Seki è un medicinale utilizzato come sedativo della tosse, indicato per calmare lo stimolo a tossire. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Seki sciroppo, inclusi i suoi principi attivi, eccipienti, indicazioni terapeutiche, controindicazioni, posologia, avvertenze, interazioni, effetti indesiderati e informazioni relative all'uso in gravidanza e allattamento.
Composizione di Seki Sciroppo
Principi Attivi
SEKI 3,54 mg/ml sciroppo contiene:
- Principio attivo: Cloperastina fendizoato 354 mg per 100 ml, equivalente a cloperastina 180 mg.
- Eccipienti con effetti noti: Etanolo 30 mg, metil-para-idrossibenzoato 122 mg, propil-para-idrossibenzoato 18 mg, propilene glicole 230,4 mg, saccarosio 45 mg.
Eccipienti
Gli eccipienti presenti nello sciroppo includono:
- Cellulosa microcristallina
- Carmellosa sodica
- Poliossil-40-stearato
- Saccarosio
- Metil-para-idrossibenzoato
- Propil-para-idrossibenzoato
- Essenza banana (contenente etanolo, propilene glicole)
- Acqua depurata
Indicazioni Terapeutiche
Seki sciroppo è indicato come sedativo della tosse.
Controindicazioni
L'uso di Seki è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo (cloperastina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel medicinale.
- Bambini al di sotto dei 2 anni, a causa della mancanza di studi nella primissima infanzia.
Posologia e Modalità d'Uso
La dose giornaliera raccomandata varia a seconda dell'età:
- Adulti: 2 bicchierini (tacca "Adulti" del dosatore, corrispondente a 7,5 ml di sciroppo) la sera prima di coricarsi; 1 bicchierino al mattino e 1 nel pomeriggio.
- Bambini (dopo i 2 anni): 2 bicchierini (tacca "Bambini" del dosatore, corrispondente a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno; 1 bicchierino al mattino e 1 nel pomeriggio.
La durata del trattamento è di 7 giorni. Se non si notano miglioramenti significativi, è consigliabile consultare un medico. Non è raccomandata l'assunzione del medicinale durante i pasti.
Avvertenze e Precauzioni
È consigliata cautela nell'uso di Seki in pazienti con:
- Ipertensione intraoculare
- Ipertrofia prostatica
- Ostruzione della vescica
Informazioni Importanti sugli Eccipienti
- Etanolo: L'aroma banana contiene una piccola quantità di etanolo (0,0011 ml per dose da 3,75 ml e 0,0022 ml per dose da 7,5 ml). Questa quantità è considerata trascurabile e non dovrebbe produrre effetti rilevanti.
- Paraidrossibenzoati: Il metil-para-idrossibenzoato (E218) e il propil-para-idrossibenzoato (E216) possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
- Propilene Glicole: L'aroma banana contiene propilene glicole (8,6 mg in 3,75 ml e 17,3 mg in 7,5 ml).
- Saccarosio: Ogni dose da 3,75 ml contiene 1,687 g di saccarosio, mentre ogni dose da 7,5 ml ne contiene 3,375 g. Questo deve essere tenuto in considerazione da persone con diabete mellito o che seguono diete ipocaloriche. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è essenzialmente "senza sodio".
Interazioni
Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Non sono stati condotti studi d’interazione sull’uomo.
Non è raccomandato l’uso concomitante di Seki con:
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- Alcool
- Antistaminici
- Anticolinergici
- Sedativi
Non è noto se in età pediatrica l’entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all’interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l’assunzione durante i pasti.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza:
- Poco comune (≥1/1.000; <1/100): Sonnolenza, bocca secca.
- Raro (≥1/10.000; <1/1.000): Orticaria, eritema.
- Non noto: Reazione anafilattica/anafilattoide.
Gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica. È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Sovradosaggio
Adulti
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio in adulti trattati con Seki.
Bambini
È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo.
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Trattamento del Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, il lavaggio gastrico può essere utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo; in caso di sovreccitazione centrale, l'impiego di benzodiazepine può essere utile.
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza
Non sono disponibili informazioni in merito all’uso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità sugli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è consigliabile non assumere il farmaco nei primi mesi di gravidanza e, successivamente, solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Allattamento
Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante l’allattamento.
Effetti sulla Capacità di Guidare Veicoli e Usare Macchinari
Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, è necessario avvertire i pazienti che potrebbero guidare veicoli o svolgere operazioni che richiedono un alto grado di vigilanza.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Verificare la data di scadenza sulla confezione e non utilizzare il medicinale dopo tale data. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Prezzo
Il prezzo di vendita di Seki sciroppo 200 ml può variare.
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