Cialis 5 mg è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento della disfunzione erettile (DE) e dei sintomi urinari associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB). Questo articolo fornisce informazioni complete su Cialis 5 mg, coprendo gli aspetti fondamentali come indicazioni, meccanismo d'azione, posologia, avvertenze, interazioni farmacologiche e potenziali effetti indesiderati.
Cos'è Cialis 5 mg?
Cialis 5 mg contiene il principio attivo tadalafil, appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questi farmaci aiutano a rilassare i vasi sanguigni nel pene, facilitando l'afflusso di sangue e migliorando la funzione erettile. Inoltre, Cialis 5 mg è efficace nel rilassare la muscolatura della prostata e della vescica, alleviando i sintomi dell'IPB.
Denominazione
CIALIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Categoria Farmacoterapeutica
Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Principi Attivi
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
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Eccipienti
Compressa: lattosio monoidrato, croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), talco.
Indicazioni Terapeutiche
Cialis 5 mg è indicato per:
- Trattamento della disfunzione erettile (DE): negli uomini adulti, Cialis aiuta a raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. È essenziale la stimolazione sessuale affinché il tadalafil sia efficace.
- Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB): negli uomini adulti, Cialis allevia i sintomi urinari associati all'ingrossamento della prostata, come difficoltà a iniziare la minzione, flusso debole e necessità frequente di urinare.
- Trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (IAP): Cialis è indicato negli adulti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale II e III dell’OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico.
L'uso di Cialis non è indicato nelle donne.
Meccanismo d'Azione
Il tadalafil agisce inibendo l'enzima PDE5, responsabile della degradazione del guanosin monofosfato ciclico (cGMP). Durante la stimolazione sessuale, viene rilasciato ossido nitrico (NO) nel corpo cavernoso del pene, che attiva la produzione di cGMP. L'aumento dei livelli di cGMP porta al rilassamento della muscolatura liscia, consentendo un maggiore afflusso di sangue nel pene e favorendo l'erezione. Nel contesto dell'IPB, il tadalafil rilassa la muscolatura liscia della prostata e della vescica, riducendo i sintomi urinari.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia di Cialis 5 mg varia a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente.
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Disfunzione Erettile
- Uso occasionale: La dose raccomandata è di 10 mg, da assumere prima dell'attività sessuale prevista, indipendentemente dai pasti. In alcuni pazienti, può essere provata una dose di 20 mg se la dose di 10 mg non produce un effetto adeguato. Il farmaco può essere assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale, con una frequenza massima di una volta al giorno.
- Uso frequente: Per i pazienti che prevedono un uso frequente (almeno due volte a settimana), può essere considerato uno schema di somministrazione giornaliera con dosaggi più bassi. La dose raccomandata è di 5 mg, assunta una volta al giorno all'incirca nello stesso momento. La dose può essere ridotta a 2,5 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale. L'adeguatezza dell'uso continuato dello schema di somministrazione giornaliero deve essere rivalutata periodicamente.
Iperplasia Prostatica Benigna
La dose raccomandata è di 5 mg, da assumere ogni giorno all'incirca alla stessa ora, indipendentemente dai pasti. Nei pazienti che non tollerano Cialis 5 mg, deve essere considerata una terapia alternativa, poiché l'efficacia di Cialis 2,5 mg per il trattamento dell'IPB non è stata dimostrata.
Popolazioni Particolari
- Uomini anziani: Non sono richiesti aggiustamenti della dose.
- Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, non sono necessari aggiustamenti della dose. Nei pazienti con grave insufficienza renale, la massima dose raccomandata è di 10 mg al bisogno. La somministrazione di tadalafil 2,5 o 5 mg una volta al giorno non è raccomandata in questi pazienti.
- Insufficienza epatica: Quando Cialis è usato al bisogno per la DE, la dose raccomandata è di 10 mg da assumere prima dell'attività sessuale prevista. In pazienti con insufficienza epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh), deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio. La somministrazione una volta al giorno per la DE e l'IPB non è stata valutata in questi pazienti.
- Uomini diabetici: Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.
Modo di Somministrazione
Cialis è disponibile in compresse rivestite con film da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg per uso orale. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Controindicazioni
Cialis è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al tadalafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Assunzione concomitante di nitrati organici o donatori di ossido di azoto, poiché il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.
- Malattie cardiache per le quali l'attività sessuale è sconsigliabile.
- Infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni.
- Angina instabile o episodi di angina durante rapporti sessuali.
- Insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association negli ultimi 6 mesi.
- Aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata.
- Ictus negli ultimi 6 mesi.
- Perdita della vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che sia stata correlata o meno all'uso di inibitori della PDE5.
- Co-somministrazione con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, poiché potrebbe portare a ipotensione sintomatica.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Cialis, è necessario effettuare un'anamnesi e un esame obiettivo per diagnosticare la disfunzione erettile o l'iperplasia prostatica benigna e determinare le cause alla base della patologia.
