Fluibron è un farmaco mucolitico che contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse, granulato per sospensione orale e sciroppo. Questo articolo si concentrerà principalmente sulla formulazione in sciroppo, fornendo informazioni dettagliate sulla sua composizione, le indicazioni terapeutiche, le modalità d'uso, le controindicazioni, gli effetti indesiderati e altre avvertenze importanti.
Composizione di Fluibron Sciroppo
Fluibron 15 mg/5 ml sciroppo contiene:
- Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg per 5 ml di sciroppo.
- Eccipienti: Sorbitolo 1,5 g, acido benzoico 6,5 mg, sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, acido citrico monoidrato, sucralosio, aroma naturale lampone, acqua depurata.
È importante notare che Fluibron sciroppo contiene sorbitolo, una fonte di fruttosio. Pertanto, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Indicazioni Terapeutiche
Fluibron sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. In altre parole, è utilizzato per trattare condizioni in cui vi è un'eccessiva produzione di muco denso e difficile da espellere, come la tosse grassa.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia di Fluibron sciroppo varia in base all'età del paziente:
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- Adulti: All'inizio del trattamento, la dose raccomandata è di 10 ml 3 volte al giorno. Successivamente, la dose può essere ridotta a 5 ml 3 volte al giorno. In ogni caso, all'inizio del trattamento, la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico.
- Bambini:
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.
- Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 3 volte al giorno.
Per una corretta somministrazione, si raccomanda di utilizzare l'accluso misurino, che reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml.
La durata del trattamento con Fluibron sciroppo dipende dalla gravità dei sintomi e dalla risposta individuale al farmaco. Generalmente, il trattamento viene continuato per 5-10 giorni, o fino a quando i sintomi non migliorano significativamente. Se dopo questo periodo i sintomi persistono o non migliorano, è importante consultare un medico.
Si consiglia di assumere Fluibron sciroppo dopo i pasti per minimizzare il rischio di irritazione gastrica.
Controindicazioni
Fluibron sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo cloridrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni, in quanto i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale in questa fascia d'età a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Fluibron sciroppo, è importante informare il medico se si è portatori di ulcera peptica o se si soffre di insufficienza renale lieve o moderata. In questi casi, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
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Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi, come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), associati alla somministrazione di ambroxolo. Se compaiono sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.
Interazioni Farmacologiche
A seguito della somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di antibiotici come amoxicillina, cefuroxima ed eritromicina nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Tuttavia, non sono state osservate interazioni significative con altri medicinali.
Effetti Indesiderati
Alle dosi consigliate, Fluibron sciroppo è generalmente ben tollerato. Tuttavia, durante la terapia con ambroxolo cloridrato, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
- Comune: Disgeusia (alterazione del senso del gusto), ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea.
- Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia, dolori addominali, secchezza della bocca.
- Raro: Reazioni di ipersensibilità, cefalea, rash, orticaria.
- Non noto: Reazioni anafilattiche (tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito), ostruzione bronchiale, gola secca, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al medico o al farmacista, in quanto ciò permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
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Gravidanza e Allattamento
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare ed è secreto nel latte materno. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare, durante il primo trimestre, l'uso di Fluibron non è raccomandato.
Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. È importante non utilizzare Fluibron sciroppo dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
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