Fucidin crema è un farmaco per uso topico che contiene come principio attivo l'acido fusidico, un antibiotico efficace contro diverse infezioni batteriche della pelle. In alcuni casi, è disponibile anche in combinazione con idrocortisone acetato, un corticosteroide, nella formulazione Fucidin H, per trattare dermatiti atopiche infette. Questo articolo esplora in dettaglio le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, le avvertenze, le precauzioni d'uso e gli effetti indesiderati associati all'uso di Fucidin crema.
Composizione e Forma Farmaceutica
Fucidin è disponibile in due formulazioni principali:
- Fucidin Crema: Contiene acido fusidico 20 mg/g. Gli eccipienti includono butilidrossianisolo, alcool cetilico, glicerolo, paraffina liquida, potassio sorbato, polisorbato 60, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, acido cloridrico e acqua purificata.
- Fucidin Unguento: Contiene sodio fusidato 20 mg/g (equivalente a 19,18 mg/g di acido fusidico). Gli eccipienti includono lanolina, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo e idrossitoluene butilato.
- Fucidin H Crema: Contiene acido fusidico 20 mg/g e idrocortisone acetato 10 mg/g. Gli eccipienti sono simili a Fucidin Crema, includendo butil idrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato.
Indicazioni Terapeutiche
Fucidin crema è indicato per il trattamento topico delle infezioni cutanee causate da batteri sensibili all'acido fusidico. Le infezioni più comuni trattate con Fucidin includono:
- Impetigine
- Foruncoli
- Sicosi della barba
- Paronichia
- Eritrasma
Fucidin H è specificamente indicato per il trattamento delle dermatiti atopiche infette.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia raccomandata per Fucidin è l’applicazione di uno strato sottile di crema o unguento sulla zona interessata, 2 o 3 volte al giorno. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla gravità dell'infezione e alla risposta del paziente.
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Per Fucidin H crema, la posologia raccomandata è l'applicazione sulle aree cutanee affette 3 volte al giorno, per un massimo di 2 settimane.
Controindicazioni
L'uso di Fucidin è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità all'acido fusidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.
Fucidin H crema, a causa della presenza del corticosteroide, è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Infezioni cutanee primarie causate da batteri, funghi o virus, non trattate o non controllate con una terapia adeguata.
- Manifestazioni cutanee collegate a processi tubercolotici non trattate o non controllate da una terapia adeguata.
- Dermatite periorale o rosacea.
Avvertenze e Precauzioni d'Impiego
È importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni durante l'uso di Fucidin:
- Resistenza Batterica: L'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico può aumentare il rischio di sviluppare resistenza antibiotica. Pertanto, è consigliabile limitare la durata del trattamento.
- Sensibilizzazione: L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
- Uso in Prossimità degli Occhi: Fucidin H deve essere usato con cautela nelle zone vicine agli occhi. Evitare il contatto diretto con gli occhi.
- Disturbi Visivi: Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause.
- Soppressione dell'Asse HPA: A seguito dell’assorbimento sistemico di corticosteroidi topici può verificarsi la soppressione reversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
- Popolazione Pediatrica: Fucidin H deve essere usato con cautela nei bambini, che possono mostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti adulti.
- Eccipienti: Fucidin crema contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose. Fucidin unguento contiene alcool cetilico e lanolina, che possono causare reazioni cutanee locali.
Interazioni con Altri Medicinali
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con Fucidin. Tuttavia, le interazioni con medicinali somministrati per via sistemica sono considerate minime.
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Fertilità, Gravidanza e Allattamento
- Gravidanza: Non sono attesi effetti durante la gravidanza, in quanto l'esposizione sistemica all'acido fusidico è trascurabile. Per l'idrocortisone acetato, una grande quantità di dati su donne in gravidanza non indicano né malformazioni né tossicità feto/neonatale. Se clinicamente necessario, Fucidin H deve essere usato con cautela durante la gravidanza.
- Allattamento: Non sono attesi effetti sul neonato/bambino allattato al seno in quanto l'esposizione sistemica a seguito dell’applicazione di acido fusidico e idrocortisone acetato in una zona limitata della pelle della donna in allattamento è trascurabile. Si raccomanda di evitare l’applicazione di Fucidin H sul seno.
- Fertilità: Non ci sono studi clinici con Fucidin H per quanto riguarda la fertilità.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati durante il trattamento con Fucidin sono reazioni nel sito di applicazione, inclusi prurito, bruciore e irritazione.
Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza:
- Comune (≥ 1/100, < 1/10): Reazioni nel sito di applicazione (inclusi prurito, bruciore e irritazione).
- Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100): Ipersensibilità, dermatite da contatto, eczema (aggravamento della patologia), rash.
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Visione offuscata.
Effetti indesiderati dermatologici relativi alla classe dei corticosteroidi leggeri come l’idrocortisone includono: atrofia, dermatite (inclusa dermatite da contatto, dermatite acneiforme e dermatite periorale), strie cutanee, teleangectasie, rosacea, eritema, depigmentazione, ipertricosi e iperidrosi. Ecchimosi possono verificarsi anche con l'uso prolungato di corticosteroidi topici.
Sovradosaggio
Per l’acido fusidico applicato per via topica, non sono disponibili informazioni riguardanti potenziali sintomi e segni dovuti ad un sovradosaggio. Sindrome di Cushing e insufficienza surrenalica possono svilupparsi in seguito all’applicazione topica di corticosteroidi in grandi quantità e per più di tre settimane.
Conservazione
Conservare Fucidin crema a temperatura inferiore ai 25°C. La formulazione unguento non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Verificare la data di scadenza riportata sulla confezione e non utilizzare il medicinale dopo tale data.
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