Fluimucil Mucolitico è un farmaco da banco utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui lo sciroppo, compresse effervescenti, compresse orosolubili e granulato per soluzione orale. Questo articolo si concentra sulla composizione dello sciroppo Fluimucil Mucolitico, con particolare attenzione alla presenza di lattosio e ad altre informazioni rilevanti per l'uso sicuro ed efficace di questo farmaco.
Informazioni generali su Fluimucil Mucolitico
Fluimucil Mucolitico è un medicinale di automedicazione (classe C) a base di acetilcisteina, appartenente al gruppo terapeutico dei mucolitici e antidoti. È commercializzato in Italia da Zambon Italia S.r.l. Il principio attivo è N-acetilcisteina, un agente mucolitico che aiuta a fluidificare il muco denso e vischioso presente nelle vie respiratorie, facilitandone l'espettorazione.
Confezioni disponibili in commercio
Fluimucil Mucolitico è disponibile in diverse confezioni e formulazioni, tra cui:
- Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo flacone 200 ml
- Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo 200 ml
- Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale s/zucchero 30 bustine
- Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione orale 10 bustine
- Fluimucil Mucolitico 600 mg 10 compresse effervescenti
Indicazioni terapeutiche
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo significa che è utile in condizioni in cui le vie respiratorie sono ostruite da muco particolarmente difficile da espellere, come in caso di bronchite, tracheite, influenza e altre infezioni respiratorie.
Controindicazioni
Fluimucil Mucolitico non deve essere usato in caso di:
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- Ipersensibilità al principio attivo (N-acetilcisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento con latte materno.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di assumere Fluimucil Mucolitico, è importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Asma bronchiale: I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia, e il trattamento con N-acetilcisteina deve essere immediatamente sospeso in caso di broncospasmo.
- Bambini sotto i 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni, pertanto il loro uso è controindicato in questa fascia d'età.
- Ulcera peptica: L'uso del medicinale richiede particolare attenzione in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
- Odore sulfureo: L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato, ma è una caratteristica propria del principio attivo.
- Aumento delle secrezioni bronchiali: La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
- Intolleranza all'istamina: N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina, quindi è necessario usare cautela quando si somministra Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza all'istamina, poiché potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
È fondamentale prestare attenzione agli eccipienti presenti nelle diverse formulazioni di Fluimucil Mucolitico, in quanto possono causare reazioni indesiderate in soggetti sensibili.
- Sodio benzoato: Lo sciroppo da 100 mg/5 ml contiene sodio benzoato.
- Paraidrossibenzoati: Gli sciroppi contengono paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato.
- Sorbitolo: Le compresse orosolubili, lo sciroppo da 600 mg/15 ml, il granulato per soluzione orale da 600 mg e il granulato per soluzione orale senza zucchero (100 mg e 200 mg) contengono sorbitolo. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono essere somministrati questi medicinali.
- Aspartame: Le compresse orosolubili, le compresse effervescenti, il granulato per soluzione orale da 600 mg e il granulato per soluzione orale senza zucchero da 100 e 200 mg contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
- Glucosio: Le compresse effervescenti da 600 mg ed il granulato per soluzione orale da 200 mg contengono glucosio, i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
- Giallo tramonto (E110): Il granulato per soluzione orale da 100 mg e da 200 mg contiene giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche.
- Saccarosio: Il granulato per soluzione orale da 100 e 200 mg contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- Sodio: Le compresse orosolubili e effervescenti contengono sodio. Lo sciroppo da 100 mg/5 ml e lo sciroppo da 600 mg/15 ml contengono sodio.
- Lattosio: Il granulato per soluzione orale da 200 mg contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
- Propilene glicole: L'aroma lampone dello sciroppo da 100 mg/5 ml contiene propilene glicole. L'aroma granatina e l'aroma fragola dello sciroppo da 600 mg/15 ml contengono propilene glicole.
- Etanolo: L'aroma lampone dello sciroppo da 100 mg/5 ml contiene etanolo.
Composizione dello sciroppo Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml
Un flacone da 200 ml di Fluimucil Mucolitico bambini 100 mg/5 ml sciroppo contiene:
- Principio attivo: N-acetilcisteina 4,000 g (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo)
- Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato, propilene glicole, sodio benzoato, sodio
Lattosio
È importante notare che lo sciroppo Fluimucil Mucolitico NON contiene lattosio. Pertanto, può essere utilizzato anche da persone intolleranti al lattosio. Tuttavia, è sempre consigliabile leggere attentamente l'elenco degli eccipienti per escludere la presenza di altre sostanze che potrebbero causare reazioni indesiderate.
Interazioni
È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri farmaci, in quanto potrebbero verificarsi interazioni con Fluimucil Mucolitico.
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- Farmaci antitussivi e mucolitici: Non devono essere assunti contemporaneamente, poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
- Carbone attivo: Può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
- Antibiotici: Si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina ad esclusione del loracarbef.
- Nitroglicerina: La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia e il modo di somministrazione di Fluimucil Mucolitico dipendono dall'età del paziente e dalla formulazione utilizzata.
Sciroppo Fluimucil Mucolitico bambini 100 mg/5 ml
- Bambini di età superiore ai 2 anni: La dose raccomandata è ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l'età.
- Adulti: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni. Agitare prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni. Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.
Sovradosaggio
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-acetilcisteina. In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.
Gravidanza e allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil Mucolitico sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno va effettuata solo in caso di effettiva necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
N-acetilcisteina non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.
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Effetti indesiderati
Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell'N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.
Di seguito sono riportate le reazioni avverse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza:
- Disturbi del sistema immunitario: Ipersensibilità, shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide.
- Patologie del sistema nervoso: Cefalea.
- Patologie dell'orecchio e del labirinto: Tinnito.
- Patologie cardiache: Tachicardia.
- Patologie vascolari: Non note.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Broncospasmo, dispnea, ostruzione bronchiale.
- Patologie gastrointestinali: Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea, dispepsia.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Orticaria, rash, angioedema, prurito.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Piressia, edema della faccia.
- Esami diagnostici: Pressione arteriosa ridotta.