Flomax è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) contenente il principio attivo morniflumato. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse, granulato per sospensione orale e supposte, per adattarsi a diverse esigenze e fasce d'età. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulle indicazioni terapeutiche, le formulazioni disponibili, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze, le interazioni farmacologiche e le informazioni relative al prezzo di Flomax.
Principi Attivi e Forme Farmaceutiche
Flomax è disponibile in diverse formulazioni, ognuna con un dosaggio specifico di morniflumato:
- FLOMAX 700 mg compresse: Ogni compressa contiene 700 mg di morniflumato.
- FLOMAX 350 mg compresse: Ogni compressa contiene 350 mg di morniflumato.
- FLOMAX 350 mg granulato per sospensione orale: Ogni bustina bipartita contiene 350 mg di morniflumato.
- FLOMAX adulti 700 mg supposte: Ogni supposta contiene 700 mg di morniflumato.
- FLOMAX bambini 400 mg supposte: Ogni supposta contiene 400 mg di morniflumato.
Gli eccipienti variano a seconda della formulazione. Le compresse contengono lattosio, crospovidone, metilidrossipropilcellulosa, magnesio stearato, sodio laurilsolfato e silice colloidale idrata. Il granulato contiene saccarosio, sorbitolo, aroma di banana su maltodestrina, aroma di frutta, crospovidone, ipromellosa, aspartame, glicirrizinato d’ammonio, gomma xantana, polisorbato 20, sodio laurilsolfato e giallo arancio S (E 110). Le supposte contengono gliceridi semisintetici solidi.
Indicazioni Terapeutiche
Flomax è indicato per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie e dolorose. Le indicazioni variano a seconda dell'età del paziente:
- Adulti: Stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, a carico delle vie aeree (laringiti, tracheiti, bronchiti), dell’apparato O.R.L. (sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti), dell’apparato urogenitale (cistiti, uretriti, prostatiti, vaginiti, annessiti) e dell’apparato osteoarticolare.
- Bambini: Trattamento sintomatico del dolore in corso di manifestazioni infiammatorie a carico dell’apparato ORL e stomatologiche.
Controindicazioni
L'uso di Flomax è controindicato in diverse condizioni:
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- Ipersensibilità al principio attivo (morniflumato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Soggetti con ulcera gastroduodenale attiva.
- Precedenti di allergia o asma provocati dalla somministrazione di acido niflumico/morniflumato o di sostanze con attività simile (FANS e aspirina).
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS.
- Grave insufficienza epatica, renale o cardiaca.
- Terzo trimestre di gravidanza.
- Bambini al di sotto dei sei mesi di età.
- Bambini con anamnesi ulcerosa, di rectiti o rettorragie.
- Il granulato (bustine) è controindicato nei casi di fenilchetonuria a causa della presenza di aspartame.
- Bambini e adolescenti al di sotto dei 15 anni di età.
- Adolescenti con anamnesi ulcerosa, di rectiti o rettorragie.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia di Flomax varia in base alla formulazione, all'età del paziente e alla condizione da trattare. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico.
Compresse e Granulato per Sospensione Orale
- Adulti: 1 compressa di Flomax 700 mg, 2 volte al giorno oppure 2 compresse o 2 bustine di Flomax 350 mg, 2 volte al giorno.
- Anziani (oltre 65 anni): 1 compressa o 1 bustina di Flomax 350 mg, 2-3 volte al giorno. La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, valutando una eventuale riduzione dei dosaggi.
- Bambini (con più di 6 mesi di età) e adolescenti:
- Bambini fino a 4 anni di età (10-15 Kg): ½ bustina di Flomax 350 mg, 1 volta al giorno.
- Bambini da 4 a 8 anni di età (15-25 Kg): ½ bustina di Flomax 350 mg, 2 volte al giorno.
- Bambini e adolescenti da 8 a 14 anni di età (25-45 kg): 1 compressa o 1 bustina di Flomax 350 mg, 2 volte al giorno.
In pediatria, si suggerisce una dose media giornaliera di 17,5 mg/kg di peso corporeo. Flomax deve essere somministrato a stomaco pieno. Per il granulato in bustine bipartite, aprire la bustina lungo la linea indicata "mezza dose" per ottenere una dose di 175 mg, oppure lungo la linea "dose intera" per una dose di 350 mg.
Supposte
- Adulti (Flomax ADULTI 700 mg supposte): Due supposte al giorno, una al mattino e una alla sera. La combinazione compresse-supposte permette un trattamento adatto a ciascun caso; ovviamente la dose è in funzione del quadro clinico. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
- Bambini (Flomax BAMBINI 400 mg supposte):
- Bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi: 1 supposta bambini al giorno.
- Bambini di età superiore ai 12 mesi: da 1 ad un massimo di 3 supposte al giorno secondo l’età e il peso.
Mediamente, in questi casi, la posologia giornaliera è di una supposta (285 mg) ogni 10 chili di peso per acido niflumico corrispondente a 400 mg/10 kg/die di morniflumato. Flomax è controindicato nei bambini al di sotto dei sei mesi di età. Nelle affezioni ORL e in stomatologia non superare i 4-5 giorni di terapia.
