Gaviscon è un farmaco ben noto e ampiamente utilizzato per alleviare i sintomi del bruciore di stomaco e del reflusso gastroesofageo. Questo articolo fornisce informazioni complete su Gaviscon sciroppo, inclusa la sua composizione, l'uso, la mutuabilità, le alternative disponibili e altre informazioni importanti.
Cos'è Gaviscon e a Cosa Serve?
Gaviscon è un medicinale appartenente alla classe dei farmaci utilizzati per il trattamento dell'ulcera peptica e del reflusso gastroesofageo. È indicato per adulti e adolescenti (12-18 anni) e agisce alleviando i sintomi del bruciore di stomaco occasionale. Il codice AIC di Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta è 024352092.
I medicinali del marchio Gaviscon, commercializzati in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare, sono indicati per il trattamento dell'ulcera peptica e del reflusso gastroesofageo. Tali prodotti sono disponibili in libera vendita sotto forma di compresse masticabili, sospensione orale e bustine, da assumere in caso di sintomatologia occasionale.
Principi Attivi e Meccanismo d'Azione
Gaviscon contiene due principi attivi principali:
- Sodio Alginato: Questo composto deriva da alghe marine e ha la funzione principale di formare una barriera protettiva. Quando entra in contatto con i liquidi nello stomaco, si trasforma in un gel denso che galleggia sopra il contenuto gastrico. L'alginato di sodio o alginato di sodio rientra nella composizione di molti farmaci usati per contrastare acidità e bruciore di stomaco. L’alginato di sodio è chimicamente il sale sodico dell’acido alginico, un polisaccaride che ritroviamo nelle pareti cellulari delle alghe brune raccolte lungo le coste della Norvegia. Tale sito produttivo è l’unico fornitore attualmente registrato nel dossier del Gaviscon Advance. Quando l’alginato di sodio entra in contatto con gli acidi gastrici, forma una barriera protettiva di consistenza viscosa.
- Sodio Bicarbonato: Agisce come antiacido, neutralizzando l’acidità dello stomaco. Quando il bicarbonato di sodio (NaHCO3) viene a contatto con l'acido cloridrico dello stomaco (HCl), si trasforma in cloruro di sodio (NaCl o sale da cucina). L'acido carbonico (H2CO3) si scinde a sua volta in acqua e anidride carbonica: H2CO3 -> H2O + CO2. L'anidride carbonica (CO2) è allo stato gassoso e si libera nello stomaco, dilatandone le pareti. Questo spiega il meteorismo spesso associato all'assunzione di antiacidi.
La combinazione del sodio alginato con degli antiacidi come sodio bicarbonato, potassio bicarbonato e calcio carbonato, favorisce la neutralizzazione dell'eccessiva acidità del succo gastrico, il cui principale costituente è l'acido cloridrico. Gli antiacidi sono dal punto di vista chimico delle basi deboli che reagiscono con gli acidi forti, come l'acido cloridrico, per formare dei sali e neutralizzare l'eccessiva acidità.
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Gaviscon Bruciore e Indigestione agisce formando uno strato protettivo che galleggia sopra il contenuto dello stomaco, impedendo così la risalita verso l’esofago. Questa azione è pensata per contrastare meccanicamente il reflusso gastroesofageo.
Indicazioni Terapeutiche
Gaviscon è indicato per il trattamento sintomatico del bruciore di stomaco occasionale. Questo comprende condizioni come:
- Bruciore di stomaco
- Indigestione acida
- Ernia iatale
- Reflusso gastroesofageo
Formulazioni Disponibili
Gaviscon è disponibile in diverse formulazioni per venire incontro alle diverse preferenze dei pazienti:
- Compresse masticabili: Disponibili in gusti menta e fragola.
- Sospensione orale: Uno sciroppo da dosare con un misurino.
- Bustine: Da assumere direttamente in bocca senza acqua, ideali per chi è fuori casa.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia varia a seconda della formulazione:
- Compresse masticabili:
- Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi; 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.
- Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po’ alla volta). Successivamente si può bere un po’ d’acqua.
- Sospensione orale:
- Adulti e adolescenti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi.
- Agitare la sospensione prima dell'uso. Assumere il farmaco per via orale senza acqua.
Si consiglia di assumere Gaviscon dopo i pasti principali e, se necessario, prima di coricarsi. Questo permette di prevenire il reflusso acido che potrebbe verificarsi dopo aver mangiato o durante la notte. Nello specifico, andrebbe assunto circa 30 minuti dopo il pasto, che è il momento ideale per permettere al prodotto di formare una barriera protettiva nello stomaco.
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Popolazioni Speciali
- Anziani: Non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.
- Pazienti con insufficienza renale: La ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.
Gaviscon è Mutuabile?
Fino a luglio 2022, Gaviscon Advance era classificato come farmaco di classe A, interamente rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale (SSN). Tuttavia, a partire dal 21 luglio 2022, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha riclassificato il medicinale Gaviscon Advance come classe C ai fini della rimborsabilità. Quindi, Gaviscon Advance rimane comunque un farmaco soggetto a prescrizione medica, ma non è più mutuabile, anche per i pazienti con esenzioni legate a patologie croniche o condizioni di reddito.
Pertanto, Gaviscon Bruciore e Indigestione non è mutuabile in Italia. Si tratta di un dispositivo medico di automedicazione, disponibile senza prescrizione medica e non rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Dunque, ha lo stesso prezzo sia con ricetta medica che senza e può essere acquistato nelle farmacie e parafarmacie, fisiche e online.
Carenza di Gaviscon: Cause e Alternative
Negli ultimi mesi, si è verificata una carenza di Gaviscon Advance in molte farmacie. Le motivazioni alla base di questa carenza sono legate a una riduzione della fornitura di sodio alginato, principio attivo del farmaco, da parte del relativo fornitore e della difficoltà di reperimento di altri materiali necessari per la produzione.
La scarsità è attribuita a una carenza di un tipo molto specifico di alga che si coltiva solo in Norvegia ed è un ingrediente chiave nella produzione di Gaviscon. Questa specie di alga viene utilizzata per sviluppare sodio alginato di grado medico, un ingrediente essenziale in Gaviscon che aiuta ad alleviare i sintomi di bruciore di stomaco e indigestione. Solo l’alginato che deriva da questa specifica alga possiede le caratteristiche necessarie per poter essere utilizzato nella produzione di medicinali efficaci per i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo.
Alternative a Gaviscon
Alla luce della carenza di Gaviscon, sono emerse diverse alternative, altrettanto valide per ridurre i sintomi del reflusso gastrico e dell’iperacidità. Queste includono:
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- Marial Bustine: Ideale per il trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo e laringofaringeo. Agisce grazie all'azione sinergica di Tara Gum e Xanthan Gum, principi attivi che creano una sorta di barriera protettiva sulla mucosa esofagea. Inoltre, l'Acido Ialuronico e la Cheratina Idrolizzata presenti nella formulazione offrono un ulteriore livello di protezione locale dall'aggressione dell'acido gastrico.
- Faringel Plus: Un integratore alimentare che agisce direttamente sulla causa, prevenendo la risalita del contenuto acido dello stomaco, oltre ad esercitare un'azione antiacida. I suoi ingredienti principali, come il sodio alginato, il carbonato di calcio e il bicarbonato di potassio, offrono un effetto antiacido, mentre l'acido ialuronico, il miele, la camomilla, la calendula, la propoli depollinata e il gel di aloe vera forniscono proprietà antiinfiammatorie, analgesiche, antibatteriche, emollienti e riepitelizzanti.
