Fluibron è un farmaco mucolitico che contiene ambroxolo cloridrato come principio attivo. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione di Fluibron, le sue indicazioni terapeutiche e altre informazioni importanti per un uso sicuro ed efficace.
Cos'è Fluibron?
FLUIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile. FLUIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.
Composizione di Fluibron
Fluibron è disponibile in diverse formulazioni, ognuna con una specifica composizione:
Fluibron 30 mg Compresse
- Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg
- Eccipienti: lattosio monoidrato 48 mg, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Fluibron 15 mg/5 ml Sciroppo
- Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg (per 5 ml di sciroppo)
- Eccipienti: sorbitolo 1,5 g, sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, acido citrico monoidrato, sucralosio, acido benzoico, aroma naturale lampone, acqua depurata.
Fluibron Adulti 30 mg Granulato per Sospensione Orale
- Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg (per bustina)
- Eccipienti: sorbitolo 2696,5 mg, sorbitolo, mannitolo, aroma di arancia, acido citrico monoidrato, glicina, gomma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidra, giallo arancio S (E 110).
Indicazioni Terapeutiche
Fluibron è indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, come la tosse grassa. Il suo principio attivo, l'ambroxolo, aiuta a fluidificare il muco, facilitandone l'espulsione e migliorando la respirazione.
Controindicazioni
Non prenda FLUIBRON se:
Leggi anche: Informazioni utili su Fluibron Sciroppo
- è allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
- ha gravi malattie del fegato e/o del rene.
- Non usare FLUIBRON nei bambini con meno di 2 anni.
Modo d'uso e Posologia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Compresse:
- Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno, nella terapia di mantenimento 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di prendere le compresse dopo i pasti con un po' di liquido.
Sciroppo:
- Adulti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
- Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; oltre i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno.
- All'inizio del trattamento la dose può essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio del medico. 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml.
Granulato per sospensione orale:
- Adulti: all'inizio 1 bustina 3 volte al giorno; la dose di mantenimento è di 1 bustina 2 volte al giorno.
Modalità di somministrazione
- Compresse: prenda le compresse dopo i pasti con un po' di liquido;
- Granulato per sospensione orale: assuma il granulato sciogliendolo con acqua;
- Sciroppo: utilizzi il misurino con tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml, che trova nella confezione per assumere la dose corretta.
Avvertenze e Precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLUIBRON:
- se ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);
- se ha un'alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
- durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.
In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave può verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato.
Precauzioni Speciali
- Bambini: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Ulcera peptica: Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
- Reazioni cutanee gravi: Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti
- FLUIBRON compresse contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
- FLUIBRON granulato per sospensione orale contiene sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale; colorante azoico (E110 giallo arancio S): può causare reazioni allergiche.
- FLUIBRON sciroppo contiene: sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale; metile-paraidrossibenzoato e propile-paraidrossibenzoato: che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Gravidanza e Allattamento
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l'uso di Fluibron non è raccomandato. Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno. Non assuma FLUIBRON durante i primi tre mesi di gravidanza, o se sta allattando con latte materno, senza aver prima consultato il medico.
Leggi anche: Fluifort: composizione, utilizzo e precauzioni
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente l'assunzione di FLUIBRON e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, dovuti ad allergia (ipersensibilità). La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Informi il medico se nota:
- Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia), diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale), nausea.
- Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, diarrea, difficoltà di digestione (dispepsia), dolori dell'addome, secchezza della bocca.
- Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): mal di testa.
- Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): ostruzione delle vie respiratorie (bronchi), gola secca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Leggi anche: Composizione e Uso di Bisolvon
Conservazione
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.