Atarax è un farmaco che contiene il principio attivo idrossizina dicloridrato. È disponibile in due formulazioni farmaceutiche: compresse rivestite con film e sciroppo. Questo farmaco è indicato per il trattamento a breve termine degli stati ansiosi e delle dermatiti allergiche accompagnate da prurito.
Indicazioni Terapeutiche
Atarax è indicato per:
- Trattamento a breve termine degli stati ansiosi: Utilizzato negli adulti per gestire episodi di ansia.
- Dermatiti allergiche accompagnate da prurito: Efficace nel ridurre il prurito causato da reazioni allergiche cutanee.
Formulazioni e Composizione
Atarax è disponibile in due formulazioni principali:
- Sciroppo: Ogni 10 ml di sciroppo contengono 20 mg di idrossizina dicloridrato. Gli eccipienti includono saccarosio ed etanolo.
- Compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 25 mg di idrossizina dicloridrato. Gli eccipienti includono lattosio monoidrato.
Controindicazioni
L'uso di Atarax è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità: Allergia all'idrossizina, alla cetirizina, ad altri derivati piperazinici, all'aminofillina o all'etilendiamina.
- Porfiria: Pazienti affetti da questa rara malattia metabolica.
- Terapia con IMAO: Pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.
- Prolungamento dell'intervallo QT: Pazienti con prolungamento dell'intervallo QT, acquisito o congenito, o con fattori di rischio per tale condizione.
- Gravidanza e allattamento: A causa dei potenziali rischi per il feto e il neonato.
Posologia e Modo d'Uso
La posologia di Atarax varia in base all'età, alla condizione clinica e alla risposta individuale del paziente.
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Adulti e Adolescenti
Compresse e Sciroppo:
- La dose usuale è di 12,5 mg - 25 mg (mezza compressa o un cucchiaio da minestra non colmo di sciroppo).
- La posologia varia da 1 a 4 somministrazioni giornaliere.
Bambini (Età Superiore a 12 Mesi)
Sciroppo:
- La dose raccomandata è di 10 mg - 20 mg (1 cucchiaino da caffè o 1 cucchiaio da frutta di sciroppo) a seconda dell'età.
- La posologia varia da 1 a 4 somministrazioni giornaliere.
- Le compresse non sono adatte per la somministrazione ai bambini.
Anziani
- La posologia deve essere attentamente stabilita, iniziando con metà del dosaggio previsto per l’adulto.
- La dose massima giornaliera raccomandata è di 50 mg.
Somministrazione Intramuscolare (Solo Formulazione Iniettabile)
- Trattamento d'urgenza degli stati di agitazione: La dose totale massima giornaliera è di 300 mg.
- Preparazione agli interventi chirurgici: 25 mg - 200 mg da somministrare mezz'ora prima dell'intervento.
- Medicazione post-operatoria, nausee e vomiti post-operatori e trattamento coadiuvante delle allergie sistemiche: 25 mg - 50 mg per un'unica somministrazione, eventualmente proseguendo per via orale.
Considerazioni Speciali sulla Posologia
- Compromissione epatica: Nei pazienti con compromissione epatica, il dosaggio deve essere ridotto di un terzo.
- Danno renale: Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con danno renale da moderato a grave.
- Modalità di somministrazione: Le compresse devono essere inghiottite intere con un sorso d'acqua. Lo sciroppo può essere misurato con una siringa per uso orale.
Avvertenze e Precauzioni
- Convulsioni: L'idrossizina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con predisposizione alle convulsioni.
- Sistema Nervoso Centrale: I bambini piccoli sono più predisposti a sviluppare eventi avversi a livello del sistema nervoso centrale.
- Effetti Anticolinergici: Usare con cautela in caso di glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali, ipomotilità gastrointestinale, miastenia grave, affezioni cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo e demenza.
- Interazioni Farmacologiche: Adattare la dose in caso di uso concomitante con altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale o con proprietà anticolinergiche.
- Alcool: Evitare l'uso concomitante di alcool e idrossizina.
- Anticoagulanti: La somministrazione concomitante con anticoagulanti richiede un'attenta sorveglianza.
- Prolungamento dell'intervallo QT: L'idrossizina è stata associata a prolungamento dell'intervallo QT. Usare con cautela nei pazienti con fattori di rischio e interrompere il trattamento in caso di segni o sintomi di aritmia cardiaca.
- Anziani: Non raccomandata negli anziani a causa del rischio di reazioni avverse.
Interazioni Farmacologiche
L'idrossizina può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): La somministrazione concomitante è controindicata.
- Farmaci anticolinergici e depressivi del sistema nervoso centrale: L'azione dell'idrossizina può essere potenziata.
- Betaistina e anticolinesterasici: L'idrossizina antagonizza gli effetti di questi farmaci.
- Psicofarmaci: Richiede particolare cautela e vigilanza medica.
- Antibiotici ototossici: Gli antistaminici possono mascherare i primi segni di ototossicità.
- Adrenalina: L'idrossizina contrasta l'azione pressoria dell'adrenalina.
- Fenitoina: Nei ratti, l'idrossizina antagonizza l'azione anticonvulsivante della fenitoina.
- Cimetidina: Aumenta le concentrazioni sieriche dell'idrossizina.
- Medicinali che prolungano l’intervallo QT: L'uso concomitante aumenta il rischio di aritmia cardiaca.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Atarax è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Studi sugli animali hanno evidenziato effetti tossici sulla funzione riproduttiva. L'idrossizina attraversa la placenta e viene escreta nel latte umano, con potenziali effetti avversi per il feto e il neonato.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Molto comune: Sonnolenza.
- Comune: Cefalea, secchezza della bocca, affaticamento.
- Non comune: Nausea, agitazione, confusione, capogiro, insonnia, tremore.
- Raro: Tachicardia, alterazioni dei test di funzionalità epatica, ipersensibilità, convulsioni, discinesie, ritenzione urinaria, ipotensione, reazioni cutanee.
- Molto raro: Shock anafilattico, broncospasmo, sindrome di Stevens-Johnson.
- Non nota: Prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta, secchezza del naso, ronzii auricolari, epatite, perdita di coscienza, aritmie ventricolari, condizioni bollose.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, il trattamento è sintomatico e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. I sintomi possono includere nausea, vomito, tachicardia, febbre, sonnolenza, confusione, allucinazioni, depressione respiratoria, convulsioni, ipotensione e aritmie cardiache.
Eccipienti con Effetti Noti
- Sciroppo: Contiene saccarosio ed etanolo.
- Compresse: Contengono lattosio.
Conservazione
Conservare Atarax sciroppo e compresse rivestite con film nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
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