Fluimucil Mucolitico è un farmaco utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Il suo principio attivo è la N-acetilcisteina, un mucolitico che agisce fluidificando il muco bronchiale, facilitandone l'espulsione.
Categoria Farmacoterapeutica
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
Principi Attivi
Il principio attivo di Fluimucil Mucolitico è la N-acetilcisteina.
Eccipienti
Fluimucil Mucolitico è disponibile in diverse formulazioni, ognuna con i propri eccipienti:
- Compresse orosolubili 200 mg: acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
- Granulato per soluzione orale senza zucchero 200 mg: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.
- Granulato per soluzione orale 200 mg: granulare di succo di arancia; Aroma di arancia; Saccarina; Giallo tramonto (E 110); saccarosio.
- Granulato per soluzione orale 100 mg: granulare di succo di arancia; aroma di arancia; saccarina; giallo tramonto (E 110); saccarosio.
- Granulato per soluzione orale senza zucchero 100 mg: sorbitolo; aspartame; aroma arancia.
- Sciroppo 100 mg/5 ml flacone 150 ml: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.
- Sciroppo 100 mg/5 ml flacone 200 ml: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
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Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
- Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.
Posologia e Modalità d'uso
La posologia varia in base all'età e alla formulazione del farmaco:
- Adulti:
- Granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 200 mg o 2 bustine da 100 mg, 2-3 volte al giorno.
- Compresse orosolubili 200 mg: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo 100 mg/5 ml: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
- Bambini di età superiore ai 2 anni:
- Granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 100 mg, 2-4 volte al giorno, secondo l'età.
- Sciroppo 100 mg/5 ml: mezzo misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l'età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
Modalità d'uso:
- Granulato per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. La soluzione va assunta appena pronta.
- Compresse orosolubili: mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
- Sciroppo: agitare prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
Avvertenze e Precauzioni
- I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
- La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
- L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
Informazioni Importanti su Alcuni Eccipienti
- Lo sciroppo contiene paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato e, più raramente, reazioni immediate con broncospasmo e orticaria.
- Le compresse orosolubili e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono sorbitolo quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
- Il sorbitolo può avere un effetto lassativo ed il suo valore calorico è di 2,6 kcal/g.
- Le compresse orosolubili e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono una fonte di fenilalanina che può essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
- Il granulato per soluzione orale contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- Le compresse e lo sciroppo contengono sodio da tenere presente nel caso di pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Fluimucil Mucolitico e Diabete: Quali Considerazioni?
Una delle principali preoccupazioni per i pazienti diabetici è l'assunzione di zuccheri. Fluimucil Mucolitico è disponibile in diverse formulazioni, alcune delle quali contengono saccarosio, mentre altre sono formulate senza zucchero.
Formulazioni con Zucchero
Il granulato per soluzione orale da 200 mg contiene 2.2 g di saccarosio per bustina mentre il granulato per soluzione orale da 100 mg contiene 4.3 g di saccarosio per bustina. Questa quantità di saccarosio deve essere presa in considerazione dai pazienti diabetici nel calcolo della dose di carboidrati assunta.
Formulazioni Senza Zucchero
Per i pazienti diabetici, è consigliabile utilizzare le confezioni in bustine senza zucchero. Queste formulazioni contengono sorbitolo come dolcificante. È importante notare che il sorbitolo, pur avendo un impatto minore sulla glicemia rispetto al saccarosio, è comunque un carboidrato e deve essere considerato nel piano alimentare del paziente diabetico. Inoltre, il sorbitolo può avere un effetto lassativo se assunto in grandi quantità.
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Consultare il Medico
Prima di assumere Fluimucil Mucolitico, i pazienti diabetici dovrebbero consultare il proprio medico o farmacista per valutare quale formulazione sia più adatta alle proprie esigenze e per ricevere consigli sulla gestione della glicemia durante il trattamento.
Interazioni con Altri Farmaci
Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazienti adulti.
- Farmaci antitussivi ed N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
- Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.
- Le informazioni disponibili in merito all'interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina.
- È stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea.
Interazioni Farmaco-Test di Laboratorio
L’N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati. L’N-acetilcisteina può interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.
Effetti Indesiderati
Si riporta di seguito un elenco relativo alla frequenza delle reazioni avverse che si sono manifestate dopo l'assunzione di N-acetilcisteina per via orale:
Disturbi del sistema immunitario.
- Poco comuni: ipersensibilità.
- Molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/ anafilattoide.
Patologie del sistema nervoso.
- Poco comuni: cefalea.
Patologie dell'orecchio e del labirinto.
- Poco comuni: tinnito.
Patologie cardiache.
- Poco comuni: tachicardia.
Patologie vascolari.
- Molto rare: emorragia.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
- Rare: broncospasmo, dispnea.
- Non nota: ostruzione bronchiale.
Patologie gastrointestinali.
- Poco comuni: vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea.
- Rare: dispepsia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
- Poco comuni: orticaria, rash, angioedema, prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
- Poco comuni: piressia.
- Non note: edema della faccia.
Esami diagnostici.
- Poco comuni: pressione arteriosa ridotta.
In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.
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Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina.
Sovradosaggio
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-acetilcisteina.
Sintomi
Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Trattamento
Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.
Conservazione
Bustine di 100 e 200 mg granulato per soluzione orale, 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero e 200 mg compresse orosolubili: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Lo sciroppo, una volta aperto, ha una validità di 15 giorni.