Fluimucil Mucolitico è un farmaco ampiamente utilizzato sia negli adulti che nei bambini per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Commercializzato come farmaco da banco o prescrizione, il suo principio attivo, l'acetilcisteina, agisce come mucolitico, facilitando l'espettorazione e migliorando la respirazione. Questo articolo esplora in dettaglio gli effetti collaterali associati all'uso di Fluimucil, le precauzioni da adottare, le indicazioni terapeutiche e le informazioni essenziali per un utilizzo sicuro ed efficace.
Introduzione all'Acetilcisteina e al Fluimucil
L'acetilcisteina è un derivato N-acetilato dell'aminoacido cisteina. La sua funzione più nota è quella mucolitica: agisce rompendo i legami delle mucoproteine, rendendo il muco meno viscoso e più facilmente eliminabile. Questo farmaco è anche un precursore del glutatione, una molecola fondamentale nei processi di detossificazione cellulare. Inoltre, alcuni studi suggeriscono un effetto antinfiammatorio dell’acetilcisteina, in particolare nelle affezioni respiratorie croniche e nelle malattie neurodegenerative. Un ambito di utilizzo più recente è quello dermatologico e tricologico.
Indicazioni Terapeutiche di Fluimucil Mucolitico
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Queste condizioni includono:
- Bronchite acuta e cronica
- Tosse grassa
- Malattie respiratorie con eccessiva produzione di muco
La sua azione mucolitica aiuta a fluidificare il muco, facilitando l'espettorazione e migliorando la respirazione.
Forme Farmaceutiche e Dosaggio
Fluimucil Mucolitico è disponibile in diverse forme farmaceutiche per adattarsi alle esigenze individuali:
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- Sciroppo: Particolarmente adatto per bambini e adulti che preferiscono una forma liquida. Fluimucil Mucolitico Sciroppo in dosaggio da 100 mg per 5 ml è un trattamento efficace per sciogliere il muco e facilitare l'espettorazione.
- Compresse effervescenti: Facili da sciogliere in acqua, offrono una comoda alternativa per chi ha difficoltà a deglutire compresse.
- Compresse orosolubili: Si sciolgono direttamente in bocca, ideali per chi cerca una soluzione pratica e veloce.
- Granulato per soluzione orale: Da sciogliere in acqua, offre una soluzione gradevole e facile da assumere.
Dosaggio raccomandato:
- Adulti: La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale è di 2 bustine da 100 mg, 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo, Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti e Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione senza zucchero: un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
- Bambini sopra i 2 anni: La dose raccomandata è di 1 bustina da 100 mg, 2 - 4 volte al giorno, secondo l'età. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età. Le formulazioni per bambini (solitamente bustine da 100 mg) sono indicate dai 2 anni in su.
La durata del trattamento è di 5 - 10 giorni. È consigliabile consultare un medico se il disturbo si presenta di frequente o se si notano dei cambiamenti nelle sue manifestazioni. Va assunta preferibilmente lontano dai pasti, al mattino o nel primo pomeriggio.
Come Assumere Fluimucil Mucolitico
- Granulato per soluzione orale: Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino. Si ottiene una soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, di età superiore ai 2 anni, essere somministrata a cucchiaini o nel biberon. La soluzione va assunta appena pronta.
- Compresse orosolubili: Mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
- Sciroppo: Agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
- Compresse effervescenti: Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po’ d’acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
Effetti Collaterali Possibili
Come tutti i farmaci, Fluimucil Mucolitico può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante essere consapevoli di questi effetti indesiderati e consultare un medico se si verificano reazioni avverse.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):
- Reazioni allergiche (ipersensibilità)
- Mal di testa (cefalea)
- Ronzio all'orecchio (tinnito)
- Aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia)
- Vomito
- Diarrea
- Infiammazione della bocca (stomatite)
- Dolore addominale
- Nausea
- Irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea)
- Gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema)
- Prurito
- Febbre (piressia)
- Pressione arteriosa ridotta
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
- Contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo)
- Difficoltà a respirare (dispnea)
- Difficoltà digestive (dispepsia)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):
- Gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide)
- Sanguinamento (emorragia)
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale)
- Gonfiore (edema) della faccia
Reazioni Cutanee Gravi:
In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto e più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta.
Problemi del Sangue:
Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito.
Controindicazioni e Precauzioni
Fluimucil Mucolitico non è indicato per tutti. È fondamentale considerare le controindicazioni e le precauzioni prima di iniziare il trattamento.
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Controindicazioni:
- Ipersensibilità al principio attivo (N-acetilcisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento (se non strettamente necessario e sotto controllo medico).
Precauzioni:
- Asma bronchiale: Nei pazienti affetti da asma bronchiale, Fluimucil Mucolitico deve essere usato con cautela poiché può causare broncospasmo. In caso di broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e deve essere avviato un trattamento appropriato.
- Ulcera peptica: Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
- Intolleranza all’istamina: N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell’istamina. Pertanto dovrebbe essere usata cautela quando si somministra Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza all’istamina, poiché potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.
- Bambini sotto i 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, o si ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Interazioni da evitare:
- Antitussivi: Non prenda questo medicinale se sta assumendo medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.
- Carbone attivo: Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo carbone attivo, usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico.
Interazioni che richiedono cautela:
- Antibiotici: Le informazioni disponibili in merito all'interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina ad esclusione del loracarbef.
- Nitroglicerina: È stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell’arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N- acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea.
Fluimucil in Gravidanza e Allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se è in gravidanza o se sta allattando al seno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'uso di FLUIMUCIL va evitato durante l' allattamento.
Sovradosaggio
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-acetilcisteina. I volontari sani, che per tre mesi hanno assunto una dose quotidiana di N-acetilcisteina pari a 11,6 g, non hanno manifestato reazioni avverse gravi. Le dosi fino a 500 mg NAC / kg di peso corporeo, somministrate per via orale, sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.
Sintomi:
Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Avvertenze Speciali
- Odore sulfureo: L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
- Aumento delle secrezioni bronchiali: La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
- Interferenza con esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati. Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.
Informazioni Importanti su Alcuni Eccipienti
Alcune forme farmaceutiche di Fluimucil contengono degli eccipienti che potrebbero causare dei problemi in alcuni tipi di pazienti.
Leggi anche: Precauzioni nell'uso di Fluimucil Sciroppo
- Sodio: Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene sodio. Questo medicinale contiene 38,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 10 ml. Questo equivale a 1,9 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Questo medicinale contiene 19,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 5 ml.
- Etanolo: Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene etanolo. Questo medicinale contiene 3,85 mg di alcol (etanolo) in ogni 100 ml.
- Saccarosio: Il granulato per soluzione orale da 100 mg e da 200 mg contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- Aspartame: Le compresse orosolubili, le compresse effervescenti e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
- Paraidrossibenzoati: Lo sciroppo contiene paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato.
- Sorbitolo: Le compresse orosolubili, lo sciroppo da 600 mg/15 ml e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono sorbitolo. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, non deve essere somministrato questo medicinale.
- Giallo tramonto (E110): Il granulato per soluzione orale da 100 mg e da 200 mg contengono giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche.
Conservazione
- Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
- Lo sciroppo, una volta aperto e mantenuto alle normali condizioni ambientali, ha una validità di 15 giorni.
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
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