento del rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale. Durante la gravidanza, il diabete deve essere trattato con insulina per mantenere i livelli di glucosio ematico il più vicino possibile alla normalità.
La metformina viene escreta nel latte materno umano. A causa dei dati limitati, si raccomanda di non allattare al seno durante il trattamento con metformina.
Informazioni Aggiuntive
La metformina è un farmaco fondamentale nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, grazie alla sua capacità di migliorare il controllo glicemico. Agisce principalmente riducendo la produzione di glucosio nel fegato, migliorando l'efficacia dell'insulina nel trasportare il glucosio nelle cellule e riducendo l'assorbimento del glucosio nell'intestino. È utilizzata anche nella sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) per migliorare la resistenza all'insulina.
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È essenziale seguire attentamente le indicazioni del medico e non interrompere il trattamento senza consultarlo. La gestione del diabete e della PCOS non si limita alla farmacoterapia, ma include anche una dieta equilibrata e attività fisica regolare.
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