La melatonina è un ormone prodotto naturalmente dalla ghiandola pineale nel cervello, conosciuta anche come epifisi. Questo ormone svolge un ruolo cruciale nella regolazione dei cicli sonno-veglia, contribuendo direttamente al benessere generale dell'organismo. La melatonina è spesso utilizzata come integratore alimentare per gestire problemi del sonno legati all'alterazione dei normali ritmi circadiani, come insonnia, sindrome da jet lag e disturbi del sonno riscontrati in lavoratori turnisti, bambini o persone non vedenti.
Ruolo e Funzioni della Melatonina
La melatonina agisce sull'ipotalamo per regolare il ciclo sonno-veglia. La sua produzione aumenta con il buio, raggiungendo il picco durante la notte, e diminuisce con la luce del mattino. Quando i livelli di melatonina sono insufficienti, possono verificarsi insonnia, risvegli notturni, risveglio precoce o difficoltà ad addormentarsi (sindrome da fase di sonno ritardata). Queste problematiche possono causare stanchezza, deficit di concentrazione e memoria, irritabilità e affaticamento diurno.
Oltre a regolare il sonno, la melatonina stimola il sistema immunitario e regolarizza il ritmo circadiano, il nostro orologio biologico. Possiede anche un'azione antiossidante, specialmente a livello mitocondriale, ed è un antagonista del cortisolo, l'ormone dello stress, riducendo la reattività del sistema immunitario.
Melatonina: Integratore o Farmaco?
La melatonina può essere classificata come integratore o farmaco in base alla concentrazione e alla formulazione. Il Regolamento UE 432/2012 consente specifici claim salutistici solo per determinati dosaggi:
- "Contribuisce ad alleviare il jet lag": almeno 0,5 mg. L'etichetta dell'integratore deve indicare un dosaggio minimo di 0,5 mg della sostanza il primo giorno di viaggio e per alcuni giorni dopo l'arrivo a destinazione.
- "Contribuisce alla riduzione del tempo richiesto per prendere sonno": almeno 1 mg.
L’EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare) ha stabilito che 1 mg al giorno è il massimo apporto consentito per l’uso fisiologico negli integratori.
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Nella sua nota del 24 giugno 2013, il Ministero della Salute italiano, recependo le indicazioni dell’Efsa, ha discusso in modo approfondito la distinzione tra farmaci e integratori contenenti melatonina, sottolineando la differenza tra claim salutistico ed effetto terapeutico.
Prodotti con dosaggi giornalieri pari a 2 mg esercitano effetti terapeutici che vanno oltre il puro sostegno delle funzioni fisiologiche dell’organismo tipico degli integratori, e sono autorizzati come farmaci in diversi paesi dell’Unione Europea, tra cui l’Italia.
I prodotti a base di melatonina con dosaggi giornalieri pari a 2 mg, invece, esercitano effetti terapeutici che vanno oltre il puro sostegno delle funzioni fisiologiche dell’organismo tipico degli integratori, e sono autorizzati come farmaci in diversi paesi dell’Unione Europea, tra cui l’Italia.
Dosaggio e Modalità d'Assunzione
La dose massima raccomandata per ogni assunzione è di 2 milligrammi, ma questo dosaggio è previsto per la terapia farmacologica e può avere indicazioni diverse rispetto all'integratore. È importante rispettare le dosi consigliate e non superare il dosaggio massimo.
L’assunzione di melatonina dovrebbe avvenire circa 30 minuti - 2 ore prima di coricarsi per facilitare l'addormentamento. Non è consigliabile assumere melatonina prima delle 20:00 o dopo le 4:00 (ora locale nel luogo di destinazione) per evitare effetti avversi sulla risincronizzazione successiva al jet lag.
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È fondamentale consultare il proprio medico prima di iniziare qualsiasi integrazione di melatonina, specialmente in presenza di altre terapie farmacologiche o condizioni mediche preesistenti.
Melatonina in Farmacia: Con o Senza Ricetta?
Gli integratori a base di melatonina (in gocce, compresse anche sublinguali o in forma liposomiale nelle formulazioni spray) si possono acquistare senza ricetta nei punti vendita della grande distribuzione, in erboristeria o in farmacia nei dosaggi non superiori a 1 mg. Nei dosaggi superiori è classificata come farmaco e viene pertanto venduta solo in farmacia con obbligo di ricetta.