Avvertenze e Precauzioni
Come altri FANS, morniflumato può contribuire a scatenare una crisi asmatica in pazienti che presentano asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale. La somministrazione di morniflumato può provocare un attacco d’asma, in particolare in certi soggetti allergici all’acido acetilsalicilico o ad un FANS. Morniflumato può mascherare gli usuali segni e sintomi di un’infezione, pertanto deve essere usato con cautela in pazienti con infezioni in atto o in quelli a rischio di infezione, anche se ben controllati. Eccezionalmente la varicella può causare gravi complicazioni di tipo infettivo della cute e dei tessuti molli. Al momento non può essere escluso che i FANS possano favorire l’aggravarsi di queste infezioni. Conseguentemente è consigliabile evitare l’uso di morniflumato in caso di varicella.
Nel corso di trattamenti prolungati sono consigliabili periodici esami emocromocitometrici e degli indici di funzionalità epatica e renale. Il volume urinario e la funzione renale devono essere strettamente controllati all’inizio del trattamento con morniflumato in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, insufficienza renale o epatica, che assumono diuretici, che sono stati sottoposti ad interventi chirurgici maggiori con conseguente ipovolemia, ed in particolare in soggetti anziani. L’uso di Flomax deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
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Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose più bassa efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Effetti Cardiovascolari e Cerebrovascolari
Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus). Non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per morniflumato.
Emorragia Gastrointestinale, Ulcerazione e Perforazione
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state segnalate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Il rischio relativo aumenta negli anziani, nei soggetti debilitati, nelle persone con basso peso corporeo e in pazienti che sono sottoposti a terapia con anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici. I FANS devono essere somministrati con cautela e sotto stretto controllo medico nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn, ernia iatale) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
Anziani
I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS.
Effetti Cutanei
Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione all’uso dei FANS. Flomax deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
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Interferenza con le Analisi di Laboratorio
In soggetti trattati con acido niflumico o morniflumato, sono stati segnalati dei risultati falso-positivi nel test di dosaggio immunologico per rilevare la presenza di cannabinoidi nelle urine. Pertanto, i pazienti trattati con acido niflumico o morniflumato, o i pazienti che hanno recentemente interrotto tale trattamento, devono informare il medico.
Popolazione Pediatrica
Come per altri FANS, l’impiego di morniflumato in pediatria andrà effettuato dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio per ogni singolo paziente. Nel trattamento di pazienti pediatrici è opportuno attenersi strettamente alla posologia consigliata, evitando associazioni terapeutiche che possano potenziare il rischio di eventuali reazioni avverse.
Interazioni
I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa, la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale. Alcuni prodotti medicinali o classi terapeutiche possono favorire l’insorgenza di iperpotassiemia: sali di potassio, diuretici, inibitori dell’ACE, inibitori dell’angiotensina II, FANS, eparine, ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim.
Molte sostanze sono coinvolte nelle interazioni a causa delle loro proprietà antiaggreganti: aspirina e FANS, ticlopidina e clopidogrel, tirofiban, eptifibatide e abciximab, iloprost. L'uso di molti agenti antiaggreganti piastrinici aumenta il rischio di emorragia come anche la loro combinazione con eparine, anticoagulanti orali e trombolitici. Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi più comunemente osservati con i FANS sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani. Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono state riportate in associazione al trattamento con FANS.
Altri effetti indesiderati includono:
- Peggioramento di infezioni cutanee (in presenza di varicella).
- Trombocitopenia, leucopenia.
- Cefalea, vertigini.
- Infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare.
- Crisi asmatica (specialmente in pazienti allergici all'acido acetilsalicilico o altri FANS).
- Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, ulcere dell'apparato gastrointestinale, colite emorragica, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, gastrite.
- Eruzione cutanea, orticaria, porpora, prurito, eritema multiforme, dermatite da fotosensibilizzazione, angioedema.
- Insufficienza renale acuta, nefrite tubulointerstiziale, sindrome nefrotica, ematuria.
- Alterazione dei test di funzionalità epatica.
- Risultato falso positivo al test delle urine per i cannabinoidi.
Gravidanza e Allattamento
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Flomax non deve essere somministrato se non strettamente necessario. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a tossicità cardiopolmonare e disfunzione renale, e la madre e il neonato a possibile prolungamento del tempo di sanguinamento e inibizione delle contrazioni uterine. Di conseguenza, Flomax è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
La concentrazione di acido niflumico/morniflumato nel latte è scarsa. Tuttavia, a scopo precauzionale, l'allattamento al seno deve essere sospeso.
Prezzo
Il prezzo di Flomax può variare a seconda della farmacia e della formulazione. Si consiglia di consultare il proprio farmacista per informazioni precise sul prezzo delle diverse confezioni. È possibile trovare offerte online, ma è fondamentale assicurarsi che la farmacia online sia autorizzata e affidabile. Ad esempio, Flomax 20 bustine da 350mg è disponibile online con diverse opzioni di pagamento sicuro e spedizione gratuita per ordini superiori a €35.