- Esoxx One Bustine: Utilizza una combinazione unica di principi attivi che creano un film protettivo sulla mucosa esofagea e gastrica, aiutando a proteggere dalla risalita degli acidi. Esoxx è un dispositivo medico a base di Acido ialuronico e Condroitin-solfato. Questi componenti lavorano insieme per formare una barriera protettiva sopra il contenuto gastrico, prevenendo il reflusso acido nell'esofago. Esoxx è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo, come bruciore retrosternale e rigurgito acido.
Differenze tra le Varie Forme di Gaviscon
Esistono diverse formulazioni di Gaviscon, ognuna con caratteristiche specifiche:
- Gaviscon (classico): Contiene sodio alginato e sodio bicarbonato. Ha un potere antiacido leggermente inferiore ed è pensato per il trattamento del reflusso gastroesofageo lieve e del bruciore occasionale.
- Gaviscon Bruciore e Indigestione: Contiene sodio alginato, calcio carbonato e sodio bicarbonato. La presenza di calcio carbonato è la principale differenza rispetto al Gaviscon classico.
- Gaviscon Advance: Ha una formula più concentrata e ad azione prolungata. Contiene una quantità di sodio alginato più alta rispetto alla versione classica e a Gaviscon Bruciore e Indigestione, e utilizza potassio bicarbonato al posto del sodio bicarbonato. È quindi indicato per chi soffre di reflusso più frequente o persistente.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Gaviscon, è importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Allergie: Non prenda Gaviscon se è allergico al sodio alginato, al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, compresi metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).
- Insufficienza renale: In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi.
- Adolescenti: Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.
- Contenuto di sodio: Questo medicinale contiene elevate quantità di sodio, che devono essere tenute in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale.
- Contenuto di calcio: Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.
- Aspartame: Le compresse masticabili contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere dannosa per pazienti affetti da fenilchetonuria.
- Paraidrossibenzoati: La sospensione orale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Alcol benzilico: Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. L’alcol benzilico può provocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
- Durata del trattamento: Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
Interazioni con Altri Medicinali
È consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina.
I sali contenuti in Gaviscon®, inibendo l’acidità gastrica, possono aumentare il pH e quindi influenzare l’assorbimento e l’attività farmacodinamica di altri farmaci assunti contemporaneamente.
- Litio: L’assunzione contemporanea di Gaviscon® e litio può ridurre la concentrazione plasmatica del litio.
- Desanfetamina: La cosomministrazione di Gaviscon® potrebbe aumentare l’assorbimento e quindi l’esposizione alla desanfetamina.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Gaviscon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la relativa frequenza di comparsa:
- Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Reazioni allergiche, anche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi)
- Reazioni di ipersensibilità che si possono manifestare con arrossamento della pelle accompagnato da prurito (orticaria)
- Difficoltà a respirare (broncospasmo)
- Aumentata formazione di gas a livello di stomaco e intestino (flatulenza), nausea
- Gonfiore (edema)
È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista.
Gravidanza e Allattamento
- Gravidanza: Studi clinici su più di 500 donne incinte, così come un elevato numero di dati provenienti dall’esperienza post-marketing, indicano che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gaviscon può essere usato in gravidanza, se clinicamente necessario.
- Allattamento: Non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da madri trattate. Gaviscon può essere usato durante l’allattamento.
- Fertilità: Studi preclinici hanno dimostrato che l’alginato non ha alcun effetto negativo sulla fertilità e sulla riproduzione.
Conservazione
- Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.
- Compresse masticabili gusto menta: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.
- Compresse masticabili gusto fragola: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.
La sospensione orale ha una validità di 3 anni, quella aromatizzata alla menta di 2 anni. Le compresse masticabili hanno una validità di 2 anni. Dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere consumato entro 6 mesi; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Gaviscon e Colon Irritabile
Alcuni pazienti riferiscono di trovare sollievo ad alcuni sintomi del colon irritabile con Gaviscon Bruciore e Indigestione. Questo perché il colon irritabile, in alcuni casi, è associato anche a reflusso gastroesofageo e iperacidità gastrica.