Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Sobrefluid, un farmaco mucolitico utilizzato per fluidificare il catarro nei bambini, nelle sue diverse formulazioni: sciroppo, supposte e soluzione da nebulizzare.
Introduzione a Sobrefluid
Sobrefluid è un farmaco ad azione mucolitica, il cui principio attivo è il sobrerolo. È indicato come fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio, facilitando la rimozione del muco in eccesso. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui supposte, soluzione da nebulizzare e sciroppo, per adattarsi alle diverse esigenze dei pazienti.
Composizione di Sobrefluid
La composizione di Sobrefluid varia a seconda della formulazione:
- Sobrefluid Bambini 100 mg supposte: Ogni supposta contiene 100 mg di sobrerolo. Gli eccipienti sono gliceridi semisintetici solidi.
- Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: Ogni fiala da 3 ml contiene 40 mg di sobrerolo. Gli eccipienti sono sodio benzoato, acido benzoico e acqua per preparazioni iniettabili.
- Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono 0,8 g di sobrerolo.
Indicazioni Terapeutiche
Sobrefluid è indicato come mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio. Aiuta a sciogliere il catarro, facilitandone l'espulsione e liberando le vie respiratorie.
Nello specifico, Sobrepin sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
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Posologia e Modalità d'Uso
Il dosaggio di Sobrefluid varia in base alla formulazione e all'età del paziente:
- Sobrefluid Bambini 100 mg supposte: 1-2 supposte al dì. È controindicato nei bambini fino a 30 mesi.
- Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato, 1 o 2 volte al giorno. È controindicato nei bambini d’età inferiore ai 30 mesi e nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
- Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo: Usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì. Adulti: 10-20 ml 2 volte al dì. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Controindicazioni ed Effetti Indesiderati
Sobrefluid è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo (sobrerolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni (30 mesi per la soluzione da nebulizzare e lo sciroppo).
- Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili (solo per la soluzione da nebulizzare).
Gli effetti indesiderati possono includere:
- Ostruzione bronchiale (frequenza sconosciuta).
- Disturbi gastrici e nausea (frequenza sconosciuta).
- Reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema, dispnea).
- A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate, può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini.
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al medico o al farmacista.
Avvertenze Speciali e Precauzioni d'Impiego
- Ostruzione bronchiale: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d’età inferiore ai 2 anni. Pertanto, non devono essere usati in questa fascia d’età.
- Insufficienza respiratoria, asma e broncospasmo: Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati.
- Aumento della tosse e dell'espettorato: L'uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato.
- Uso concomitante di antitussivi: L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.
- Derivati terpenici: Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolungare il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
- Eccipienti: Prestare attenzione agli eccipienti presenti nelle diverse formulazioni di Sobrefluid, in particolare in caso di intolleranze o allergie note. Sobrepin sciroppo contiene saccarosio ed etanolo, di cui è necessario tenere conto in pazienti con diabete, intolleranza al fruttosio, problemi di malassorbimento o alcolismo.
Uso in Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di Sobrefluid in gravidanza e durante l'allattamento non è sufficientemente dimostrata. Pertanto, Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili. Sobrepin non è raccomandato durante la gravidanza. Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrefluid non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
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Interazioni con Altri Farmaci
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci. Tuttavia, è importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Conservazione
Conservare le supposte per adulti e bambini a temperatura non superiore a 25°C. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione per la soluzione iniettabile per adulti e la soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml.
Informazioni Aggiuntive
Sobrefluid è un farmaco da banco (OTC) o da automedicazione, ma è sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima dell'uso, soprattutto nei bambini e in caso di condizioni mediche preesistenti.
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