Esteclin è un farmaco mucolitico utilizzato per fluidificare il muco nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Il suo principio attivo è l'erdosteina, che agisce rompendo i legami delle mucoproteine, facilitando l'espettorazione. Questo articolo esplora in dettaglio le indicazioni terapeutiche, le modalità d'uso, le precauzioni e le altre informazioni rilevanti relative all'uso di Esteclin.
Composizione e Forme Farmaceutiche di Esteclin
Esteclin è disponibile in diverse formulazioni per venire incontro alle esigenze di diversi pazienti:
- Esteclin 150 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 150 mg di erdosteina. Gli eccipienti includono povidone, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, gelatina, titanio diossido (E 171) e ferro ossido rosso (E 172).
- Esteclin 300 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 300 mg di erdosteina. Gli eccipienti sono povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172) e indigotina (E 132).
- Esteclin 300 mg compresse dispersibili: Ogni compressa contiene 300 mg di erdosteina. Gli eccipienti includono lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone e silice colloidale.
- Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale: Ogni bustina contiene 225 mg di erdosteina. Gli eccipienti sono saccarosio, sodio amidoglicolato, aspartame e aroma di limone in polvere.
- Esteclin 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: Questo formato è specifico per la preparazione di una sospensione orale. Gli eccipienti includono saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aroma di arancio in polvere, acido citrico anidro, sucralosio e aroma mask CLD nat.
Indicazioni Terapeutiche di Esteclin
Esteclin è indicato come mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Questo significa che può essere utilizzato per trattare condizioni caratterizzate da un'eccessiva produzione di muco denso e viscoso, come:
- Bronchite acuta e cronica
- Riacutizzazioni della bronchite cronica
- Enfisema polmonare
- Bronchiectasie
- Infezioni respiratorie
Come Assumere Esteclin: Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia e il modo di somministrazione di Esteclin variano a seconda della formulazione e dell'età del paziente. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Adulti
- Capsule rigide (150 mg o 300 mg): La dose raccomandata è di 1-2 capsule da 150 mg o 1 capsula da 300 mg, 2-3 volte al giorno, per via orale. Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.
- Compresse dispersibili (300 mg): La dose raccomandata è di 1 compressa 2-3 volte al giorno, per via orale. Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua, mescolate con un cucchiaino e bevute immediatamente.
- Granulato per sospensione orale (225 mg): La dose raccomandata è di 1 bustina 2-3 volte al giorno, per via orale. Il contenuto della bustina deve essere sciolto in acqua.
Bambini
- Sospensione orale (175 mg/5 ml):
- Bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (età superiore ai 2 anni): 5 ml, due volte al giorno.
- Bambini di peso compreso tra 20 e 30 kg (età superiore ai 2 anni): 5 ml, tre volte al giorno.
- Bambini di peso superiore a 30 kg (età superiore ai 2 anni) e adulti: 10 ml, due volte al giorno.
Per preparare la sospensione orale, è necessario aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello, agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua sino al segno di livello, agitando ancora. La sospensione pronta può essere utilizzata per un massimo di 15 giorni se conservata in frigorifero. Agitare sempre prima dell'uso.
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Controindicazioni all'Uso di Esteclin
L'uso di Esteclin è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (erdosteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti con ulcera peptica attiva.
- Pazienti con cirrosi epatica o deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi, a causa della potenziale interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina.
- Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 25 ml/min) o insufficienza epatica severa, poiché non ci sono dati sufficienti in questi pazienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e Precauzioni Speciali
Prima di assumere Esteclin, è importante informare il medico o il farmacista delle seguenti condizioni:
- Insufficienza epatica: I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdosteina.
- Intolleranza agli zuccheri: Esteclin granulato per sospensione orale (bustine) contiene saccarosio e aspartame. Se il medico ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultarlo prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina e può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria. Esteclin in compresse dispersibili contiene lattosio.
- Popolazione pediatrica: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto, l'uso di Esteclin è controindicato in questa fascia di età.
- Odore sulfureo: L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è una caratteristica propria del principio attivo in esso contenuto.
Interazioni con Altri Medicinali
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci. Esteclin può essere associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2-mimetici), sedativi della tosse, ecc. Tuttavia, è sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo.