Rischi Cardiovascolari
L'attività sessuale comporta un rischio cardiaco, quindi è necessario valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile. Sono stati riportati gravi eventi cardiovascolari come infarto del miocardio, morte cardiaca improvvisa, angina pectoris instabile, aritmia ventricolare e ictus. La maggior parte dei pazienti che hanno manifestato tali eventi presentava fattori di rischio cardiovascolare preesistenti.
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Ipotensione
Il tadalafil ha proprietà vasodilatatorie che possono causare riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna. Nei pazienti che assumono farmaci antipertensivi, il tadalafil può indurre una riduzione della pressione sanguigna. È necessaria un'appropriata valutazione clinica per un possibile aggiustamento del dosaggio della terapia antipertensiva. La combinazione di tadalafil e doxazosin non è raccomandata.
Disturbi della Vista
Sono stati segnalati disturbi della vista e casi di NAION in associazione all'uso di tadalafil e altri inibitori della PDE5. In caso di improvvisi problemi alla vista, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.
Insufficienza Renale ed Epatica
A causa dell'aumentata esposizione al tadalafil e della limitata esperienza clinica, la somministrazione di Cialis una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale. In pazienti con insufficienza epatica grave, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio.
Priapismo e Deformazioni Anatomiche del Pene
I pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o più devono essere informati di cercare immediata assistenza medica. Cialis deve essere impiegato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene o con patologie che predispongono al priapismo.
Uso con Inibitori del CYP3A4
Si consiglia cautela nella prescrizione di Cialis a pazienti che stanno usando potenti inibitori del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina), poiché è stato osservato un aumento dell'esposizione al tadalafil.
Altri Trattamenti per la Disfunzione Erettile
La sicurezza e l'efficacia della combinazione di Cialis con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. I pazienti devono essere informati di non assumere Cialis in associazione con tali medicinali.
Intolleranza al Lattosio
Cialis contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni Farmacologiche
Il tadalafil può interagire con diversi farmaci, influenzandone l'efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati.
Inibitori del Citocromo P450
Il tadalafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A4. Inibitori selettivi del CYP3A4, come il ketoconazolo e il ritonavir, possono aumentare l'esposizione al tadalafil. È necessaria cautela nella somministrazione concomitante di questi farmaci.
Induttori del Citocromo P450
Induttori del CYP3A4, come la rifampicina, possono ridurre l'esposizione al tadalafil, potenzialmente diminuendone l'efficacia.
Nitrati
La somministrazione concomitante di tadalafil e nitrati organici è controindicata, poiché il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.
Alfa-bloccanti
La somministrazione contemporanea di tadalafil e alfa-bloccanti può indurre ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. La combinazione di tadalafil e doxazosin non è raccomandata.
Altri Medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali, inclusi farmaci per l'ipertensione, riociguat, inibitori dell'enzima 5 alfa-reduttasi, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, eritromicina, claritromicina e itraconazolo.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, Cialis può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono normalmente di entità da lieve a moderata.
Effetti Indesiderati Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 100)
- Mal di testa
- Mal di schiena
- Dolori muscolari
- Dolore alle braccia e alle gambe
- Vampate di calore al viso
- Congestione nasale
- Disturbi digestivi e reflusso
Effetti Indesiderati Non Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 1.000)
- Capogiri
- Mal di stomaco
- Visione offuscata
- Indolenzimento agli occhi
- Aumento della sudorazione
- Difficoltà respiratorie
- Sanguinamento del pene
- Presenza di sangue nello sperma e/o nelle urine
- Palpitazioni
- Battito cardiaco veloce
- Pressione del sangue alta o bassa
- Perdita di sangue dal naso
- Ronzio alle orecchie
Effetti Indesiderati Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000)
- Svenimento
- Convulsioni e perdita di memoria transitoria
- Gonfiore delle palpebre
- Occhi rossi
- Improvvisa diminuzione o perdita dell'udito
- Orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie cutanea)
Raramente, negli uomini che assumono Cialis, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La maggior parte di questi soggetti aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale. Raramente sono stati riportati casi di parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista ad uno od entrambi gli occhi.
Segnalazione degli Effetti Indesiderati
È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, al medico o al farmacista. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Conservazione
Conservare Cialis nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Informazioni Aggiuntive
Cialis è disponibile solo su prescrizione medica. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico e leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di iniziare il trattamento.
Fertilità
Nei cani trattati si è verificata una riduzione dello sviluppo degli spermatozoi nei testicoli. In alcuni uomini è stata osservata una riduzione degli spermatozoi. È improbabile che questi effetti causino una mancanza di fertilità.
Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari
Alcuni uomini che assumevano Cialis durante studi clinici hanno riportato capogiri. È necessario controllare attentamente come si reagisce alle compresse prima di guidare o usare macchinari.