Lisomucil sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per trattare la tosse grassa, ovvero la tosse accompagnata da produzione di muco. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni, le avvertenze e le precauzioni d'uso di Lisomucil sciroppo, sia nella formulazione con zucchero che in quella senza zucchero.
Composizione di Lisomucil Sciroppo
La composizione di Lisomucil sciroppo varia leggermente a seconda che si tratti della formulazione con o senza zucchero. L'ingrediente attivo in entrambe le formulazioni è la carbocisteina.
Lisomucil Bambini Sciroppo con Zucchero:
- Principio attivo: Carbocisteina 50 mg/ml
- Eccipienti con effetti noti: Saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218), elisir aromatico (etanolo 82%), polvere di caramello, essenza di cannella, sodio idrossido, acqua depurata.
Lisomucil Tosse Mucolitico Sciroppo senza Zucchero:
- Principio attivo: Carbocisteina 50 mg/ml
- Eccipienti con effetti noti: Metile paraidrossibenzoato, sodio.
Indicazioni Terapeutiche
Lisomucil è indicato come mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. La tosse è un meccanismo di difesa dell'organismo in corso di malattie dell'apparato respiratorio.
Controindicazioni
L'uso di Lisomucil è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità (allergia) al principio attivo (carbocisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel medicinale.
- Ulcera gastroduodenale attiva.
- Gravidanza e allattamento.
Posologia e Modalità d'uso
La posologia raccomandata per Lisomucil Tosse Mucolitico è la seguente:
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- Adulti: 1 misurino dosatore o 1 cucchiaio (15 ml di prodotto pari a 750 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno, con un intervallo di 8 ore tra un’assunzione e l’altra.
- La durata massima raccomandata di trattamento è di 5 giorni. Non usare per trattamenti prolungati.
Il flacone di Lisomucil bambini sciroppo è dotato di chiusura a prova di bambino che richiede per l'apertura un movimento razionale. Per l'apertura premere il tappo e svitare.
Avvertenze e Precauzioni d'uso
Prima di utilizzare Lisomucil, è importante tenere presente le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Sanguinamento gastrointestinale: Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, i pazienti devono interrompere il trattamento con carbocisteina.
- Pazienti asmatici e debilitati: Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati.
- Interazioni con altri farmaci: L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
- Eccipienti:
- Saccarosio: LISOMUCIL bambini sciroppo con zucchero contiene saccarosio in quantità pari a 140 g per flacone da 200 ml: ciò è da tenere presente in caso di diabete o dieta ipocalorica. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 6 g di saccarosio per 15 ml di sciroppo (1 misurino dosatore o 1 cucchiaio).
- Alcool etilico: L’eccipiente elisir aromatico di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 200 mg di alcool etilico (etanolo) per dose di 15 ml (un misurino dosatore o un cucchiaio) che è equivalente a 4 mg/kg per dose di 15 ml di sciroppo. La quantità di alcool etilico in 15 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
- Metile para-idrossibenzoato: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contengono metile para-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Sodio: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene 90 mg di sodio per dose da 15 ml (1 cucchiaio) e 270 mg di sodio per la dose di 3 cucchiai al giorno equivalente rispettivamente a 4,5% e a 13,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Lisomucil può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza:
- Molto comune (≥ 1/10)
- Comune (≥ 1/100, < 1/10)
- Non comune (≥ 1/1000, < 1/100)
- Raro (≥ 1/10.000, < 1/1000)
- Molto raro (< 1/10.000)
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Possibili effetti indesiderati:
- Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non nota: reazione anafilattica eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaci.
- Patologie gastrointestinali: Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore. Frequenza non nota: fastidio epigastrico vomito e sanguinamento gastrointestinale (in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non nota: dermatite bollosa, sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
- Possono verificarsi: vertigini. Si può anche verificare ostruzione bronchiale (frequenza non nota).
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista.
Sovradosaggio
I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia.
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Gravidanza e Allattamento
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno.
Conservazione
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: conservare a temperatura inferiore a 25°C. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Segnalazione delle Reazioni Avverse Sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
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