Questo articolo esamina la composizione, l'efficacia e le avvertenze relative agli sciroppi sedativi per la tosse senza zucchero, con particolare attenzione al farmaco TOPLEXIL 0,33 mg/ml soluzione orale dolcificata con acesulfame di potassio e al Bronchenolo Sedativo Fluidificante.
TOPLEXIL 0,33 mg/ml: Un'Analisi Approfondita
Composizione e Meccanismo d'Azione
TOPLEXIL 0,33 mg / ml, soluzione orale zuccherata con acesulfame di potassio, è un sedativo della tosse appartenente alla famiglia degli antistaminici fenotiazinici, con proprietà neurolettiche. Il principio attivo è l'oxomemazina, presente in concentrazione di 0,033 g per 100 ml di soluzione orale. Agisce opponendosi agli effetti dell'istamina, inclusi quelli a livello bronchiale.
Gli eccipienti includono benzoato di sodio, glicerolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, composto aromatico caramello (principalmente eliotropina (piperonalio), vaniglia, glicole propilenico, alcool, maltolo, acqua), maltitolo liquido, acesulfame di potassio e acqua purificata.
Indicazioni Terapeutiche
Questo farmaco è raccomandato per alleviare la tosse secca e la tosse irritativa negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni, specialmente quando si manifestano la sera o di notte.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere TOPLEXIL, è fondamentale considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
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- Tosse Persistente: Se la tosse persiste nonostante l'uso di TOPLEXIL, non aumentare la dose. Consultare il proprio medico, poiché la tosse può essere sintomo di diverse condizioni, come infezioni respiratorie, bronchite, influenza, allergie, asma, pertosse o irritazioni.
- Tipologia di Tosse: Distinguere tra tosse secca e tosse grassa. Non trattare la tosse grassa con questo farmaco, poiché la tosse è un meccanismo di difesa naturale per l'espulsione delle secrezioni bronchiali. In caso di tosse grassa con congestione, espettorato o febbre, consultare il medico.
- Interazioni Farmacologiche: Evitare l'associazione con altri farmaci contro la tosse.
- Esposizione Solare: Evitare l'esposizione al sole o ai raggi ultravioletti (UVA) durante il trattamento.
- Sonnolenza: Usare con cautela a causa del rischio di sonnolenza.
- Associazione con sedativi: L'associazione con altri farmaci sedativi non è raccomandata.
- Condizioni Preesistenti: Informare il medico in caso di condizioni croniche dei bronchi e dei polmoni con tosse ed espettorato, malattie croniche del fegato (insufficienza epatica grave) o dei reni (insufficienza renale grave), malattie cardiovascolari, epilessia o età superiore ai 65 anni. Prestare particolare attenzione nei bambini con asma o reflusso gastroesofageo.
- Sintomi Durante il Trattamento: Consultare il medico in caso di febbre, con o senza segni di infezione, pallore o sudorazione.
Controindicazioni
TOPLEXIL è controindicato nei seguenti casi:
- Allergia all'oxomemazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
- Allergia a farmaci della stessa famiglia (antistaminici) usati per trattare le allergie.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Significativa diminuzione dei livelli di alcuni globuli bianchi (granulociti) nel sangue (agranulocitosi).
- Difficoltà a urinare (per disturbi prostatici o altro).
- Rischio di glaucoma ad angolo chiuso (alta pressione all'interno dell'occhio).
- Assunzione di farmaci contenenti cabergolina o quinagolide (usati per frenare la produzione eccessiva di prolattina).
Interazioni con Altri Farmaci
È fondamentale considerare le interazioni farmacologiche di TOPLEXIL:
- Non associare con altri farmaci contenenti antitosse antistaminici per evitare il superamento della dose giornaliera raccomandata.
- Evitare l'assunzione concomitante di farmaci contenenti cabergolina o quinagolide.
- Evitare l'assunzione di farmaci contenenti alcol durante il trattamento.
- Attendere almeno 2 ore tra l'assunzione di TOPLEXIL e quella di protettori gastrointestinali, antiacidi o carbone (usati per alleviare disturbi digestivi).
- Prestare attenzione all'assunzione concomitante di farmaci che possono compromettere la vigilanza e provocare sonnolenza, come derivati della morfina, neurolettici, benzodiazepine, barbiturici, ipnotici, antidepressivi, antistaminici sedativi, antiipertensivi e farmaci contenenti talidomide e baclofen.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di questo farmaco non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. In caso di gravidanza durante il trattamento, consultare immediatamente il medico. L'abuso del farmaco alla fine della gravidanza può causare effetti negativi per il neonato. Il farmaco passa nel latte materno, pertanto l'assunzione è sconsigliata durante l'allattamento.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, TOPLEXIL può causare effetti indesiderati, tra cui:
- Reazioni allergiche (arrossamento della pelle, eczema, macchie viola sulla pelle, edema, gonfiore del viso e/o del collo, difficoltà di respirazione, brusco calo della pressione arteriosa).