Uso in Gravidanza e Allattamento
La sicurezza dell'erdosteina durante la gravidanza umana e l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, l'uso di Esteclin non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento. È fondamentale consultare il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
Effetti sulla Capacità di Guidare Veicoli e Utilizzare Macchinari
Erdotin ha un'influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
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Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, anche Esteclin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Disturbi del sistema nervoso: Cefalea (molto rari)
- Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Dispnea (molto rari), ostruzione bronchiale (frequenza non nota)
- Disturbi dell'apparato gastrointestinale: Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico (molto rari)
- Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei: Orticaria, eritema, eczema (molto rari)
- Non comune: Mal di testa, alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema.
- Comune: Dolore epigastrico.
È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista.
Sovradosaggio
Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e vampate. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Esteclin, è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Conservazione
Le diverse formulazioni di Esteclin richiedono condizioni di conservazione specifiche:
- Esteclin 150 mg capsule rigide: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
- Esteclin 300 mg capsule rigide: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
- Esteclin 300 mg compresse dispersibili: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
- Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
- Esteclin 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: La sospensione pronta può essere utilizzata per un massimo di 15 giorni se conservata in frigorifero.
È importante tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
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Informazioni Aggiuntive
È fondamentale consultare il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio o domanda riguardante l'uso di Esteclin. Questo articolo fornisce informazioni generali e non sostituisce il parere di un professionista sanitario qualificato.
Meccanismo d'azione di Erdosteina
Erdosteina è una specialità medicinale a base di Erdosteina, principio attivo dotato di spiccata attività mucolitica ed antiossidante. Assunto per os, viene rapidamente assorbito dalla mucosa enterica, raggiungendo il picco plasmatico dopo circa 30-60 minuti, per essere successivamente metabolizzato nei componenti attivi e distribuito in circolo.
Attraverso il torrente circolatorio l'Erdosteina ed i suoi metaboliti attivi, raggiungono l'ambiente bronco-polmonare, dove concentrati in quantità clinicamente rilevanti, espletano la propria azione terapeutica sia fluidificando il muco bronchiale mediante la rottura dei ponti disolfuro delle mucoproteine, sia proteggendo le cellule della mucosa respiratoria dall'azione lesiva espletata dalle specie reattive dell'ossigeno. La maggior fluidità di tali secrezioni si accompagna anche ad un incremento del volume delle stesse, che facilita evidentemente l'eliminazione attraverso l'espettorato.
Studi scientifici sull'efficacia di Erdosteina
Diversi studi hanno valutato l'efficacia di erdosteina nel trattamento delle affezioni respiratorie.
- Azione epatoprotettiva: Uno studio ha dimostrato che il potenziale antiossidante della Erdosteina può risultare utile nel prevenire il danno epatico indotto dall'iperassunzione di paracetamolo, quando assunta tempestivamente.
- Modifica delle proprietà chimico-fisiche dell'escreato: Uno studio italiano ha dimostrato come l'Erdosteina oltre a facilitare l'eliminazione delle secrezioni bronchiali possa anche modificare le caratteristiche chimico-fisiche dell'escreato, incrementando la presenza di IgA ed albumina e migliorandone sensibilmente la fluidità.
- Effetto sull'epitelio respiratorio: Uno studio ha dimostrato come l'Erdosteina possa migliorare sensibilmente l'attività muco ciliare dell'epitelio respiratorio, anche in pazienti con bronchite cronica, facilitando l'escrezione dell'espettorato e garantendo un miglior controllo dei sintomi associati.
Visita Pneumologica
In generale le alterazioni della produzione di muco nelle vie aeree vengono trattate con i farmaci mucolitici e/o mucoregolatori e/o espettoranti. I mucolitici/mucoregolatori a seconda del meccanismo d’azione si possono distinguere in quelli ad azione diretta o fluidificanti (mucolitici propriamente detti), in grado di agire sul muco già formato o presente nelle vie aeree scindendo i polimeri del muco (come N-acetilcisteina) e ad azione indiretta, capaci di agire sulla produzione del muco da parte delle cellule muco-secernenti (mucoregolatori).
I mucolitici possono quindi essere definiti come farmaci che riducono la viscosità e l’adesività del muco rompendo i ponti di zolfo delle mucoproteine e formando così unità più piccole e meno viscose. Tra questi mucolitici classici, la più nota è l’N-acetilcisteina, che possiede anche proprietà antiossidanti, comunemente impiegata per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, quali bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, ecc.