Fluibron è un farmaco mucolitico che contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui sciroppo, compresse e granulato per sospensione orale. Questo articolo si concentra principalmente su Fluibron sciroppo, fornendo informazioni dettagliate sulle sue indicazioni terapeutiche, posologia, avvertenze, interazioni, effetti indesiderati e altre informazioni utili.
Cos'è Fluibron e a Cosa Serve
Fluibron contiene ambroxolo, un principio attivo che appartiene alla classe dei mucolitici. Agisce rendendo il muco più fluido e, di conseguenza, più facilmente eliminabile dalle vie respiratorie. Grazie a questa sua azione, Fluibron è indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Indicazioni Terapeutiche di Fluibron
Fluibron è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Queste condizioni possono includere:
- Bronchite acuta
- Esacerbazioni acute della bronchite cronica
- Altre condizioni respiratorie caratterizzate da produzione eccessiva di muco
Composizione di Fluibron Sciroppo
Fluibron 15 mg/5 ml sciroppo contiene:
- Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg per 5 ml di sciroppo.
- Eccipienti: sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, acido citrico monoidrato, sucralosio, acido benzoico, aroma naturale lampone, acqua depurata.
Posologia e Modalità d'Uso di Fluibron Sciroppo
La posologia di Fluibron sciroppo varia in base all'età del paziente:
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- Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: All'inizio, 10 ml di Fluibron Sciroppo 3 volte al giorno per i primi 2-3 giorni, poi 10 ml 2 volte al giorno.
- Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml 2 o 3 volte al giorno.
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.
- Bambini sotto i 2 anni: 2,5 ml 2 volte al giorno.
All'inizio del trattamento, la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico. È consigliabile utilizzare l'accluso misurino, che reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml, per una corretta misurazione della dose.
Come Assumere Fluibron Sciroppo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Fluibron, è importante essere consapevoli delle seguenti avvertenze e precauzioni:
- Bambini sotto i 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto, Fluibron non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Ulcera peptica: Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
- Reazioni cutanee gravi: Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo, il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
- Insufficienza renale: In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
- Intolleranza al fruttosio: Fluibron sciroppo contiene sorbitolo, che è una fonte di fruttosio. Questo medicinale non deve essere somministrato a pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.
- Sorbitolo: Questo medicinale contiene 3.000 mg di sorbitolo per dose da 10 ml. Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Interazioni con Altri Medicinali
A seguito della somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare, durante il primo trimestre, l’uso di Fluibron non è raccomandato.
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Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di Fluibron non è raccomandato nelle madri che allattano. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, anche Fluibron può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alle dosi consigliate, il medicinale è normalmente ben tollerato.
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Comune (≥1/100 e <1/10): Disgeusia (alterazione del senso del gusto), ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea.
- Non comune (≥1/1.000 e <1/100): Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca.
- Raro (≥1/10.000 e <1/1.000): Reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria, cefalea.
- Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito, ostruzione bronchiale, gola secca, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico. In caso di sovradosaggio, è importante consultare immediatamente un medico o un centro antiveleni.
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Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Informazioni Aggiuntive Utili
- Idratazione: Per migliorare l’efficacia di Fluibron Sciroppo, è importante mantenere una buona idratazione durante il trattamento, preferendo acqua o tisane calde per favorire la fluidità delle secrezioni.
- Ambiente: Quando il muco o la tosse tendono a peggiorare, evitare ambienti fumosi e troppo secchi; utilizzare un umidificatore può essere utile, soprattutto in inverno.
- Dosaggio: Seguire sempre scrupolosamente i dosaggi consigliati dal medico e non interrompere il trattamento senza consulto specialistico, anche se i sintomi migliorano.
- Patologie croniche: In caso di patologie croniche come bronchite persistente, sono consigliati controlli periodici presso il medico o lo pneumologo per monitorare l’evoluzione dei sintomi.
- Bambini: Nei bambini, assicurarsi che assumano il farmaco esclusivamente sotto la supervisione di un adulto e che il dosaggio sia sempre adeguato all’età.
Segnalazione degli Effetti Indesiderati
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo 'www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili'.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Produttore
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