Flutoxil Sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento di disturbi della secrezione nelle malattie respiratorie acute e croniche. Contiene il principio attivo bromexina cloridrato, che aiuta a fluidificare il muco denso nelle vie respiratorie, facilitandone l'espulsione.
Indicazioni terapeutiche
FLUTOXIL è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. È un mucolitico che fluidifica i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie, facilitandone l'eliminazione. Flutoxil Sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute e croniche associate a produzione eccessiva di muco. È particolarmente utile in presenza di tosse grassa o produttiva, contribuendo al miglioramento della funzionalità respiratoria e al sollievo dei sintomi.
Composizione
5 ml di sciroppo contengono:
- Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).
- Eccipienti: acido tartarico, acido benzoico, carmellosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.
Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio, né saccarosio.
Posologia e modalità d'uso
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
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- Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
- Bambini: ½ - 1 cucchiaino da tè (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die).
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate. Assumere il prodotto per via orale utilizzando l’apposito misurino.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- In caso di condizioni ereditarie che possono essere compatibili con uno degli eccipienti.
- Pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico.
- Controindicato durante l’allattamento.
- Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Il trattamento con FLUTOXIL comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la Sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini. Il medicinale contiene sorbitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Flutoxil e si rivolga immediatamente al medico. Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle quali la sindrome di Steven Johnson e la Sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente.
Interazioni con altri medicinali
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Usare il prodotto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l’uso clinico di FLUTOXIL non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. E’ necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Poiché il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.
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Effetti indesiderati
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di reazioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, angioedema e anafilassi. In tali casi interrompere il trattamento.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell'uso di Flutoxil:
- Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria.
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito; Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata); broncospasmo.
In tali casi interrompere il trattamento. Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali. Ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Sovradosaggio
Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è consigliato un trattamento sintomatico.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Il prodotto deve essere conservato a una temperatura inferiore a +25 gradi. La validità dopo l'apertura è di 9 mesi. La validità della confezione integra è di 36 mesi.
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Informazioni aggiuntive
Flutoxil sciroppo fluidifica il muco nelle vie respiratorie facilitandone l'eliminazione. Utile in caso di affezioni respiratorie acute e croniche con tosse e catarro. Tratta le turbe della secrezione e favorisce l'espettorazione.
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