Desamix Effe è una crema per uso topico che combina due principi attivi: desametasone e clotrimazolo. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, le avvertenze, le modalità d'uso, gli effetti indesiderati e altre informazioni rilevanti relative a questo farmaco.
Composizione di Desamix Effe
Desamix Effe è disponibile in crema. La composizione per 100 g di crema è la seguente:
- Principi attivi:
- Desametasone: 0,3 g (corticosteroide con azione antinfiammatoria, antiallergica e antiproliferativa)
- Clotrimazolo: 1,0 g (antimicotico imidazolico attivo contro funghi e batteri)
- Eccipienti: Alcool cetilico, alcool stearilico, paraffina liquida, polisorbato 60, sorbitan stearato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, isopropile miristato, alcool benzilico, acqua depurata.
È importante notare che Desamix Effe contiene alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni cutanee locali come la dermatite da contatto. Inoltre, contiene alcool benzilico, che può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
Indicazioni Terapeutiche
Desamix Effe è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:
- A scopo preventivo e curativo di infezioni sovrapposte, in tutte le malattie cutanee per le quali è indicata una terapia topica steroidea.
- Micosi superficiali primitive o secondarie sostenute da:
- Epidermophyton
- Trichophyton
- Microsporum
- Candida
- Malassezia furfur
- Tinea pedis (piede d’atleta)
- Tinea corporis
- Tinea inguinalis (eczema marginato di Hebra)
- Candidiasi (intertrigini inguinali, sottomammarie, ascellari, interdigitali, boccarola)
- Pityriasis versicolor
- Piodermiti primitive (impetigine, ostiofollicoliti, intertrigini)
- Eritrasma (inguinale, ascellare, interdigitale)
In sintesi, Desamix Effe è utilizzato per trattare infezioni cutanee miste, dove è presente sia una componente infiammatoria (grazie al desametasone) sia un'infezione fungina o batterica (grazie al clotrimazolo).
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Controindicazioni
Desamix Effe è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al desametasone, al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Affezioni dermatologiche quali:
- Acne
- Rosacea
- Dermatiti periorali
- Lue (sifilide)
- Tubercolosi cutanea
- Malattie virali con localizzazione cutanea (herpes simplex, varicella).
- Reazioni cutanee alle vaccinazioni.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di utilizzare Desamix Effe, è importante tenere presente le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Uso nei bambini: Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
- Assorbimento sistemico: L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico. Tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati, il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.
- Sindrome di Cushing e soppressione surrenalica: La sindrome di Cushing e/o la soppressione surrenalica associate con l’assorbimento sistemico di desametasone cutaneo possono verificarsi dopo terapia intensiva o continuata per lungo periodo in pazienti predisposti, compresi i bambini ed i pazienti trattati con inibitori del CYP3A4 (compreso ritonavir). In questi casi, il trattamento dovrebbe essere progressivamente sospeso.
- Disturbi visivi: Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici.
- Sensibilizzazione: L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
- Infezioni secondarie: Analogo comportamento deve essere adottato in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili e di infezioni secondarie.
- Bendaggio occlusivo: Ove debbano trattarsi lesioni estese con il bendaggio occlusivo è opportuno trattarle a zone successive onde evitare interferenze con l’omeostasi termica ed effetti sistemici dei componenti.
- Uso oftalmico: DESAMIX EFFE non è per uso oftalmico.
- Eccipienti: Questo medicinale contiene alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene alcool benzilico. Alcool benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
Interazioni con Altri Medicinali
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Gli inibitori del CYP3A4 (compreso ritonavir) possono diminuire la clearance del desametasone, determinando un aumento degli effetti e soppressione surrenalica/sindrome di Cushing. La combinazione dovrebbe essere evitata a meno che il beneficio non superi l’aumento dei rischi di effetti collaterali sistemici dei corticosteroidi, in questo caso i pazienti dovrebbero essere monitorati per gli effetti sistemici dei corticosteroidi.
Fertilità, Gravidanza e Allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. È necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Posologia e Modo di Somministrazione
Applicare la crema sulle lesioni 2-3 volte al giorno, frizionando delicatamente. Il trattamento va protratto per almeno 5 giorni dopo il conseguimento della guarigione clinica.
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Sovradosaggio
Nell’eventualità di applicazioni prolungate su superfici estese (più del 10% della superficie corporea), su cute lesa o in presenza di bendaggio occlusivo possono manifestarsi, in seguito ad assorbimento sistemico del desametasone, gli effetti caratteristici della corticoterapia sistemica, con inibizione dell'asse ipofisi-surrene e comparsa di ipercorticismo. La sindrome di Cushing e la rarissima ipertensione endocranica ne sono l'espressione clinica. La scomparsa di questi sintomi si verifica in seguito ad interruzione del trattamento che deve essere progressiva. In caso di ingestione/assunzione accidentale di DESAMIX EFFE avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Desamix Effe può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali:
- Sensazione di bruciore
- Prurito
- Irritazione
- Dermatite allergica da contatto
- Secchezza della pelle
- Atrofia cutanea
- Ipertricosi
- Eruzione acneica
- Ipopigmentazione
- Atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.
- Disturbi endocrini (frequenza non nota): Sindrome di Cushing, soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.4).
- Patologie dell’occhio (frequenza non nota): visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Scadenza e Conservazione
Verificare la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Informazioni Farmaceutiche Aggiuntive
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Parma
- Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l.
- Forma farmaceutica: Crema dermatologica
- Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso topico. Derivati imidazolici e triazolici.
- Codice ATC: D01AC52
Il Desametasone: un Corticosteroide Sintetico
Il desametasone è un corticosteroide sintetico con una potente azione antinfiammatoria, circa 25 volte superiore a quella del cortisolo naturale. Agisce influenzando diversi sistemi del corpo:
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- Sistema Cardiovascolare: Riduce la permeabilità capillare e migliora la vasocostrizione.
- Sistema Nervoso Centrale: Può abbassare la soglia convulsiva, alterare l'umore e il comportamento, diminuire la risposta ai pirogeni e stimolare l'appetito.
- Sistema Endocrino: Sopprime il rilascio di ACTH da parte dell'ipofisi, riducendo il rilascio di corticosteroidi endogeni.
- Sistema Emopoietico: Aumenta il numero di piastrine, neutrofili e globuli rossi in circolazione.
- Tratto Gastrointestinale: Aumenta la secrezione di acido gastrico, pepsina e tripsina.
- Sistema Immunitario: Diminuisce i livelli di linfociti T, inibisce i linfociti, i neutrofili, i macrofagi e i monociti, riduce la produzione di interferone e inibisce la fagocitosi.
- Effetti Metabolici: Stimola la gluconeogenesi e la lipogenesi.
- Sistema Muscoloscheletrico: Può causare debolezza muscolare, atrofia e osteoporosi.
- Renale, Fluido ed Elettroliti: Può aumentare le secrezioni di potassio e calcio, il riassorbimento di sodio e cloro e il volume di fluido extracellulare.
- Pelle: Può determinare l’assottigliamento del tessuto del derma e l’atrofia della pelle.
Il desametasone è utilizzato in diverse situazioni, tra cui reazioni anafilattiche, traumi spinali, shock, malattie immuno-mediate, reazioni allergiche, malattie infiammatorie e alcune malattie neurologiche.