Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml sospensione orale è un farmaco specificamente formulato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini. Questo articolo fornisce una guida dettagliata sulla sua composizione, indicazioni, posologia, avvertenze, interazioni e altre informazioni importanti per un uso sicuro ed efficace.
Composizione e Eccipienti
Ogni ml di Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene come principio attivo. Gli eccipienti includono:
- Polisorbato 80
- Glicerina
- Sciroppo di maltitolo
- Saccarina sodica
- Acido citrico
- Sodio citrato
- Gomma di xanthan
- Sodio cloruro
- Aroma arancia o fragola
- Bromuro di domifene
- Acqua depurata
È importante notare che lo sciroppo contiene maltitolo e sodio.
Indicazioni Terapeutiche
Nurofen Febbre e Dolore è indicato per il trattamento sintomatico di:
- Febbre
- Dolore lieve o moderato
Controindicazioni
L'uso di Nurofen Febbre e Dolore è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni o di peso inferiore a 10 Kg.
- Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), specialmente se associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Severa insufficienza cardiaca.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie a base di FANS.
- Storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente.
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Ultimo trimestre di gravidanza.
Posologia e Modo di Somministrazione
Posologia Generale
La posologia di Nurofen Febbre e Dolore varia in base al peso e all'età del bambino. È fondamentale utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile per controllare i sintomi.
- Bambini tra i 2 e i 12 anni (10 - 43 Kg di peso corporeo): La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 somministrazioni al giorno ad intervalli di 6-8 ore.
La tabella seguente fornisce un riferimento per la dose singola in base al peso e all'età:
| Peso | Età indicativa | Dose singola in ml | Numero massimo di somministrazioni/giorno |
|---|---|---|---|
| Da 10 Kg | 2 - 3 anni | 2,5 ml | 3 |
| Da 15 Kg | 4 - 6 anni | 3,75 ml | 3 |
| Da 20 Kg | 7 - 9 anni | 5 ml | 3 |
| Da 28 a 43 Kg | 10 - 12 anni | 7,5 ml | 3 |
- Adulti e adolescenti oltre i 12 anni ( ≥ 43 kg di peso corporeo): 200-400 mg di ibuprofene (corrispondente a 5 - 10 ml di sospensione orale), 2-3 volte al giorno. L’intervallo tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore. Non superare la dose massima di 1200 mg (30 ml) nelle 24 ore.
Febbre Post-Vaccinazione
In caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml) seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore e consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Durata del Trattamento
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Se l'uso del medicinale è necessario per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 2 anni, negli adolescenti e negli adulti, o in caso di peggioramento della sintomatologia, è necessario consultare un medico.
Modo di Somministrazione
La somministrazione orale deve avvenire mediante la siringa dosatrice o il cucchiaino dosatore forniti con il prodotto.
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- Siringa dosatrice: La scala graduata presente sulla siringa riporta le tacche per i diversi dosaggi:
- 2,5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene
- 3,75 ml corrispondente a 150 mg di ibuprofene
- 5 ml corrispondente a 200 mg di ibuprofene
- Cucchiaino dosatore: Il cucchiaino dosatore presenta due palette concave alle estremità per i diversi dosaggi:
- 1,25 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene
- 2,5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene
- 5 ml corrispondente a 200 mg di ibuprofene
I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.
Istruzioni per l’Utilizzo della Siringa Dosatrice
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa in bocca, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Avvertenze Speciali
- Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa efficace per la durata più breve possibile di trattamento.
- L'uso di Nurofen Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi, anche in soggetti non precedentemente esposti.
- Il rischio di reazioni di ipersensibilità è maggiore nei soggetti che hanno presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
- Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
- Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
- I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
- Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti.
- Nurofen Febbre e Dolore deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
- Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca.
- Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
- L'uso di ibuprofene, di acido acetilsalicilico o di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, richiede particolare cautela in caso di asma, malattie allergiche, difetti della coagulazione, malattie renali, cardiache, ipertensione o epatiche.
- Reidratare il soggetto prima dell'inizio e nel corso del trattamento in caso di disidratazione.
- Poiché Nurofen Febbre e Dolore contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Nurofen Febbre e Dolore non contiene zucchero ed è pertanto indicato per quei pazienti che devono controllare l’apporto di zuccheri e calorie.
Interazioni Farmacologiche
L’ibuprofene deve essere evitato in associazione con:
- Acido acetilsalicilico (aspirina): A meno che l'acido acetilsalicilico a bassa dose non sia stato consigliato dal medico, poiché può aumentare il rischio di reazioni avverse. L'ibuprofene può inibire gli effetti dell'acido acetilsalicilico a bassa dose sull'aggregazione piastrinica.
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: Evitare l'uso contemporaneo per aumento del rischio di effetti indesiderati.
L’ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
- Corticosteroidi: Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibiotici chinolonici: Aumento del rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici.
- Anticoagulanti, come il warfarin: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): Aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: Possibile aumento dell’effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali, come ritonavir: Possibile aumento della concentrazione di ibuprofene.
- Zidovudina: Aumento del rischio di tossicità ematica quando i FANS vengono utilizzati in associazione alla zidovudina.
- Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell’angiotensina II: I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.
Effetti Indesiderati
L'elenco degli effetti indesiderati comprende quelli riconosciuti durante il trattamento con ibuprofene per brevi periodi e per dosi giornaliere fino a un massimo di 1200 mg. In caso di terapie prolungate ad alto dosaggio possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi e in base alla frequenza:
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- Molto comune (≥1/10)
- Comune (≥1/100, <1/10)
- Non comune (≥1/1.000, <1/100)
- Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
- Molto raro (<1/10.000)
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Gli effetti indesiderati più comuni sono di natura gastrointestinale.
Fertilità, Gravidanza e Allattamento
- Gravidanza: Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, la somministrazione di ibuprofene dovrebbe essere evitata. L’ibuprofene è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
- Fertilità: I prodotti medicinali che inibiscono la sintesi di ciclossigenasi/prostaglandine possono causare un indebolimento della fertilità femminile per effetto sull’ovulazione. Questo effetto è reversibile dopo interruzione del trattamento.
- È improbabile che soggetti di età inferiore a 12 anni vadano incontro a gravidanza, o allattino al seno.
Sovradosaggio
I segni e i sintomi di tossicità non sono stati generalmente osservati a dosi inferiori a 100 mg/kg nei bambini o negli adulti. Si è osservato che i bambini manifestano segni e sintomi di tossicità dopo ingestione di ibuprofene a dosi di 400 mg/kg o maggiori.
Sintomi
I sintomi di sovradosaggio più comunemente riportati comprendono:
- Nausea
- Vomito
- Dolore addominale
- Letargia
- Sonnolenza
- Mal di testa
- Tinnito
- Vertigini
- Convulsioni
- Perdita della coscienza
Raramente sono stati riportati nistagmo, acidosi metabolica, ipotermia, effetti renali, sanguinamento gastrointestinale, coma, apnea, diarrea e depressione del SNC e dell’apparato respiratorio.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di ibuprofene. In caso di sovradosaggio è indicato un trattamento sintomatico e di supporto.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.