- Reazioni eccessive della pelle dopo l'esposizione alla luce solare o ai raggi UV.
- Diminuzione di alcune cellule del sangue (globuli bianchi, piastrine e globuli rossi).
- Sonnolenza, calo della vigilanza.
- Scarsa memoria o concentrazione, vertigini.
- Difficoltà nel coordinare i movimenti, tremori.
- Confusione, allucinazioni.
- Secchezza delle fauci, visione offuscata, difficoltà a urinare, stipsi, palpitazioni cardiache, calo della pressione sanguigna.
- Raramente, possono verificarsi segni di eccitazione (agitazione, nervosismo, insonnia).
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia varia in base all'età e al peso:
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- Adulti e bambini sopra i 40 kg (12 anni): 10 ml di soluzione orale per dose, 4 volte al giorno.
- Bambini da 13 a 20 kg (da 2 a 6 anni): 5 ml di soluzione orale per dose, 2-3 volte al giorno.
- Bambini da 20 a 30 kg (da 6 a 10 anni): 10 ml di soluzione orale per dose, 2-3 volte al giorno.
- Bambini da 30 a 40 kg (da 10 a 12 anni): 10 ml di soluzione orale per dose, 3-4 volte al giorno.
Le somministrazioni devono essere distanziate di almeno 4 ore e rinnovate solo quando necessario. È preferibile assumere TOPLEXIL la sera a causa del rischio di sonnolenza. La durata del trattamento deve essere breve (pochi giorni) e limitata ai momenti in cui si verifica la tosse.
Sovradosaggio
Un sovradosaggio di TOPLEXIL può portare a convulsioni (soprattutto nei bambini), sonnolenza, perdita di coscienza e coma. In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico o rivolgersi al pronto soccorso.
Conservazione
Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Bronchenolo Sedativo Fluidificante
Composizione e Meccanismo d'Azione
Bronchenolo Sedativo Fluidificante è uno sciroppo per la tosse che contiene destrometorfano bromidrato (0,15 g per 100 ml) e guaifenesina (1,00 g per 100 ml) come principi attivi. Il destrometorfano agisce come sedativo della tosse, mentre la guaifenesina ha un'azione fluidificante, aiutando a sciogliere il catarro nelle vie respiratorie.
Gli eccipienti includono pino mugo olio essenziale, acido citrico monoidrato, alcool, glicerolo, saccarosio, arancia dolce essenza, propile para-idrossibenzoato, metile para-idrossibenzoato, saccarina sodica e acqua depurata.
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Indicazioni Terapeutiche
Questo sciroppo è indicato per calmare la tosse e sciogliere il catarro nelle vie respiratorie, facilitando l'espettorazione.
Controindicazioni
Bronchenolo Sedativo Fluidificante è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 6 anni.
- Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
- Fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame).
- Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria.
Avvertenze e Precauzioni
- Consultare il medico in caso di tosse cronica o persistente, grave insufficienza epatica o renale, o uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o antidepressivi triciclici.
- Non superare la massima dose raccomandata o la frequenza di somministrazione.
- Evitare l'uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore.
- Evitare l'uso concomitante di alcool durante la terapia.
- Tenere conto della presenza di saccarosio in caso di diabete o diete ipocaloriche.
- Prestare attenzione alla presenza di alcool etilico in pazienti con insufficienza epatica, alcolismo, epilessia, donne in gravidanza e durante l'allattamento e nei bambini.
- I para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (più probabilmente ritardate).
Interazioni con Altri Farmaci
- Non utilizzare contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO).
- Prestare attenzione all'uso concomitante con antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o antidepressivi triciclici, inibitori del citocromo P450 2D6 e alcool.
- L'associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma.
- Il trattamento con guaifenesina può determinare dei falsi positivi al dosaggio dell’acido vanillilmandelico urinario.
Gravidanza e Allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati possono includere reazioni avverse non comuni (nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, costipazione, sonnolenza, vertigini, cefalea) e reazioni avverse rare (reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, prurito, difficoltà respiratorie, anafilassi, fotosensibilità).
Sovradosaggio
Il sovradosaggio da destrometorfano può manifestarsi con effetti simili a quelli elencati negli effetti indesiderati. In caso di assunzione di dosi molto elevate, si possono osservare ulteriori sintomi quali eccitazione, confusione mentale, agitazione, nervosismo e irritabilità, stupore, atassia, distonia, allucinazioni, psicosi e depressione respiratoria. In caso di grave sovradosaggio, può essere utile la somministrazione di naloxone, in particolare nei pazienti con depressione respiratoria.
Posologia e Modalità d'Uso
- Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml) 2/4 volte al dì, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
- Bambini da 6 a 12 anni: 1 cucchiaino (5 ml) 3/4 volte al dì, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno.
Somministrare il prodotto ogni 4-6 ore secondo necessità. Da somministrare solo per via orale. Non superare le dosi consigliate.
Conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e lontano da fonti di calore. Non consumare dopo la data di scadenza.