Fluaton è un farmaco a base di fluorometolone, un corticosteroide, indicato per il trattamento delle forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell'occhio. Questo medicinale è disponibile nel formato collirio, sospensione da 5 ml o in contenitori monodose da 0.4 ml. È vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Composizione di Fluaton
Fluaton è disponibile in due formulazioni:
- Fluaton 1mg/ml collirio, sospensione - flacone da 5 ml:
- Principio attivo: fluorometolone 0,1 g per 100 ml
- Eccipienti: alcool polivinilico, benzalconio cloruro, sodio edetato, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, polisorbato 80, acqua depurata.
- Fluaton 1mg/ml collirio, sospensione - contenitori monodose da 0.4 ml:
- Principio attivo: fluorometolone 0,1 g per 100 ml
- Eccipienti: alcool polivinilico, sodio edetato, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, polisorbato 80, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Fluaton è indicato per il trattamento delle forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell'occhio.
Controindicazioni
L'uso di Fluaton è controindicato nei seguenti casi:
- Ipertensione endoculare
- Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico
- Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (Test fluoresceina +)
- Tubercolosi dell'occhio
- Micosi dell'occhio
- Oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi
- Orzaiolo
- Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista.
- Ipersensibilità al principio attivo (fluorometolone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento
- Controindicato nei bambini sotto i due anni
Modo d'Uso e Posologia
La posologia raccomandata è di instillare nell'occhio, dopo aver agitato energicamente il flacone, 2 gocce da 2 a 4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Leggi anche: Effetti Indesiderati di Brunistill Collirio
Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia non è stata dimostrata nei bambini di età inferiore ai due anni.
Istruzioni per l'uso Fluaton 0.1% in contenitore monodose: Prima dell'uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.
Avvertenze e Precauzioni
- La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; è richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura.
- In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Ciò è particolarmente importante nei pazienti pediatrici, poiché il rischio di ipertensione oculare indotta da corticosteroidi può essere maggiore nei bambini e può manifestarsi prima che negli adulti.
- Il rischio di innalzamento della pressione intraoculare indotta da corticosteroidi e/o della formazione di cataratta aumenta nei pazienti predisposti (ad esempio nei pazienti diabetici).
- L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti: è sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese. Nel caso in cui non si osservasse un miglioramento dopo due settimane di trattamento, consultare il medico.
- L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare.
- Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera è noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi topici.
- Le infezioni della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide è in uso o è stato usato. In caso di infezioni, è necessario istituire un'adeguata terapia di copertura.
- Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
- Il medicinale non deve essere iniettato.
- Il collirio nel contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola medicazione e in singolo paziente e quindi il flacone deve essere eliminato anche se residua in esso del medicamento.
- Il flacone multidose contiene benzalconio cloruro: non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.
- Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. Fluaton contiene tampone fosfato e benzalconio cloruro come eccipienti.
- La formulazione farmaceutica collirio deve essere applicata direttamente nell’occhio, evitando che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o qualsiasi altra superficie.
Interazioni con Altri Farmaci
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi. L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per uso topico può potenzialmente rallentare il processo di guarigione delle ferite corneali.
Effetti Indesiderati
Localmente i corticosteroidi possono causare, occasionalmente, aumento della pressione intraoculare, dolore oculare, senso di bruciore, irritazione. In caso di fenomeni di ipersensibilità individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure lo stabilirsi di infezioni oculari secondarie da agenti patogeni liberati dal tessuto oculare. Con frequenza non nota si sono verificati casi di visione offuscata. Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea e della sclera è noto che può verificarsi la perforazione del globo. In pazienti con grave danno alla cornea, sono stati riportati casi molto rari di calcificazione corneale associati all'uso di colliri contenenti fosfati.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili studi di sicurezza nella donna in gravidanza, pertanto l'uso in gravidanza può essere effettuato solo dopo attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio/beneficio. I corticosteroidi hanno mostrato attività teratogena negli animali da esperimento.
Leggi anche: Collirio senza ricetta per il tuo gatto
Non è noto se il fluorometolone o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno dopo somministrazione topica oculare. I corticosteroidi somministrati per via sistemica sono escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Conservazione
- Fluaton 1mg/ml collirio, sospensione - flacone da 5 ml: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. La validità del medicinale dopo la prima apertura del contenitore è 28 giorni.
- Fluaton 1mg/ml collirio, sospensione - contenitori monodose da 0.4 ml: Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Il prodotto non contiene conservanti: dopo l'apertura del contenitore, il prodotto deve essere somministrato e il flacone monodose deve essere eliminato anche se solo parzialmente utilizzato.
Informazioni Aggiuntive
La data di scadenza di Fluaton è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone/contenitore monodose al suo interno. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Leggi anche: Precauzioni Cortivis Collirio