Baby Rinolo è un farmaco che combina due principi attivi: il paracetamolo, noto per le sue proprietà analgesiche e antipiretiche, e la clorfenamina maleato, un antistaminico. Questo sciroppo è indicato come coadiuvante nel trattamento di affezioni acute febbrili delle prime vie respiratorie e nelle sinusiti acute e subacute. È disponibile in flaconi da 120 ml e richiede prescrizione medica per la vendita, pertanto non è acquistabile online.
Composizione di Baby Rinolo Sciroppo
La composizione di Baby Rinolo Sciroppo è fondamentale per comprendere il suo meccanismo d'azione e le possibili interazioni.
Principi Attivi
- Paracetamolo: 2,400 g per 100 ml di sciroppo. Agisce alleviando il dolore e riducendo la febbre.
- Clorfenamina maleato: 0,015 g per 100 ml di sciroppo. È un antistaminico che aiuta a ridurre i sintomi allergici come il naso che cola e gli starnuti.
Eccipienti
Gli eccipienti presenti in Baby Rinolo Sciroppo includono:
- Saccarosio
- Saccarina
- Sodio metabisolfito
- Sorbitolo liquido
- Metile-p-idrossibenzoato
- Propile-p-idrossibenzoato
- Sodio fosfato monobasico monoidrato
- Sodio fosfato bibasico dodecaidrato
- Eritrosina (E 127)
- Glicole propilenico
- Etanolo
- Essenza arancio
- Dietanolamina
- Acqua purificata
Alcuni di questi eccipienti meritano particolare attenzione a causa delle possibili reazioni che possono indurre in soggetti sensibili.
Indicazioni Terapeutiche
Baby Rinolo Sciroppo è indicato come coadiuvante nel trattamento di:
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- Affezioni acute febbrili delle prime vie respiratorie: come raffreddore e influenza, dove la febbre è accompagnata da sintomi nasali.
- Sinusiti acute e subacute: infiammazioni dei seni paranasali che possono causare dolore facciale e congestione nasale.
Controindicazioni
L'uso di Baby Rinolo Sciroppo è controindicato in diverse condizioni:
- Ipersensibilità: allergia ai principi attivi (paracetamolo e clorfenamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Età inferiore ai 3 anni: a causa della presenza di antistaminici e della mancanza di studi specifici in questa fascia d'età.
- Deficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi: pazienti con questa condizione (favismo) possono sviluppare anemia emolitica.
- Insufficienza epatocellulare grave: grave compromissione della funzionalità del fegato.
- Ostruzione piloro-duodenale: blocco del tratto digestivo tra lo stomaco e l'intestino tenue.
- Asma bronchiale: a causa del potenziale effetto broncocostrittore degli antistaminici.
- Anemia emolitica: distruzione dei globuli rossi.
- Gravi affezioni cardiache.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia di Baby Rinolo Sciroppo varia in base al peso del bambino:
- Bambini da 6 a 10 Kg: 2,5 ml ogni 4 ore.
- Bambini da 10 a 20 Kg: 5 ml ogni 6 ore.
- Bambini oltre 20 Kg: 5 ml ogni 4 ore.
È fondamentale non superare le dosi indicate e non somministrare il farmaco per oltre cinque giorni senza consultare il medico. La somministrazione deve avvenire per via orale, preferibilmente dopo i pasti per evitare disturbi epigastrici. Per un dosaggio preciso, utilizzare il bicchierino o la siringa dosatrice inclusi nella confezione, lavandoli accuratamente dopo ogni uso.
Avvertenze e Precauzioni
L'uso di Baby Rinolo Sciroppo richiede alcune precauzioni:
- Cautela in pazienti con: ipertiroidismo, diabete, malattie cardiovascolari, epilessia e ritenzione urinaria.
- Insufficienza renale o epatica: somministrare con cautela.
- Monitoraggio: durante il trattamento con paracetamolo, evitare l'assunzione concomitante di altri farmaci contenenti lo stesso principio attivo per prevenire sovradosaggio e gravi reazioni avverse.
- Epatopatia: dosi elevate o prolungate possono provocare danni al fegato e alterazioni renali e del sangue.
