Fluimucil sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Fluimucil sciroppo, inclusi i suoi usi, il prezzo, la composizione, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze, le interazioni e gli effetti indesiderati.
A Cosa Serve Fluimucil Sciroppo?
Fluimucil 600 Mucolitico Sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Appartiene alla categoria farmacoterapeutica dei preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento: mucolitici. Fluimucil mucolitico per la tosse appartiene alla categoria degli espettoranti perché è in grado di eliminare il muco dalle prime vie respiratorie. Lo sciroppo di Fluimucil non serve a curare il normale raffreddore.
Composizione e Prezzo
Fluimucil è disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse effervescenti, granulato per soluzione orale (con o senza zucchero) e sciroppo. Il principio attivo è la N-acetilcisteina.
Principi attivi:
- 600 mg compresse effervescenti: Ogni compressa contiene 600 mg di N-acetilcisteina.
- 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Ogni bustina contiene 600 mg di N-acetilcisteina.
- 600 mg/15 ml sciroppo: 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg compresse effervescenti: Una compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg compresse orosolubili: Una compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg granulato per soluzione orale: Una bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 100 mg granulato per soluzione orale: Una bustina contiene 100 mg di N-acetilcisteina.
- 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene 100 mg di N-acetilcisteina.
- 100 mg/5 ml sciroppo: Un flacone da 150 ml contiene 3,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Un flacone da 200 ml contiene 4,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo).
Eccipienti:
Gli eccipienti variano a seconda della formulazione del Fluimucil. Alcuni eccipienti comuni includono:
- Aspartame
- Sorbitolo
- Acido citrico anidro
- Sodio bicarbonato
- Aromi (arancia, limone, granatina, fragola, lampone)
- Paraidrossibenzoati (metile e propile)
- Saccarina sodica
- Sodio edetato
- Carmellosa
- Mannitolo
- Polietilenglicole 6000
- Povidone
- Magnesio stearato
- Cellulosa microcristallina
- Giallo tramonto (E110)
- Saccarosio
- Glucosio
- Lattosio
- Propilene glicole
- Sodio benzoato
- Sodio ciclamato
- Sucralosio
- Etanolo
Prezzo:
Il prezzo di Fluimucil sciroppo può variare a seconda della farmacia e della formulazione. È consigliabile confrontare i prezzi in diverse farmacie per trovare l'offerta migliore.
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Indicazioni Terapeutiche
Fluimucil è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Controindicazioni
Fluimucil è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (N-acetilcisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento con latte materno.
- Ipersensibilità ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia e la modalità d'uso di Fluimucil variano a seconda della formulazione e dell'età del paziente.
Adulti:
- Granulato per soluzione orale: 1 bustina da 200 mg (con o senza zucchero) o 2 bustine da 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno.
- Compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo: 10 ml (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo 600 mg/15 ml, compresse effervescenti 600 mg e granulato per soluzione senza zucchero 600 mg: un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera).
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose, ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
Bambini di età superiore ai 2 anni:
- Granulato per soluzione orale: 1 bustina da 100 mg 2-4 volte al giorno, secondo l'età.
- Sciroppo: ½ misurino (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, 2-4 volte al giorno secondo l'età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita per periodi di alcuni mesi.
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Modalità d'uso:
- Granulato per soluzione orale: Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Si ottiene così una soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, essere data a cucchiaini o nel biberon. La soluzione va assunta appena pronta.
- Compresse orosolubili: Mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
- Sciroppo: Agitare prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
- Compresse effervescenti: Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali.
Avvertenze e Precauzioni
- I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia. Se compare broncospasmo, il trattamento con N-acetilcisteina deve essere immediatamente sospeso e deve essere avviato un trattamento appropriato.
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti, la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Pertanto, Fluimucil non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
- L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
- La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
- N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina. Pertanto, dovrebbe essere usata cautela quando si somministra il farmaco in pazienti con intolleranza all'istamina, poiché potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
- Lo sciroppo contiene paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato e, più raramente, reazioni immediate con broncospasmo e orticaria.
- Le compresse orosolubili e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono sorbitolo, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Il sorbitolo può avere un effetto lassativo ed il suo valore calorico è di 2,6 kcal/g.
- Le compresse orosolubili e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
- Il granulato per soluzione orale da 200 mg contiene 2,2 g di saccarosio per bustina, mentre il granulato per soluzione orale da 100 mg contiene 4,3 g di saccarosio per bustina.
- Le compresse e lo sciroppo contengono rispettivamente 26,9 e 16,6 mg di sodio per dose, da tenere presente nel caso di pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
- Il granulato per soluzione orale da 100 mg e da 200 mg contengono giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche.
- Il granulato per soluzione orale da 100 e 200 mg contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazienti adulti.
- Farmaci antitussivi ed N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
- Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
- Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.
- Le informazioni disponibili in merito all'interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina ad esclusione del loracarbef.
- È stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea.
- L'N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.
- L'N-acetilcisteina può interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.
Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell'N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità, incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.
Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza:
| Classificazione organo-sistemica | Reazioni avverse |
|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Non comuni: ipersensibilità; molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide |
| Patologie del sistema nervoso | Non comuni: cefalea |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | Non comuni: tinnito |
| Patologie cardiache | Non comuni: tachicardia |
| Patologie vascolari | Molto rare: emorragia |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Rare: broncospasmo, dispnea; non note: ostruzione bronchiale |
| Patologie gastrointestinali | Non comuni: vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea; rare: dispepsia |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comuni: orticaria, rash, angioedema, prurito |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non comuni: piressia; non note: edema della faccia |
| Esami diagnostici | Non comuni: pressione arteriosa ridotta |
In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta.
Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito.
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È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Sovradosaggio
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-acetilcisteina. I volontari sani, che per tre mesi hanno assunto una dose quotidiana di N-acetilcisteina pari a 11,6 g, non hanno manifestato reazioni avverse gravi. Le dosi fino a 500 mg NAC/kg di peso corporeo, somministrate per via orale, sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.
Sintomi:
Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Trattamento:
Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.
Gravidanza e Allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil Mucolitico sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento.
Fluimucil e Bambini
Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione. Nei bambini di età superiore ai 2 anni, la posologia deve essere adattata all'età del bambino, seguendo attentamente le indicazioni del medico o del farmacista.
Scadenza e Conservazione
La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e/o nei casi ove previsto, attenersi alla validità espressa dopo la prima apertura della confezione. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Sciroppo: nessuna precauzione particolare. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
- Granulato per soluzione orale: conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
- Bustine di 100 e 200 granulato per soluzione orale, 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero, 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero e 200 mg compresse orosolubili: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.