Dal 1 Gennaio tutti i prodotti classificati come integratori di melatonina contenenti dosi superiori a 1mg, sono stati ritirati dal commercio.
Le capsule di melatonina allestite nel laboratorio della Farmacia, richiedono ricetta medica ripetibile se il dosaggio di melatonina è superiore ad 1 mg. Sulla ricetta il medico dovrà indicare sia il dosaggio di Melatonina (es. melatonina 3mg) sia il numero di dosi da far preparare al Farmacista (es. 30 capsule).
Per dosaggi superiori ai 5mg (es. melatonina 10mg), è necessaria ricetta medica non ripetibile valida 30 giorni.
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Melatonina Di Bella: Una Formulazione Particolare
La melatonina Di Bella è una formulazione galenica specifica, ideata dal Prof. Di Bella a partire dagli anni ’90. Si tratta di una melatonina con adenosina in rapporto 1:4, stabilizzata con circa il 30% di glicina. Questa formulazione è progettata per offrire un supporto completo all’organismo, considerando le diverse concentrazioni di melatonina presenti in vari tessuti e organi.
La melatonina composta con adenosina e glicina Di Bella ad alto dosaggio richiede ricetta medica.
Prodotti Specifici: Melatonina Noxarem
La Melatonina Noxarem è disponibile in due dosaggi, 3mg e 5mg, per rispondere alle esigenze individuali di sonno di ognuno. Questo farmaco aiuta a regolare il ritmo circadiano, facilita l'addormentamento e promuove un sonno profondo e riposante.
- Melatonina Noxarem 3mg: Ideale per chi cerca un aiuto per conciliare il sonno in modo naturale, utile per disturbi leggeri del sonno come insonnia occasionale o jet lag. La dose raccomandata è una compressa al giorno per un massimo di 4 giorni.
- Melatonina Noxarem 5mg: Progettata per chi ha bisogno di un supporto più potente per il sonno, particolarmente utile per insonnia cronica o disturbi del sonno più gravi. La dose raccomandata è una compressa al giorno per un massimo di 4 giorni.
La Melatonina Noxarem 5 mg ha un costo di 13.96€ scontato e la Melatonina Noxarem 3 mg ha un costo di 11.62€. Si raccomanda di prendere la Melatonina Noxarem 20-30 minuti prima di andare a letto.
Melatonina Noxarem non è raccomandata durante la gravidanza e non deve essere usata durante l'allattamento.
Effetti Collaterali e Controindicazioni
La melatonina è generalmente ben tollerata e considerata sicura per l'uso a breve termine, ma può avere potenziali effetti collaterali. Non tutte le persone sperimentano effetti collaterali e quelli che si verificano tendono ad essere lievi.
Gli effetti collaterali più comuni includono:
- Sonnolenza diurna
- Vertigini o mal di testa
- Nausea o disturbi di stomaco
- Irritabilità o umore depresso
- Vivi sogni o incubi
- Piccole variazioni della pressione sanguigna
La melatonina è controindicata in persone con malattie croniche del fegato o dei reni, in gravidanza e può interagire con farmaci antipertensivi, anticoncezionali, antiepilettici, antidiabetici.
Particolare attenzione meritano i bambini, nei quali le reazioni ai farmaci sono diverse rispetto a quelle degli adulti. I dubbi circa la somministrazione a lungo termine non sono stati completamente chiariti. Gli effetti collaterali più comuni in età pediatrica sono sonnolenza, torpore, mal di testa, agitazione e peggioramento dell’enuresi notturna nei bambini che già ne soffrono.
Durante il trattamento con prodotti a base di melatonina, rispetta sempre le dosi consigliate.
Non guidare e non usare macchinari nelle 5 ore successive all'assunzione di melatonina.
Consigli Utili per un Sonno Migliore
Oltre all'assunzione di melatonina, è possibile adottare alcune abitudini per migliorare la qualità del sonno:
- Seguire una alimentazione bilanciata, alleggerendo il pasto serale.
- Mantenere il peso forma.
- Creare un rituale serale rilassante, come bere una tisana a base di camomilla, melissa, biancospino e malva.
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