- Deplezione del glutatione: in pazienti con sepsi, grave compromissione renale, malnutrizione, alcolismo cronico o eccessiva assunzione di alcool, l'uso concomitante di paracetamolo e flucloxacillina può aumentare il rischio di acidosi metabolica.
- Asma: studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di asma nei bambini e negli adulti che assumono paracetamolo; è quindi consigliabile monitorare la funzione respiratoria.
- Effetto sedativo: il dosaggio deve essere modificato in caso di somministrazione con farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale.
Informazioni importanti sugli eccipienti
- Saccarosio: i pazienti con rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- Sodio metabisolfito: può causare reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
- Sorbitolo: può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
- Metile-para-idrossibenzoato e propile-para-idrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
- Etanolo: ogni dose da 2,5 ml contiene 175 mg di etanolo, equivalente a circa 29 mg/kg per un bambino di 6 kg. La co-somministrazione con medicinali contenenti glicole propilenico o etanolo può indurre effetti avversi, specialmente nei bambini piccoli.
- Sodio: contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose.
- Glicole propilenico: la co-somministrazione con substrati dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei bambini con meno di 5 anni di età.
Interazioni Farmacologiche
Baby Rinolo Sciroppo può interagire con diversi farmaci:
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- Farmaci che inducono le monossigenasi epatiche: come rifampicina, cimetidina e antiepilettici (glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
- Anticoagulanti cumarinici, barbiturici, neurolettici, antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), indometacina e zidovudina.
- Probenecid: allunga l'emivita plasmatica del paracetamolo.
- Metoclopramide: accelera l'assorbimento del paracetamolo.
- Colestiramina: riduce l'assorbimento del paracetamolo se somministrata entro 1 ora.
- Rifampicina e isoniazide: inibiscono il metabolismo epatico del paracetamolo, aumentando il rischio di epatotossicità.
- Oppioidi e FANS: potenziano l'azione analgesica del paracetamolo.
- Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale: (ansiolitici, sedativi, ipnotici) possono aumentare l'effetto sedativo.
- Antibiotici ototossici: l'uso concomitante può mascherare i primi segni di ototossicità.
- Flucloxacillina: l'assunzione concomitante è stata associata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato, specialmente in pazienti con fattori di rischio.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni di Baby Rinolo Sciroppo includono:
- Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia.
- Patologie epatobiliari: funzionalità epatica anormale, epatite.
- Disturbi del sistema nervoso: vertigini, cefalea, sedazione, sonnolenza, diplopia, confusione, convulsioni, discinesia orofacciale.
- Disturbi psichiatrici: insonnia, agitazione, disturbo psicotico, ansia, nervosismo, irritabilità.
- Patologie dell'occhio: disturbi dell'accomodazione.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazione cutanea, esantema maculo-papulare, eritema; in rari casi, reazioni cutanee gravi come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata.
- Patologie del sistema gastrointestinale: vomito, stipsi, nausea, reazione gastrointestinale, bocca secca.
- Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità, edema della laringe, angioedema, shock anafilattico, orticaria, edema della faccia, prurito.
- Patologie cardiache: palpitazioni, tachicardia.
- Patologie vascolari: ipertensione.
- Patologie renali e urinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria, disuria, ritenzione urinaria.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: secchezza del naso, secrezione bronchiale ridotta, iperviscosità delle secrezioni bronchiali, respirazione difficoltosa, sensazione di oppressione toracica.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante per monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Durante la gravidanza, il paracetamolo può essere usato se clinicamente necessario, alla dose efficace più bassa, per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi.
Importanza della Consultazione Medica
Le informazioni fornite in questo articolo sono a scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico. Prima di utilizzare Baby Rinolo Sciroppo, è essenziale consultare un medico per valutare la sua idoneità in base alle specifiche condizioni di salute del paziente e per escludere eventuali controindicazioni o interazioni farmacologiche. L'automedicazione può essere pericolosa e causare effetti indesiderati.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione. È importante conservare il farmaco in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini, e verificare la data di scadenza prima dell'uso. Non utilizzare il medicinale se la confezione è danneggiata o se il suo aspetto è alterato.
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