Localyn è un farmaco ad uso topico che combina due principi attivi: fluocinolone acetonide e neomicina solfato. Questa combinazione è progettata per trattare localmente diverse condizioni cutanee, soprattutto quando sussiste un rischio di infezione batterica.
Composizione di Localyn
La composizione di Localyn varia a seconda della forma farmaceutica: crema o gocce auricolari.
Localyn Crema
- Principi attivi: Fluocinolone acetonide (0,025 g per 100 g di crema) e Neomicina solfato (325.000 U.I. per 100 g di crema).
- Eccipienti: Acido citrico, metile para-idrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata.
Localyn Gocce Auricolari
- Principi attivi: Fluocinolone acetonide (0,25 mg/ml) e Neomicina solfato (3250 U.I./ml). Ogni goccia contiene 0,010 mg di fluocinolone acetonide e 130 U.I. di neomicina solfato.
- Eccipienti: Glicole propilenico, disodio edetato, benzalconio cloruro, propil gallato, acido cloridrico diluito, acqua depurata, sodio idrossido (per correzione pH).
Indicazioni Terapeutiche di Localyn
Localyn è indicato per il trattamento locale di diverse condizioni, soprattutto quando c'è il rischio o è in corso una complicazione infettiva locale. Le indicazioni principali includono:
- Malattie della pelle di natura infiammatoria o allergica, come dermatite:
- Atopica
- Eczematosa
- Seborroica
- Esfoliativa
- Da contatto
- Da farmaci
- Da stasi
- Di origine attinica
- Condizioni della pelle caratterizzate da prurito o desquamazione (neurodermiti e lichen simplex).
- Prurito vicino all'ano e conseguenze di interventi chirurgici vicino all'ano (chirurgia perianale).
- Intertrigine (una malattia della pelle causata dal continuo sfregamento tra due superfici corporee vicine).
- Orticaria (una malattia caratterizzata dalla comparsa sulla pelle di pomfi, rilievi di varia dimensione, rossi o pallidi, solitamente molto pruriginosi).
- Ustioni.
- Punture di insetti.
- Disidrosi (piccole vescicole sulle mani e sui piedi).
- Eritemi polimorfi (lesioni cutanee talvolta con presenza di bolle).
- Cheilite (una malattia infiammatoria che colpisce le labbra).
- Pitiriasi rosea (una malattia caratterizzata da macchie sulla pelle).
- Psoriasi croniche stabilizzate.
- Lupus eritematoso (una malattia caratterizzata da lesioni ed infiammazione della pelle).
- Otiti esterne.
- Dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo.
- Trattamenti pre e post operatori di interventi sull'orecchio medio e sulla mastoide.
Controindicazioni
Localyn non deve essere utilizzato in caso di:
- Allergia ai principi attivi (fluocinolone acetonide e neomicina solfato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
- Allergia a medicinali della stessa classe di fluocinolone acetonide e neomicina solfato.
- Tubercolosi cutanea.
- Infezioni causate dal virus Herpes simplex e altre malattie causate da virus localizzate sulla pelle (vaiolo, varicella ecc.).
- Perforazione della membrana timpanica (per le gocce auricolari).
Avvertenze e Precauzioni
Prima di usare Localyn, è importante consultare il medico o il farmacista. L'uso prolungato di Localyn può causare reazioni allergiche e irritazioni. In questi casi, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per una terapia idonea.
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L'utilizzo di Localyn può determinare un assorbimento sistemico, che aumenta con il tempo di trattamento, l'estensione delle superfici cutanee trattate e l'impiego di medicazione occlusiva. Pertanto, si raccomanda di evitare l'uso di bendaggi occlusivi, specialmente nei neonati dove il pannolino può fungere da tale.
Popolazione Pediatrica
Nei bambini e negli adolescenti, l'uso di corticosteroidi ad uso locale come Localyn richiede particolare cautela. Questi pazienti possono essere più sensibili agli effetti dei corticosteroidi, inclusa la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, che può interferire con la crescita e lo sviluppo, aumentare la pressione endocranica o causare la sindrome di Cushing. Nella primissima infanzia, Localyn va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altre Precauzioni
- Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Localyn non deve essere impiegato per uso oftalmico.
- In caso di eccessiva secchezza o aumentata irritazione della pelle, sospendere l'uso della crema.
- Nelle dermatosi con componente microbica o micotica, associare un trattamento specifico. Se non si ottiene rapidamente una risposta, sospendere il trattamento corticosteroideo fino all'adeguato controllo dell'infezione.
- In caso di sviluppo di infezione sistemica o infezione sostenuta da microorganismi non sensibili, istituire una terapia opportuna.
- Informare il medico o il farmacista se si sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
- Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Localyn durante la gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, poiché non è stata stabilita la sicurezza dei corticosteroidi ad uso locale nelle donne in gravidanza. Durante l'allattamento, il medico valuterà se interrompere l'allattamento o il trattamento con Localyn.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia e la modalità d'uso di Localyn variano a seconda della forma farmaceutica e della condizione da trattare.
Localyn Crema
Applicare un sottile strato di crema sulla zona interessata, generalmente 2-3 volte al giorno, o secondo le indicazioni del medico.
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Localyn Gocce Auricolari
- Adulti: Instillare 3-5 gocce nel condotto uditivo, 3-4 volte al giorno.
- Bambini: Instillare 2 gocce nel condotto uditivo, 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Tenendo il capo inclinato, instillare le gocce direttamente nell'orecchio affetto premendo l'apposito contagocce. Mantenere il capo inclinato lateralmente per alcuni secondi per consentire alle gocce di penetrare nel condotto uditivo esterno. Non introdurre il contagocce nel condotto uditivo.
Sovradosaggio
L'uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi per uso locale può causare effetti sistemici, come iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo (sindrome di Cushing). In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Localyn, consultare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Localyn può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Sensazione di bruciore
- Prurito
- Irritazione e secchezza della pelle
- Atrofia cutanea
- Acne
- Ipopigmentazione
- Strie cutanee
Gli effetti indesiderati sistemici sono molto rari, ma per la neomicina esiste il rischio potenziale di ototossicità e nefrotossicità. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
Interazioni Farmacologiche
La contestuale assunzione di farmaci inibitori del sistema citocromiale può determinare un incremento delle concentrazioni ematiche della quota di corticosteroide assorbita.
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Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C per le gocce auricolari e 25°C per la crema. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza". Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Meccanismo d'Azione
Localyn combina le proprietà di due principi attivi:
- Fluocinolone Acetonide: È un corticosteroide con attività antinfiammatoria, antiallergica e antipruriginosa. Agisce bloccando gli eventi molecolari coinvolti nella sintesi di mediatori dell'infiammazione.
- Neomicina Solfato: È un antibiotico ad ampio spettro che combatte le infezioni batteriche. Penetra agevolmente la membrana batterica ed inibisce la subunità ribosomiale e la conseguente sintesi proteica.
Efficacia Clinica
Studi hanno dimostrato l'efficacia del fluocinolone in diverse applicazioni, tra cui:
- Odontoiatria: Promuove la proliferazione e la mineralizzazione delle cellule della polpa dentaria.
- Oftalmologia: Utile nel trattamento dell'edema maculare nel paziente diabetico.
- Otorinolaringoiatria: Efficace nel trattamento topico dell'otite media cronica.